[實用新型]防退螺釘組件和應用其的假體

有效

• 申請號: 201920799834.1
• 申請日: 2019-05-29
• 公開（公告）號: CN210727939U
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 史春寶;許奎雪;解鳳寶;王建超;張朝鋒;李明洋;張悅
• 申請（專利權）人: 北京市春立正達醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276
• 代理人: 劉云貴;李杉杉

本實用新型涉及醫療器械領域，公開了一種防退螺釘組件和應用其的假體。該防退螺釘組件包括：用于與假體一體成型的螺母和用于與螺母配合的螺釘，螺釘包括用于穿過螺母和假體以進入骨質的第一連接段和與第一連接段同軸相連且用于與螺母相連的第二連接段。其中，第二連接段的直徑大于第一連接段的直徑，且至少在第二連接段的外表面上形成有立體多孔結構層。本實用新型的防退螺釘組件能夠在有效的固定假體的同時，還能夠避免其自身因發生松脫而退出假體的現象的發生。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種防退螺釘組件和應用其的假體。

背景技術

目前在醫療器械領域，骨科植入物常采用3D打印技術進行定制化的仿生加工，以適用于不同患者，這就使得假體的形狀各異。為了降低其后續二次加工的難度，定制化的假體并不具有鎖定結構，而是僅通過緊固件(例如螺釘)將假體直接固定于患處。

然而，現有技術中假體的固定方式常會存在以下幾個方面的問題：一方面，對于骨質較差的患者來說，常會導致螺釘的固定不牢固，這就容易造成假體的松動，從而給假體初期的骨長入帶來了困難，進而容易影響假體的中長期的穩定性。同時，固定不牢固的螺釘一旦松脫退出，還會成為患者體內的金屬異物，容易對患者造成巨大的損傷；另一方面，對于骨質良好的患者來說，假體通過螺釘固定后，在患者活動過程中螺釘會受到剪切力和人體內的電化學腐蝕的雙重作用，使得螺釘容易折斷，從而導致其未旋入骨骼的部分(即螺釘與假體的配合位置)容易脫出假體形成金屬異物并造成其在患者體內的游離，同樣容易對患者造成巨大的損傷。

針對現有技術的不足，本領域的技術人員急需尋求一種防退螺釘組件，使其在有效的固定假體的同時，還能夠避免其自身發生松脫退出現象的發生。

實用新型內容

本實用新型提出了一種防退螺釘組件，該防退螺釘組件能夠在有效的固定假體的同時，還能夠避免其自身因發生松脫而退出假體的現象的發生。

本實用新型的防退螺釘組件包括：用于與假體一體成型的螺母和用于與螺母配合的螺釘，螺釘包括用于穿過螺母和假體以進入骨質的第一連接段和與第一連接段同軸相連且用于與螺母相連的第二連接段。其中，第二連接段的直徑大于第一連接段的直徑，且至少在第二連接段的外表面上形成有立體多孔結構層。

進一步地，第二連接段包括與第一連接段相連的螺紋段和與螺紋段同軸相連的釘帽段，螺母的與釘帽段相對的表面上形成有立體多孔結構層。

進一步地，第一連接段的外表面和/或螺母的外周壁上形成有立體多孔結構層。

進一步地，螺母的與螺紋段相配合的內周壁上形成有立體多孔結構層。

進一步地，立體多孔結構層包括多條絲徑和由多條絲徑相互交錯連接形成的多個孔隙，各孔隙相互連通，其中，各孔隙的直徑的范圍為200μm至800μm，且立體多孔結構層的孔隙率的范圍為30％至80％。

進一步地，形成在第二連接段的外表面的立體多孔結構層的厚度小于等于形成在第一連接段的外表面的立體多孔結構層的厚度，且形成在螺母上的立體多孔結構層的厚度大于形成第一連接段的外表面的立體多孔結構層的厚度。

進一步地，形成在第一連接段和釘帽段的外表面的立體多孔結構層的孔隙的直徑范圍相同且小于等于形成在螺紋段的外表面的立體多孔結構層的孔隙的直徑范圍，形成在螺母上的立體多孔結構層的孔隙的直徑范圍小于形成在螺紋段的外表面的立體多孔結構層的孔隙的直徑范圍。

進一步地，形成在第一連接段和釘帽段的外表面的立體多孔結構層的孔隙率相同且大于等于形成在螺紋段的外表面的立體多孔結構層的孔隙率，形成在螺母上的立體多孔結構層的孔隙率大于釘帽段的外表面的立體多孔結構層的孔隙率。

進一步地，螺母的內徑尺寸為螺紋段的外徑的尺寸的90％至95％。