[實用新型]局麻緩釋藥物涂層支架的輸送敷貼系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920461149.8
• 申請日: 2019-04-08
• 公開（公告）號: CN210078552U
• 公開（公告）日: 2020-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韓新巍;焦德超;王艷麗;周朋利;馬波;馬驥;路慧彬;段旭華;李宗明
• 申請（專利權(quán)）人: 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61M19/00
• 分類號: A61M19/00;A61N5/10
• 代理公司: 廣東廣和律師事務(wù)所 44298
• 代理人: 董前進(jìn)

一種局麻緩釋藥物涂層支架的輸送敷貼系統(tǒng)；本實用新型包括覆膜層及用于將覆膜層輸送至管腔內(nèi)緊貼在支架的導(dǎo)管機構(gòu)；覆膜層上均勻分布設(shè)置有用于附著固態(tài)的緩釋麻醉劑的藥物敷貼層和用于裝載放射粒子的粒子倉層；導(dǎo)管機構(gòu)包括第一套管第二套管及第三套管，第三套管內(nèi)貫穿有導(dǎo)絲，覆膜層套設(shè)在第一套管內(nèi)且處于第二套管與第三套管之間；在本實用新型中，通過導(dǎo)管機構(gòu)內(nèi)第二套管和第三套管的伸長，將套于其間的覆膜層拉開貼在支架上，利用覆膜層上的藥物敷貼層上緩釋麻醉劑進(jìn)行麻醉和粒子倉層內(nèi)的放射粒子進(jìn)行放射治療，無需進(jìn)行取出原有支架并更換碘粒子支架，不會造成二次傷害。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種局麻緩釋藥物涂層支架的輸送敷貼系統(tǒng)。

背景技術(shù)

超范圍外科切除術(shù)仍然是腔道腫瘤（管腔癌，膽管癌，腸道內(nèi)腫瘤，氣管內(nèi)腫瘤，血管內(nèi)癌栓，輸尿管癌等）的唯一根治性方法。但大部分患者就診時已經(jīng)發(fā)生局部浸潤及遠(yuǎn)隔臟器的轉(zhuǎn)移。對于此類患者，提高生活質(zhì)量延長生存期成為主要的治療目標(biāo)。比如腔道內(nèi)植入金屬支架開通狹窄管腔以姑息性緩解患者臨床癥狀，植入的金屬支架往往需要超過腫瘤組織兩端至少2cm以上。支架物理性膨脹將腫瘤組織擠壓至管壁外側(cè)。金屬支架的持續(xù)膨脹導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)局部不適癥狀，比如氣管支架導(dǎo)致患者持續(xù)的咳嗽，尤其是夜間無法入眠，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。高位管腔支架導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的異物感，腸道支架導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹痛，輸尿管支架導(dǎo)致患者出現(xiàn)腰骶部嚴(yán)重的不適感。局麻藥物（比如布比卡因/利多卡呀）的使用能明顯降低患者的局部不適提高生活質(zhì)量。采用現(xiàn)代化的涂膜載藥技術(shù)，比如PGLA，納米涂層，石墨烯等作為載體，將局部藥物載支架的外膜中，釋放金屬支架后，通過局麻藥物的緩慢釋放來降低支架植入壓迫腫瘤所引起的相關(guān)不適等癥狀，由于藥物為局部持續(xù)低劑量釋放，因此不會引起藥物蓄積等相關(guān)并發(fā)癥，值得臨床進(jìn)一步推廣。

除此之外，肝癌也是臨床上常見的惡性腫瘤，肝癌的患者常常因腫瘤侵犯門靜脈而形成門靜脈癌栓導(dǎo)致疾病迅速進(jìn)展，遠(yuǎn)期生存極差。因此門靜脈癌栓的處理對肝癌患者的遠(yuǎn)期生存具有決定性意義作用。臨床上常常采用外放療治療門靜脈癌栓，但由于癌栓波及范圍廣，且沿著彎曲的血管系統(tǒng)分布導(dǎo)致定位放療困難，且由于呼吸運動導(dǎo)致患者肝臟運動，為了覆蓋腫瘤范圍需要擴大外放療照射范圍進(jìn)而對肝臟造成較大損傷。臨床上姑息性治療方案主要圍繞開通門靜脈管腔，恢復(fù)入肝血流，進(jìn)而提高患者生活質(zhì)量。需要采用介入微創(chuàng)穿刺技術(shù)，植入門靜脈支架開通血管，但支架僅能開通管腔，對腫瘤無治療作用，伴隨著腫瘤的進(jìn)展，3個月內(nèi)超過50%以上的患者會發(fā)生支架內(nèi)再堵塞發(fā)生。因此國內(nèi)有學(xué)者采用近距離放射性粒子串成鏈狀結(jié)構(gòu)，并使用介入技術(shù)將125I粒子鏈壓在支架外，通過粒子的近距離放射治療控制部分癌栓，從而延長支架的通暢時間。但由于植入的粒子鏈具有隨機性，經(jīng)常粒子鏈植入到了非腫瘤一次導(dǎo)致近距離放療失敗。而且臨床研究表明，使用粒子鏈僅能延長2-3月的通暢時間。分析原因如下：粒子的數(shù)量少，導(dǎo)致劑量冷區(qū)過多；粒子鏈位于腫瘤組織對側(cè)，加上支架膨脹后，粒子距離腫瘤更遠(yuǎn)，無法發(fā)揮更好的抗腫瘤作用。因此，迫切需要研發(fā)一整套螺旋狀125I粒子植入系統(tǒng)，一方面解決劑量分布不均的問題，減少劑量冷區(qū)。一方面，能夠使得腫瘤與粒子充分接觸，提高近距離放療療效。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述問題，本實用新型的目的在于提供一種局麻緩釋藥物涂層支架的輸送敷貼系統(tǒng)，其通過導(dǎo)管機構(gòu)內(nèi)第二套管和第三套管的伸長，將套于其間的覆膜層拉開貼在支架上，利用覆膜層上的藥物敷貼層上緩釋麻醉劑進(jìn)行麻醉和粒子倉層內(nèi)的放射粒子進(jìn)行放射治療，無需進(jìn)行取出原有支架并更換碘125粒子支架，不會造成二次傷害。

本實用新型的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：