[實用新型]一種可降解肌腱吻合器

有效

• 申請號: 201920537274.2
• 申請日: 2019-04-19
• 公開（公告）號: CN210095810U
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 戴尅戎;曲新華;賈博;鄭玉峰;楊宏韜
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04;A61L31/14;A61L31/02;A61L31/16
• 代理公司: 上海智晟知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 31313
• 代理人: 楊飛

本實用新型公開了一種可降解肌腱吻合器。包括定位桿和鎖定件，其中定位桿的數量至少為兩個，所述定位桿的兩端均具有鎖定孔，可供所述鎖定件穿過，所述鎖定件上具有鎖定機構，用于鎖定定位桿與鎖定件之間的相對位置；所述鎖定機構為凸起，所述凸起的數量為多個，可在一個方向上通過所述鎖定孔，而在相反的方向上被所述鎖定孔的邊緣卡住。所述肌腱吻合器由可降解金屬材料制成，其最終可被人體完全吸收。本實用新型的肌腱吻合器無需進行縫合即可使肌腱斷端保持接觸，減少了對斷端的二次損傷，還可有效緩解術后粘連，肌腱功能下降等問題。

技術領域

本實用新型涉及一種可降解肌腱吻合器，尤其涉及一種鋅基可降解肌腱吻合器。

背景技術

肌腱損傷是最為常見的損傷，現階段臨床上對于肌腱損傷的患者首選的治療方法是縫合修復，目前臨床上常用的肌腱縫合方法有很多，其中比較常用的包括Kessler法、Kleinert法、津下法，以及傳統的“8”字縫合法，其他方法多為此方法基礎上的改良和改進。然而由于傳統縫合方法承受張力較大，易出現縫線斷裂或斷端錯位的情況；并且肌腱縫合后常會出現肌腱粘連，進而導致術后功能恢復差，影響肌腱功能。

臨床上各種肌腱修復技術都是針線通過不同方式的穿插縫合來直接拉攏肌腱斷端，縫線方向是以縱向(肌腱長軸方向)為主，不同的縫合方法就是在縱向的基礎上加一些斜向、橫向、套圈的針法而已。而且所有的修復方法都縫合在肌腱斷端5～8mm以內。這種針線修復技術存在兩個致命弱點：1、肌腱是由肌腱細胞和膠原構成膠原纖維的，后者積聚成束、組，進一步構成肌腱。肌腱內的膠原纖維及其束、組都呈縱向排列，其間存在一定空隙，因而縱向牽拉的力量容易拉豁；2、在肌腱愈合過程中肌腱斷端5～8mm會腫脹、充血、變軟，縫線極易切割開這種變軟的組織，而導致吻合口裂開、拉豁。因此，臨床上要求肌腱修復術后制動3周。

為了改善這一情況，公開號為CN101991445A的中國專利文件提供了一種中心式肌腱吻合器，它由體部、兩條縫合線和兩根縫合針構成，體部是由可降解的生物材料制成的長條狀結構，其中段為橢圓柱體形，兩端為橢圓錐體形，兩條縫合線的一端分別與體部的兩端相連，兩條縫合線的另一端分別與兩根縫合針的尾部相連。該中心式肌腱吻合器將肌腱兩斷端縫合在一個肌腱吻合器上，同時可以使縫線拉力方向為橫行拉攏，讓縫合后肌腱的受力點位于肌腱斷端8mm以遠。但是該吻合器在使用時依然需要縫合，還是會對肌腱斷端造成二次損傷，且體部施與的力其實還是縱向力，依然容易拉豁。

為了加強可吸收縫合線的強度，公開號為CN206285291U的中國專利文件提供了一種鎂基金屬肌腱吻合裝置，并設計了U形和V形兩種結構，該裝置結構簡單，操作起來也不復雜，但是其吻合原理依然是使肌腱縱向受力，還是無法避免容易拉豁的問題。而且上述兩種吻合器一旦選定針頭所扎位置就無法進行微調，較難保證最好的吻合效果。此外，可降解鎂基金屬的極限抗拉強度多位于200-300MPa這一區間，相對應的，現在臨床常用的鈦合金植入物，極限抗拉強度在500MPa-1000MPa之間，延伸率為20％左右，可見鎂基金屬仍無法滿足骨科內植物的要求。

鋅元素是人體必需的微量元素，人體90％的鋅元素儲存于肌肉和骨骼中，是蛋白質合成和能量代謝過程中最重要的元素之一，參與人體細胞發育生長、基因表達、免疫系統和神經系統等大量生理反應過程。在對可降解鋅基金屬的研究過程中，我們發現鋅基金屬有著良好的生物相容性和安全性，并且力學性能優異，極限抗拉強度最高可達680MPa，延伸率10％-80％，綜上理論上鋅基金屬可以達到了制備骨科內植物的基本要求。除此之外，鋅對于肌腱的生長也有促進作用。因此，這些提示我們將鋅基金屬用于肌腱吻合器的設計中。

實用新型內容

有鑒于現有技術中存在的上述問題，本實用新型的目的是提供一種無需縫合肌腱，可減少對肌腱斷端的損傷，并可有效減輕縫合后粘連，力學性能優良的可降解肌腱吻合器。