[實用新型]三罐在線清洗工作站

有效

• 申請號: 201920704701.1
• 申請日: 2019-05-16
• 公開（公告）號: CN210146565U
• 公開（公告）日: 2020-03-17
• 發明（設計）人: 何國強;張麗琴;李曉天
• 申請（專利權）人: 上海奧星制藥技術裝備有限公司
• 主分類號: B08B3/08
• 分類號: B08B3/08;B08B3/10;B08B13/00
• 代理公司: 北京高文律師事務所 11359
• 代理人: 徐江華

本實用新型提供一種三罐在線清洗工作站，包括終淋罐、預沖洗罐、清洗劑罐，終淋罐的頂部與注射用水管相連接，預沖洗罐、清洗劑罐的頂部與純化水管相連接，終淋罐、預沖洗罐、清洗劑罐的罐底通過罐底管道匯總，匯總后管道經過帶變頻控制的在線清洗供給泵連接到換熱器，換熱器通過多個導向閥門的控制能夠連接到清洗液出口管，預沖洗罐、清洗劑罐通過多個導向閥門的控制連接到清洗液回流口管。所述三罐在線清洗工作站通過設置預沖洗罐、終淋罐、清洗劑罐三個進行工作的罐體，實現了生產發酵類生物制品、凍干制劑和血液制品等產品的需求，減少了預沖洗罐和清洗罐的清洗時間，提高了效率，節省了人工，增加了清洗的良性控制。

技術領域

本實用新型涉及一種制藥配液系統的清洗系統，尤其是涉及一種三罐在線清洗工作站。

背景技術

制藥配液系統在藥品生產和生物技術領域應用廣泛，采用安全可靠的清洗技術去除制藥配液系統中的殘留物至關重要。在線清洗，是指不拆卸制藥配液生產設備，在密閉的條件下將配液系統清洗干凈的方法，與傳統的定位外清洗方法相比，在線清洗方法具有清洗效果可重復得到驗證、節省操作時間、提高生產效率、節省勞動力、安全可靠、節省清洗用水、清洗程序可調、環保節能、便于安裝和操作、可實現模塊化生產和工廠驗收測試等優勢。

在線清洗系統最早于上世紀50年代在美國的乳品行業得到應用。1955年，在線清洗系統與自動化控制系統相結合，有效解決了清洗效果的穩定性和重現性，使其在制藥行業得到了廣泛推廣。在線清洗工作站是一套固定的在線清洗裝置，采用觸摸操作模式、可自動調節清洗時間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數，所有操作均可記錄在案，便于認證。

目前，根據工作站罐體數量，制藥企業大多使用單罐在線清洗系統或雙罐在線清洗系統，制藥企業可結合實際需求合理選擇。

單罐在線清洗工作站由一個儲液罐和一個帶有加熱功能的分配模塊組成。同一個清洗罐需要實現預沖洗水的儲存、清洗劑的配置與儲存以及終淋水的儲存這三個功能。具有占地面積小、初期投資低、清洗劑即配即用等優點。但是，因預沖洗水、清洗劑和終淋水均共用一個罐體，其清洗時間相對較長，而且比較容易造成交叉污染。

雙罐在線清洗工作站由一個預沖洗罐、一個終淋罐和一個帶有加熱功能的分配模塊組成。具有占地面積適中、初期投資適中、清洗劑即配即用、節約用水以及清洗時間較短等優點。預沖洗罐可實現預沖洗水的儲存、清洗劑的配置和儲存這兩個功能，雙罐在線清洗工作站有一個獨立的終淋水儲罐，相比較單罐CIP站有利于節約清洗用水的準備時間，還可保證終淋水的水質更加穩定，同時，使用后的終淋水還可以作為下一個清洗周期的預沖洗水。但是，預沖洗水和清洗劑共用一個罐體，清洗劑即配即用，準備時間較長。

生產發酵類生物制品、凍干制劑和血液制品等產品的企業，配液罐數量少，清洗周期可以延長，雙罐在線清洗工作站可完全滿足這些工藝罐體的清洗機排班要求。由于生產排班的要求，雙罐CIP站就不適用于有大量工藝罐的工藝系統，因為預沖洗罐和清洗罐的共用導致清洗時間延長，排班時間延長。例如生物原液工藝系統，整套工藝系統就要有40-50臺工藝罐體，罐體數量要遠多于只有濃配和稀配罐的制劑系統。

實用新型內容

本實用新型提供了一種三罐在線清洗工作站，用于解決多罐體工藝系統的排班問題，其技術方案如下所述：

一種三罐在線清洗工作站，包括終淋罐、預沖洗罐、清洗劑罐，終淋罐的頂部與注射用水管相連接，預沖洗罐、清洗劑罐的頂部與純化水管相連接，終淋罐、預沖洗罐、清洗劑罐的罐底通過罐底管道匯總，匯總后管道經過帶變頻控制的在線清洗供給泵連接到換熱器，換熱器通過多個導向閥門的控制能夠連接到清洗液出口管，預沖洗罐、清洗劑罐還能夠分別通過多個導向閥門的控制連通到清洗液回流口管、潔凈壓縮空氣入口管。

終淋罐、預沖洗罐、清洗劑罐都安裝有呼吸器、差壓液位計、溫度變送器。

終淋罐的頂端與純蒸汽入口管相連接，用于定期純蒸汽滅菌。