[實用新型]一種雙極射頻消融系統

有效

• 申請號: 201920681530.5
• 申請日: 2019-05-14
• 公開（公告）號: CN210056212U
• 公開（公告）日: 2020-02-14
• 發明（設計）人: 張鳳祥;許丕平
• 申請（專利權）人: 江蘇省人民醫院(南京醫科大學第一附屬醫院)
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/12
• 代理公司: 32207 南京知識律師事務所
• 代理人: 高玲玲

本實用新型公開了一種雙極射頻消融系統，包括：第一消融導管、第二消融導管、射頻主機、第一灌注控制儀、第二灌注控制儀和腳踏式控制開關。雙極消融系統采用兩根消融導管，每個消融導管上分別設置有頭端電極和兩個環電極，在使用過程中分別放置在心腔內膜與對應的心臟外膜，兩根消融導管之間距離短，兩個導管上的電極之間可以形成回路，可使兩根消融電極之間的心肌組織形成透壁損傷，動物實驗已證實雙極消融較單極消融損傷深度大。本申請的系統假設雙極消融可增加心房、心室透壁損傷，提高復雜心律失常導管消融成功率。

技術領域

本實用新型屬于組織消融技術領域，特別涉及一種雙極射頻消融系統。

背景技術

心律失常是臨床常見的心血管疾病，主要包括陣發性室上性心動過速(室上速)、心房顫動(房顫)、房性心動過速(房速)、室性早搏(室早)與室性心動過速(室速)等。其中房顫、房速與室速等被認為是復雜心律失常。房顫在普通人群中發生率約0.77％左右，保守估計中國有1000多萬房顫患者。隨著冠心病的發生率不斷增多，缺血性心臟病伴發室速發生也會不斷增加。擴張型心肌病、肥厚型心肌病以及致心律失常性右室發育不良心肌病等非缺血性心肌病在我國也有幾百萬患者，這些非缺血性心肌病患者常伴發室速。因此，復雜房性與室性心律失常的治療不僅是醫療衛生問題，已成為需要足夠重視的社會問題。

導管消融是治療心律失常的根治性治療措施，倍受廣大臨床醫生與患者青睞。陣發性室上性心動過速導管消融成功率可達99％，且并發癥少，復發率低。但復雜心律失常如房顫、室速導管消融成功率明顯低于室上速，手術風險也大大增加。研究顯示持續性房顫經多次消融復發率可高達45％。嚴重并發癥如心臟穿孔、腦中風的發生率超過1％。復雜心律失常導管消融成功率偏低的主要原因和目前的單極消融有關。

所謂單極消融，即消融儀發放電流經消融導管至在心腔內膜貼靠局部心肌組織的消融導管頭端，電流回路是貼在患者背部電極片，再連接消融儀，形成環路，消融導管頭端與患者背部貼片之間距離長。消融儀發放電流到達消融導管頭端，電能轉化成熱能，當局部心肌組織溫度>50℃，心肌細胞就會出現變性、壞死，局部心肌細胞散失功能，達到消融目的。當局部組織溫度過高，>100℃就會產生氣壓傷，嚴重者出現心包壓塞。研究發現普通消融導管以30W功率，消融60S可產生直徑與深度分別為5.7mm與5.5mm大小的損傷。研究發現單極消融損傷范圍的大小和多種因素有關：1)導管與心臟組織的貼靠程度；2)是否是鹽水灌注消融導管；3)消融導管頭端直徑；4)與消融導管頭端接觸的局部心肌組織微環境，血供好的部位消融損傷范圍大；5)消融導管頭端材料；6)消融功率；7)消融持續時間；8)消融導管與局部組織的貼靠方向等。正因單極消融受這些因素影響，有時很難造成透壁損傷。因此，復雜房性與室性心律失常導管消融成功率提高需要改變消融模式。

實用新型內容

本實用新型的目的是針對現有單極消融存在的缺陷，提供一種雙極射頻消融系統。

為了實現上述目的，本實用新型采用以下技術方案：一種雙極射頻消融系統，包括：第一消融導管、第二消融導管、射頻主機、第一灌注控制儀、第二灌注控制儀和腳踏式控制開關；

其中所述第一消融導管、第二消融導管都分別包括管體和手柄，所述管體為中空彈性管，管體前端設置有凸形柔性電極體，所述柔性電極體頂端設置有頭端電極，柔性電極體內部設置有灌注腔，并在頭端電極下部設置兩圈均勻的液體灌注孔，灌注腔連接灌注管，兩個灌注控制儀內分別設置有灌注泵，所述灌注管穿過管體和手柄，第一消融導管、第二消融導管的灌注管分別連接由第一灌注控制儀或第二灌注控制儀控制的輸液袋；

所述兩圈液體灌注孔之間設置有第一環電極，兩圈液體灌注孔下部設置有第二環電極，頭端電極的底部和兩個環電極的下部分別設置有壓力傳感器和溫度傳感器；

所述第一消融導管和第二消融導管的柔性電極體、灌注控制儀、腳踏式控制開關分別通過電路連接射頻主機，通過腳踏式控制開關控制射頻主機產生射頻電流輸出到兩個消融導管的柔性電極體，并控制兩個灌注控制儀灌注泵的開啟。