[實用新型]心室輔助用離心泵

有效

• 申請號: 201920444596.2
• 申請日: 2019-04-03
• 公開（公告）號: CN210277837U
• 公開（公告）日: 2020-04-10
• 發明（設計）人: 管翔;李慶國;趙翔
• 申請（專利權）人: 李慶國
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所 32237
• 代理人: 朱林

本實用新型公開了心室輔助用離心泵，包括上下泵殼，下泵殼安裝有定子、轉子部分，轉子部分包括上下安裝的旋轉桿和套筒，旋轉桿通過第一滑動軸承安裝；套筒內通過第二滑動軸承安裝有滾針軸，滾針軸下端穿過第二安裝孔伸出定子套外；定子部分沿第一滑動軸承、第二滑動軸承轉動；滾針軸連接有水管接頭，水管接頭上連接有進水、出水接口；滾針軸內設置有第一液體輸送長孔，第一液體輸送長孔與進水、出水接口連通；旋轉桿內設置有第二液體輸送長孔，所述滾針軸上設置有液體輸送孔，第一、第二液體輸送長孔內液體通過液體輸送孔向第一滑動軸承輸送；本實用新型縮小了尺寸，通過密封設計將血液腔與軸承腔隔絕，減少軸承對血細胞的破壞。

技術領域

本實用新型涉及一種離心泵，具體是一種心室輔助用離心泵，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

心力衰竭是世界性的公共衛生問題，發病率高，治療預后差，疾病經濟負擔重。全球30歲-65歲人群發病率為1.5-2％，大于65歲人群發病率為6-10％，且發病率在持續上升中。心力衰竭療包括藥物治療、心臟再同步化治療、心臟移植及機械輔助循環等。雖然心衰的藥物治療不斷優化，但研究表明總體的5 年生存率不超過50％，其中終末期心衰的生存率更低。

心室輔助裝置能減少心臟作功，提供循環支持，自20世紀60年代用于臨床以來，不僅用于手術期急性心衰的治療，也可用于過渡至心臟移植治療 (bridge to transplant英文縮寫BTT)從而改善患者生活質量、促進心功能的恢復，提高生存率，在一部分可逆性心力衰竭患者中應用心室輔助裝置，患者心功能可能得到恢復。

心室輔助裝置按照血泵類型分為第一代、第二代、第三代心室輔助裝置。第一代心室輔助裝置通過氣動或電動周期性推壓血囊產生搏動血流，因此也被稱為容積泵、移位泵。優勢：能夠產生搏動性血流并進行雙心室輔助。缺陷：①體積大，不適合身材矮小者；②結構復雜，需要導線、電纜及排氣孔；③植入手術復雜，多數需體外循環(CPB)，創傷大；④能耗大，效率低；對血泵材料要求高；⑤部件的機械壽命短；⑥血泵控制系統復雜。第二代心室輔助裝置包括有軸承支承的軸流泵及離心泵，通過旋轉葉輪產生恒定血流。離心泵的工作原理是利用高速旋轉的葉輪產生離心力驅動血液流動，血流方向與轉動軸方向不一致。軸流泵則利用葉輪直接在血液內高速旋轉，推動血液沿著與轉動軸平行的方向流動，主要提供以連續性血流為主。軸流泵體積小，僅由葉輪及定子組成，無血腔。優點：①體積小、重量輕，適合身材矮小(體表面積＜1.5m²)的病人；②內部活動部件少，簡化了系統，耐久性強；③無血囊或隔膜，無需順應腔，適宜完全植入；④減少了血液破壞；⑤能耗小；⑥植入簡單；⑦易于操作控制；⑧提高患者生活質量。缺陷：①前負荷和外周阻力的增加會影響流量；②軸承浸在血液中，此處易發生血栓和栓塞；③需要長期抗凝；④常有不同程度的溶血；⑤經皮導線感染；⑥設備故障耐久性有待進一步優化。第二代心室輔助裝置是目前臨床使用的最多的，技術最為成熟的心室輔助裝置，設備耐久度，穩定性較第一代心室輔助裝置有很大的提升。具有代表性的設備：第二代左室輔助裝置(HeartMateⅡ)、Jarvik2000泵、德貝基(DeBakey) 心室輔助裝置(VAD)[休斯頓德克薩斯州微型醫學(MicroMed,Houston,TX)]。第三代心室輔助裝置是通過磁懸浮技術替代軸承，實現定子與轉子間的無接觸支撐，從而進一步減少血細胞破壞。優勢：在第二代心室輔助裝置的基礎上進一步減少溶血的風險。缺陷：啟動功率、磁懸浮控制及技術難度高，設備價格高尚未常規應用。具有代表性的設備：第三代左室輔助裝置(HeartMateⅢ)左心室輔助系統(LVAS)[索拉泰克公司(ThoratecCorp),美國普萊森頓 (Pleasanton,CA))]。

心室輔助裝置應用于人體時主要存在的問題為血液破壞、血栓形成、機械故障。血液破壞程度根本上取決于血細胞在葉輪及軸承處受到的機械剪切力和應力暴露時間。血栓形成取決于血腔及軸承間隙的血流淤滯或死腔形成。第二代心室輔助裝置較第一代心室輔助裝置很大程度優化了機械故障問題，但仍然存在血液與軸承接觸問題。第三代心室輔助裝置由于應用時間較短，裝置控制系統復雜，其機械故障問題尚未得到明確闡述。