[實用新型]瓣膜裁剪模具

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920684079.2
• 申請日: 2019-05-14
• 公開（公告）號: CN210095997U
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發(fā)明（設計）人: 張惠鋒;賈兵
• 申請（專利權(quán)）人: 復旦大學附屬兒科醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 長沙星耀專利事務所(普通合伙) 43205
• 代理人: 舒欣

本實用新型公開了一種瓣膜裁剪模具，它涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。包括模板、型號標記、瓣膜孔和瓣膜連接重疊孔，模板上設置有多組尺寸不同的瓣膜孔，并標記為不同尺寸型號，瓣膜孔兩端分別設置有瓣膜連接重疊孔；所述的瓣膜孔為三個相等并相聯(lián)的瓣膜孔，每個瓣膜孔下方有最低點的標記點。本實用新型結(jié)構(gòu)設計合理，將不同主動脈瓣直徑所對應的瓣膜大小和縫制位點固定于此模具中，可以標準化縫制過程，大大減少手術(shù)時間，保證成形效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及的是醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種瓣膜裁剪模具。

背景技術(shù)

近年來，越來越多的兒童主動脈瓣病變需要臨床糾治，成為小兒心臟病治療關(guān)注的熱點。然而不同于成人，小兒主動脈瓣病變以先天發(fā)育異常為主，往往累及多個瓣葉，瓣葉病變復雜嚴重，個體差異大。因此，手術(shù)成形修復難度大，再干預率高，成為小兒心臟病治療領(lǐng)域的難點之一，給小兒心臟外科醫(yī)生帶來了巨大挑戰(zhàn)。

目前主動脈瓣病變的手術(shù)方式包括主動脈瓣成形和瓣膜置換。主動脈瓣置換手術(shù)簡單，術(shù)后人工瓣膜功能良好，是成人主動脈瓣病變最常用的手術(shù)方式。然而人工瓣膜不能生長，機械瓣需要終生抗凝，生物瓣鈣化衰敗率高，顯然不能成為兒童患者的首選術(shù)式。自體肺動脈瓣置換病變的主動脈瓣(即ROSS手術(shù))被認為是兒童主動脈瓣病變治療的推薦手術(shù)，避免了長期抗凝治療和鈣化的發(fā)生。然而手術(shù)中需要應用人工帶瓣外管道重建右心室流出道，仍然面臨因外管道衰敗需要多次手術(shù)更換的問題。同時中遠期存在新主動脈瓣根部擴張和返流的發(fā)生，需要主動脈根部置換和瓣膜再次干預等復雜的手術(shù)。由此可見，ROSS手術(shù)有可能將“單個瓣膜病變”轉(zhuǎn)變成“雙瓣膜病變”。

因此，主動脈瓣成形手術(shù)成為兒童主動脈瓣病變的首選手術(shù)方式。最常用的成形方式包括交界切開、瓣葉延長、折疊、懸吊以及穿孔修補等。這些成形方式主要是基于原有病變的瓣膜上進行修補，成形的效果往往取決于瓣葉病變的程度，對于主動脈瓣單葉病變，簡單病變的治療具有較好的效果。即使這樣，其5年的再手術(shù)率仍然高達百分之十。Kalangos和Myers在2013年報道了77例因風濕性主動脈瓣疾病使用瓣葉延長技術(shù)進行主動脈瓣修復，早、晚期死亡各1例，5、10、15年免于在手術(shù)率分別為88.5％、81.7％、79.7％。然而對于病變復雜或累及多個瓣葉者，上述修復技術(shù)糾治效果不理想，超過三分之一以上患者10年內(nèi)因瓣膜衰敗需再次手術(shù)。2016年Miyamoto等對34例因主動脈瓣嚴重狹窄接受瓣膜切開術(shù)的小于3月齡患兒進行了隨訪，5、10、15年免于再干預率分別為85.1％、78.0％、53.5％。有西方學者認為，手術(shù)年齡小、二葉式主動脈瓣可能是術(shù)后瓣膜衰敗的危險因素。

自體心包主動脈瓣成形是一種新型的主動脈瓣修復技術(shù)，由Duran等首次提出，應用自體心包完全替代病變的主動脈瓣從而完成新主動脈瓣重建，適用于難以修復的復雜主動脈瓣病變。經(jīng)過不斷的技術(shù)改進，自體心包主動脈瓣成形技術(shù)在成人主動脈瓣病變的治療中取得良好效果。Ozaki等應用該技術(shù)治療成人主動脈瓣病變患者788例，包括534例狹窄和254例關(guān)閉不全，嚴重的瓣葉畸形包括224例二葉式主動脈瓣，28例單葉式主動脈瓣、2例四葉式主動脈瓣。平均隨訪期為53.7個月，術(shù)后8年平均跨瓣壓力差為15.2mmHg，僅4.2％患者需再次手術(shù)。由于術(shù)后低死亡率及低再手術(shù)率，該手術(shù)逐漸得到各國心外科醫(yī)生的認可。Reuthebuch等報道2015年到2017年在瑞士巴塞爾大學醫(yī)院30例(7例狹窄、12返流和11例狹窄合并返流)該術(shù)式的隨訪，術(shù)后30天內(nèi)死亡率為3.33％(n＝1)，術(shù)后3月內(nèi)無再次手術(shù)者。德國、西班牙等國家的一些心外科醫(yī)生在臨床中也使用了該技術(shù)進行主動脈瓣修復，早期隨訪結(jié)果良好。

然而自體心包主動脈瓣成形技術(shù)在兒童病例中應用實例尚少，缺乏經(jīng)驗。我院在Ozaki手術(shù)上進行了改進和創(chuàng)新，率先在臨床中使用該技術(shù)對兒童主動脈瓣嚴重病變或累及多瓣葉者進行瓣葉三瓣化修復，術(shù)后早期隨訪顯示出良好的手術(shù)結(jié)果。但是手術(shù)復雜，需要耗費大量的時間來測量裁剪瓣膜的高度和寬度。由于兒童主動脈瓣發(fā)育畸形，往往存在單葉式，二葉式或者四葉式畸形，即使在三葉式主動脈瓣中，三個瓣葉交界也是不均等的，這些需要重新定位縫制位點，確定縫制高度，往往需要反復修正，延長了手術(shù)時間。