[實(shí)用新型]宮腔藥物滯留裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920444503.6
• 申請日: 2019-04-03
• 公開（公告）號: CN210384573U
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 白文佩;王子君;楊慕坤
• 申請（專利權(quán)）人: 白文佩
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00
• 代理公司: 北京開陽星知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11710
• 代理人: 姚金金

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，提供了一種宮腔藥物滯留裝置。該裝置包括外套管和活動(dòng)插設(shè)在外套管內(nèi)的防脫支撐桿，防脫支撐桿的頂部周向分布有若干個(gè)向外延伸的防脫桿。使用時(shí)，將外套管和防脫支撐桿的頂部同步沿宮頸插入到宮腔中，直到外套管的頂部到達(dá)宮底，然后整體后撤一定距離，此時(shí)防脫支撐桿頂部的若干防脫桿及外套管的頂部大致處在子宮內(nèi)口的位置處，隨后使防脫支撐桿的位置保持不動(dòng)，向外繼續(xù)撤出外套管，宮頸肌層自行回縮，子宮內(nèi)口也發(fā)生收縮，若干個(gè)防脫桿所形成的防脫體被卡在子宮內(nèi)口上方，從而可有效對醫(yī)用幾丁糖等凝膠狀形態(tài)藥物形成封堵，防止其從宮腔中脫落，延長了藥物的作用時(shí)間，使臨床效益最大化。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種宮腔藥物滯留裝置。

背景技術(shù)

宮腔粘連是婦科常見疾病，近幾年來，隨著宮腔手術(shù)和人工流產(chǎn)的增多，宮腔粘連的發(fā)病率不斷增高。目前宮腔粘連的一線治療為手術(shù)分離粘連，但術(shù)后粘連復(fù)發(fā)率可高達(dá)62.5％。為了降低術(shù)后復(fù)發(fā)率、鞏固手術(shù)治療療效，近年來臨床上開始嘗試手術(shù)后在宮腔內(nèi)放置各種藥物或生物材料，以期加快內(nèi)膜修復(fù)、減少瘢痕形成、降低粘連復(fù)發(fā)。但醫(yī)用幾丁糖、羧甲基殼聚糖等物質(zhì)均為凝膠狀態(tài)，將其直接置入宮腔后，易受到子宮肌層自主回縮的作用而從宮腔脫落，無法持續(xù)發(fā)揮作用，達(dá)到足夠理想的治療目的。同時(shí)，宮腔手術(shù)后的出血和內(nèi)膜再生也沒有得到臨床醫(yī)生的足夠重視，目前常用的陰道塞紗并不能準(zhǔn)確反映宮腔內(nèi)出血量以及出血速度，往往會(huì)影響臨床醫(yī)生對病情的判斷； Foley球囊導(dǎo)管雖然可以在機(jī)械分離宮腔前后壁、壓迫止血方面發(fā)揮作用，但在壓迫的同時(shí)也會(huì)影響子宮內(nèi)膜再生，帶來后續(xù)問題。因此，設(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)用、無菌、方便操作的宮腔內(nèi)留置防藥物脫落裝置十分必要。

現(xiàn)有技術(shù)中，醫(yī)用幾丁糖以及羧甲基殼聚糖等均具有促進(jìn)組織生理性修復(fù)、抑制瘢痕形成、減少組織粘連的特性，因此被廣泛用于婦產(chǎn)科手術(shù)。幾丁糖及殼聚糖的臨床應(yīng)用多為利用商品自備推注器直接宮腔內(nèi)推注[劉暢,杜巧梅,房雅.幾丁糖聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片對人工流產(chǎn)術(shù)后宮腔粘連的臨床觀察.西藏醫(yī)藥.2018.39(04):76-78]。患者在手術(shù)室行宮腔鏡檢查之后，撤除宮腔鏡，將探針置入宮腔，并下壓宮頸，促使宮腔內(nèi)膨?qū)m液排凈，再以幾丁糖或殼聚糖自備推注器置入宮腔，輕柔撤出置入工具，盡量避免將置入物帶出。術(shù)畢可選擇使用陰道塞紗或Foley球囊導(dǎo)管[陳芳,段華.預(yù)防宮腔黏連再形成的研究現(xiàn)狀與進(jìn)展.現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展.2009.18(05):387-388+392]以觀察出血情況。術(shù)后多次觀察宮腔流出物情況以判斷藥物是否從體內(nèi)脫落。

現(xiàn)有技術(shù)中存在以下缺點(diǎn)：

(1)醫(yī)用幾丁糖、羥甲基殼聚糖等物質(zhì)均為凝膠狀態(tài)，將其直接置入宮腔后，易受到子宮肌層自主回縮的作用而從宮腔脫落，現(xiàn)有技術(shù)無法保證藥物長久停留于創(chuàng)面，持續(xù)發(fā)揮作用。

(2)宮腔手術(shù)后常存在出血及陰道分泌物增多的現(xiàn)象，肉眼判斷藥物是否脫落的準(zhǔn)確性降低。

(3)陰道塞紗不能準(zhǔn)確實(shí)時(shí)反映宮腔內(nèi)出血量以及出血速度，可能會(huì)影響臨床醫(yī)生對患者病情的判斷。

(4)Foley球囊導(dǎo)管雖然可以在機(jī)械分離宮腔前后壁、壓迫止血方面發(fā)揮作用，但在壓迫的同時(shí)也會(huì)影響子宮內(nèi)膜再生，而且在使用前需使用剪刀將導(dǎo)管頭部剪斷方可繼續(xù)使用，造成的銳性切口可能直接對內(nèi)膜造成損傷，帶來后續(xù)問題。而且，宮腔球囊的形態(tài)與宮腔結(jié)構(gòu)并不能完全匹配，宮腔球囊內(nèi)注射的液體或氣體體積也較難掌握。

實(shí)用新型內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題或者至少部分地解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了一種宮腔藥物滯留裝置。

上述宮腔藥物滯留裝置包括外套管和活動(dòng)插設(shè)在所述外套管內(nèi)的防脫支撐桿，所述防脫支撐桿的頂部周向分布有若干個(gè)向外延伸的防脫桿。

可選的，所述防脫桿具有彈性。

可選的，若干個(gè)所述防脫桿彈性展開后的整體直徑大于所述外套管的內(nèi)徑。