[實用新型]組件式胸腰椎前路內固定系統

有效

• 申請號: 201920451373.9
• 申請日: 2019-04-03
• 公開（公告）號: CN209984282U
• 公開（公告）日: 2020-01-24
• 發明（設計）人: 陳柔合;鄧展文;周耀能
• 申請（專利權）人: 廣東施泰寶醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 44001 廣州科粵專利商標代理有限公司
• 代理人: 方螢玉;莫瑤江

本實用新型公開了組件式胸腰椎前路內固定系統，涉及醫療器械技術領域，解決了常見植入物價格昂貴且產品均普遍存在產品單一、工藝粗糙、多數采用不銹鋼材料等缺點的問題，其技術方案要點是，包括安裝墊片、用于旋入椎體的緊固件、連接構件以及鎖定塊；安裝墊片上開設有安裝凹槽，連接構件的兩側匹配安裝于安裝凹槽內；安裝墊片上設有主安裝柱；緊固件穿過連接構件后螺紋連接于主安裝柱內；鎖定塊螺紋連接于主安裝柱的外壁并抵觸于連接構件的側面上，達到術中操作簡單便捷，有效地減少了內固定裝置的切跡，降低了高切跡內植物影響椎體前緣其他臟器或組織的風險，整體適用性較強，大大提高了產品的應用范圍，并且具有良好的經濟實用性的目的。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別涉及組件式胸腰椎前路內固定系統。

背景技術

伴隨著人類生活習慣以及方式的改變，脊柱骨折、腫瘤、感染及退行性疾病相關脊柱疾病多發。對于以上疾病的治療，雖有大量新技術新方法不斷涌現，但對于病情較為嚴重的患者，其治療方式的選擇仍偏向于手術治療。而在脊柱疾患的手術重建治療中，通常分為前路手術及后路手術，其根本的區別在于是從前方或側方暴露至椎體從而處理病灶還是從后方暴露至椎板，并將椎板切除后處理病灶。這兩種手術方式各有其獨特的優勢和適應癥范圍，并不存在孰優孰劣。

但由于胸腰椎前路手術入路較后路相對復雜，涉及胸、腹腔臟器及重要血管等結構較多，手術技術難度較大，因此大多適合前路手術的病例仍被實行了后路手術。事實上，胸腰椎的某些病損如椎體腫瘤、L1以上節段的椎間盤突出或骨化、椎體結核等，不經前方入路，常難以達到滿意療效。而病灶清除及椎體間植骨后施行內固定，可使脊柱的穩定性得到重建。從力學角度分析，前路內固定主要起支持帶作用，后路內固定主要起張力帶作用，在維持脊椎前柱高度方面，前路內固定更為可靠。一般認為，前路內固定的應用指征包括：椎體腫瘤、椎體爆裂骨折骨塊突入椎管超過1/2者(即后縱韌帶已破裂者)、L1以上節段的椎間盤摘除或后縱韌帶骨化灶清除后需植骨者、胸腰段陳舊性壓縮骨折致脊髓前方受壓者，以及椎體其它病變，如結核病灶清除并植骨等。胸腰椎前路內固定技術的應用使病灶清除或脊髓減壓之后的脊柱得到即刻穩定，一方面為病人術后早期康復提供了可能性，另一方面也為神經功能的保護或恢復創造了必要條件。已有相關文獻表明脊柱早期穩定在脊髓損傷治療中具有重要意義，胸腰椎前路內固定后病人早期即可以開始功能練習，神經功能也獲得顯著改善。

但由于目前胸腰椎前路手術的種種原因，導致其發展較后路手術滯后，與此同時，前路內植物產品的研發與生產同樣滯后于后路內植物產品。目前國內應用于臨床的脊柱前路內固定產品，其中主要來源于國外廠家生產的內固定器械，這些植入物在研制過程中主要參考外國人的解剖學資料，因此在其產品設計的過程中導致了該產品并不適用于國人的解剖學特點以及主刀醫師的操作習慣，且植入物價格相當昂貴，造成一定程度的醫療資源浪費，而國內一些產品均普遍存在產品單一、工藝粗糙、多數采用不銹鋼材料等缺點，甚至直接采用后路釘棒系統開展前路相關手術，這種簡單、粗暴的方式并不適合高速發展的脊柱內植物行業。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供組件式胸腰椎前路內固定系統，具有術中操作簡單便捷，有效地減少了內固定裝置的切跡，降低了高切跡內植物影響椎體前緣其他臟器或組織的風險，整體適用性較強，大大提高了產品的應用范圍，并且具有良好的經濟實用性的優點。

本實用新型的上述技術目的是通過以下技術方案得以實現的：組件式胸腰椎前路內固定系統，包括用于穩定椎體的安裝墊片、數量至少為兩個的緊固件、用于承重且可供緊固件穿過的連接構件以及鎖定塊；所述安裝墊片上開設有數量至少為兩個且與連接構件相匹配的安裝凹槽，所述連接構件的兩側匹配安裝于安裝凹槽內；所述安裝墊片上設有位于相鄰安裝凹槽之間的主安裝柱；所述鎖定塊的數量與緊固件相對應，所述緊固件穿過連接構件后，所述鎖定塊分別螺紋連接于主安裝柱凸出于連接構件的端部外壁，并且所述鎖定塊螺紋鎖緊并抵觸于連接構件背離安裝墊片的側面上。