[實(shí)用新型]一種用于腫瘤熱療的可相變納米磁熱顆粒的注射裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920791985.2
• 申請日: 2019-05-29
• 公開（公告）號: CN210330692U
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 顧松;陳雨;王晶;田瑞成
• 申請（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 上海卓陽知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體公開一種用于腫瘤熱療的可相變納米磁熱顆粒的注射裝置。本實(shí)用新型可相變納米磁熱顆粒的注射裝置為一種并聯(lián)雙體式注射器，其中一個(gè)注射器負(fù)責(zé)回抽，以防進(jìn)入注射器針頭進(jìn)入血管腔；并聯(lián)的另一個(gè)注射器腔內(nèi)置一個(gè)獨(dú)立包裝可相變納米磁熱顆粒；通過注射器活塞擠壓后，納米磁熱顆粒即可通過與回抽注射器并聯(lián)的注射針頭進(jìn)入腫瘤病灶中，可以有效避免可相變納米磁熱顆粒誤入重要血管腔，減少發(fā)生可相變納米磁熱顆粒被血流沖散和堵塞重要血管的風(fēng)險(xiǎn)，以增加可相變納米磁熱顆粒用于治療的安全性。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種用于腫瘤熱療的可相變納米磁熱顆粒的注射裝置。

背景技術(shù)

腫瘤熱療是一項(xiàng)治癌新技術(shù)，被認(rèn)為是繼手術(shù)、放療、化療、免疫療法之后的第五種治癌方法。其原理是利用物理方法將組織加熱到能殺滅腫瘤細(xì)胞的溫度(42.5℃-43.5℃)持續(xù)60-120分鐘，達(dá)到既破壞腫瘤細(xì)胞又不損傷正常組織(安全溫度為45℃±1℃)的一種方法。熱療能殺滅腫瘤組織，提高機(jī)體免疫，抑制腫瘤轉(zhuǎn)移，對癌癥引起的胸腹水及疼痛有良好的效果，同時(shí)，熱療與放、化療合用可增強(qiáng)治療效果。對于手術(shù)難以徹底切除的腫瘤殘留灶，化療耐藥和放療耐受的腫瘤灶等，即可有望通過腫瘤熱療的辦法來根除，為難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤患兒帶來新的希望。

腫瘤熱療法由來已久，但由于早期設(shè)備和技術(shù)所限，加之20世紀(jì)以手術(shù)、化療、放療相結(jié)合為主的腫瘤綜合性治療手段的形成，使得腫瘤熱療的發(fā)展幾乎停滯不前，而在兒童惡性腫瘤中更是未曾嘗試過。1957年，Gilchrist等首次提出磁靶向熱療的概念，推動了腫瘤熱療向著精確定位的方向發(fā)展。

磁性材料在外加交變磁場中，由于渦流損耗、磁滯、磁矢量旋轉(zhuǎn)和顆粒本身的物理旋轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的熱量稱之為磁熱。磁熱法是應(yīng)用磁熱效應(yīng)治療腫瘤的一種物理方法，即將磁性材料注入腫瘤病灶中，在交變磁場的作用下將吸收的磁能轉(zhuǎn)換為熱能，使癌變組織升溫到60℃以上，并保持一段時(shí)間，使腫瘤細(xì)胞紅腫、壞死，從而消除腫瘤。該技術(shù)具有靶向性、給藥方式簡單、可減少化療藥用量、毒副作用小、易與其它方法相結(jié)合等優(yōu)點(diǎn)，是目前熱療法治療腫瘤的較佳途徑。德國、美國、日本和我國對磁熱法治療腫瘤都進(jìn)行了比較系統(tǒng)全面的研究，特別是德國和美國的研究都已進(jìn)入一期臨床研究階段，并已治愈了一部分乳腺癌、前列腺癌、腦瘤等腫瘤病人，顯示出良好的發(fā)展前景。近年來，隨著納米技術(shù)的突飛猛進(jìn)，納米磁性材料應(yīng)用于腫瘤熱療能克服目前加熱技術(shù)的不足，已成為材料與生物醫(yī)學(xué)的研究熱點(diǎn)。

將磁場能轉(zhuǎn)換成熱能主要取決于磁場和磁性粒子的性質(zhì)，其典型特征量是特定吸收率(Specific power adsorption，SAR)，即單位質(zhì)量將其他能量轉(zhuǎn)換成熱能的量，單位以w/g計(jì)。磁性材料的SAR越高，其熱效應(yīng)越強(qiáng)。當(dāng)今研究者追求的是采用少量材料產(chǎn)生高熱量，而納米Fe₃O₄就能滿足這些要求，并且磁熱材料只吸收熱量，不會對人和環(huán)境產(chǎn)生任何污染，是一種治療腫瘤的綠色療法，因此納米Fe₃O₄用于熱療治療腫瘤備受關(guān)注。

納米磁性材料不僅具有靶向性，并且在相同磁場下，相同質(zhì)量及成分的子域(小于100nm)超順磁粒產(chǎn)生的熱量比較大的多域鐵粒(大于100nm)大1000倍以上。目前研究大多數(shù)采用Fe₃O₄和Fe₃O₄為磁性材料。納米磁性材料治療腫瘤更顯其優(yōu)越性：(1)納米磁性材料有表面效應(yīng)和小尺寸效應(yīng)，在人體耐受的交變磁場強(qiáng)度和頻率下，能量吸收率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于相應(yīng)的體材料，升溫效果更加顯著；(2)由納米磁性粒子制成的粒徑均一的磁流體被腫瘤細(xì)胞攝入，均勻分散在腫瘤中，通過外加交變磁場可實(shí)現(xiàn)對腫瘤均勻加熱--細(xì)胞內(nèi)過熱，以此徹底有效地殺滅腫瘤細(xì)胞，克服了其他熱療方法熱效率低、熱分布不均易出現(xiàn)冷點(diǎn)等問題；(3)納米磁性粒子被腫瘤細(xì)胞攝入后，均勻分散，并且還可以隨著細(xì)胞分裂進(jìn)入子細(xì)胞，同樣有殺傷作用；(4)納米磁性粒子易于表面修飾，修飾后腫瘤細(xì)胞對其攝入量明顯增加，從而增強(qiáng)納米磁性粒子的腫瘤靶向性，通過靶向、磁定位及適時(shí)給藥，使臨床治療更加精確有效。