[實用新型]一種基于微流控芯片的抗體檢測系統

有效

• 申請號: 201920667497.0
• 申請日: 2019-05-10
• 公開（公告）號: CN210894379U
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發明（設計）人: 張粲;周洪銳;魏華英;李昀地;劉鐘泉;李軒;馬佳奇;王俊水;肖福磊;楊成志;李洲
• 申請（專利權）人: 天津中新科炬生物制藥股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/558
• 代理公司: 天津濱海科緯知識產權代理有限公司 12211
• 代理人: 楊慧玲

本實用新型提供了一種基于微流控芯片的抗體檢測系統，包括親和層析柱和微流控芯片，所述親和層析柱為蛋白G親和層析柱或蛋白A親和層析柱，所述微流控芯片包括上片和下片，所述上片緊密壓合于所述下片的上表面，所述上片開設有貫通上片的加樣孔，所述親和層析柱的底端插入所述加樣孔內。本實用新型將高通量、高靈敏度的微流控芯片與純化效率高的親和層析柱進行組合，利用親和層析柱將血液樣本中的抗體進行一步純化，再對純化的抗體進行微流控芯片的進一步檢測，不僅能提高抗體檢測的靈敏度和特異度，同時解決了血液樣本堵塞微流控芯片的毛細微通道的問題。

技術領域

本實用新型屬于免疫技術領域，尤其是涉及一種基于微流控芯片的抗體檢測系統。

背景技術

微流控芯片技術是近二三十年來發展起來的一種對微小量級的液體進行操控的技術。微流控芯片技術融合了工程學、物理學、化學、微加工和生物工程等眾多領域的綜合性技術。同時，作為一種新興的科學技術，微流控芯片技術受到了各界研究學者的廣泛關注，如物理科學、生命科學以及工程科學。

科研市場和醫療的需求和微納米加工技術的日益成熟，催生了微流控芯片技術，并加速了它的發展，使得微流控芯片技術在臨床醫學領域中也占據了重要的地位，尤其是在臨床醫學檢驗方面。目前，微流控芯片技術已經廣泛的應用于細菌、病毒的檢測中，同時也應用于自身免疫疾病的免疫標志物、遺傳疾病、腫瘤標志物中發揮著單一檢測或是聯合檢測的作用。隨著微電子學、材料科學、生物科學、制藥以及臨床醫學等技術的注入，在不久的將來，生物芯片技術將會在臨床醫學檢驗中或不可缺。

微流控芯片相比傳統生物技術與疾病的診斷，其主要特點為：液體流動可控、消耗試樣和試劑極少、分析速度高、污染小，可在短時間內(幾分鐘甚至更短的時間內)進行上百個樣品的分析，并且可在線實現樣品的預處理及分析全過程。同時，微流控芯片易于陣列化，從而能夠實現高通量、系統集成化、微型化、自動化和便攜式檢測。微流控芯片包括了非流動的靜態微型實驗系統，一般通過檢測點陣上的不同反應來進行分析；以及借助外力，如電磁力、離心力的微型實驗系統，一般通過磁微粒、離心設備等來實現樣本的分析。

微流控芯片的迅速發展不僅需要靈敏的檢測形式與之相適應，同時也需要與之相匹配的樣本類型來支持。由于芯片的檢測區域非常微小，所以對樣本的要求也較高，一般情況下，各種抗凝劑血漿、各種促凝劑血清以及全血均可以作為微流控的待測樣本。但由于血液中成分較為復雜，在儲存過程中，易形成絮狀沉淀等雜質，導致實驗結果出現非特異性反應或是堵塞通道導致檢測無法正常進行。

蛋白G是一種源于鏈球菌G族的細胞表面蛋白，為三型Fc受體，其通過類似于蛋白A的非免疫機制與抗體的Fc段結合。在某些特定條件下，蛋白質G能夠結合所有的人源性的IgG亞類抗體。蛋白G作為親和配基被偶聯到瓊脂糖基質上，可以特異性的和樣品中的抗體分子結合，而由于血清蛋白結合水平更低，而使其他雜蛋白流穿，具有極高的選擇性，一步親和層析就可達到超過95％的純度。日前，以Protein G為配基的親和填料被廣泛地應用于抗體的分離純化，已經成為抗體生產的常規和必備介質。

抗體檢測在臨床檢測中占有重要的位置，廣泛的應用于自身免疫疾病檢測、毒品檢測、各種病原菌抗體檢測以及自身抗體檢測方面。目前臨床上，抗體檢測的主要方法有ELISA法、免疫熒光法、膠體金、膠體硒、 Western-blot等方法。但由于抗體存在的血液環境蛋白含量較高，且種類繁雜，同時不能利用激烈的化學方式進行除蛋白處理，影響檢測的靈敏度和特異性。因而限制了微流控芯片在臨床的抗體檢測方面的應用。

實用新型內容

有鑒于此，本實用新型旨在提出一種基于微流控芯片的抗體檢測系統，該系統將高通量、高靈敏度的微流控芯片與純化效率高的親和層析柱進行組合，利用親和層析柱將血液樣本中的抗體進行一步純化，再對純化的抗體進行微流控芯片的進一步檢測，不僅能提高抗體檢測的靈敏度和特異度，同時解決了血液樣本堵塞微流控芯片的毛細微通道的問題。

為達到上述目的，本實用新型的技術方案是這樣實現的：