[實用新型]一種粉針充氮裝置

有效

• 申請號: 201920346493.2
• 申請日: 2019-03-18
• 公開（公告）號: CN209852643U
• 公開（公告）日: 2019-12-27
• 發明（設計）人: 劉遠新;王孟;李月聯;張斌;朱小冬;肖佳
• 申請（專利權）人: 國藥集團致君(深圳)制藥有限公司
• 主分類號: B65B31/06
• 分類號: B65B31/06;B67B1/04
• 代理公司: 44357 深圳市深聯知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 黃立強

本實用新型公開了一種粉針充氮裝置，包括：連接氮氣源的緩沖罐和分流充氣機構，所述分流充氣機構包括：分氣蓋和氣腔盒，分氣蓋包括：蓋板、通過硅膠軟管連通于緩沖罐的入氣接口管以及水平固定連通在入氣接口管底端的分氣管，入氣接口管插固在蓋板上，在分氣管的管壁上對稱開設有多組一級分氣孔；氣腔盒的頂端為開口，蓋板蓋在開口上，分氣管位于氣腔盒的腔體中部，氣腔盒的底面上開設有排成列的二級分氣孔，由持續噴出氮氣的二級分氣孔構成一充氮通道。本實用新型通過兩級分氣通道，將氮氣均勻、緩慢地注入藥瓶中，即不會將藥瓶內的藥粉吹出，又能夠保證氮氣進入藥瓶內，膠塞密封后使用殘留氧氣檢測儀測試，殘留氧氣的含量平均值在0.5％以下。

技術領域

本發明涉及一種充氣裝置，主要用在注射用粉針生產中的充氮裝置。

背景技術

在無菌粉針針劑的生產中，對于易氧化的藥粉，需要在藥瓶灌裝藥粉后充入氮氣，以排出藥瓶內的空氣，再壓上膠塞密封。由于氧氣與藥粉有氧化反應，使藥粉產生雜質，并且藥粉的色級會從原始色上升幾個色級，最終藥效下降，并帶來不可知的負作用。因此依靠氮氣的惰性緩解藥品色級的變化，從而達到提高藥品穩定性的效果。

常規的充氮氣方式有三類：

1、在藥粉灌裝到藥瓶之前，先將藥瓶翻轉預充氮氣，再注粉，最后壓膠塞。

2、在藥粉灌裝到藥瓶后，預壓膠塞，但膠塞留縫，轉移到一個密封容器內抽真空，再注入氮氣常壓化充氮，最后壓緊膠塞并壓上鋁蓋。

3、藥粉在灌裝進藥瓶后，進入氮氣通道進行充氮，最后壓上膠塞。

第1種方式設計復雜，機械結構需定期維護。第2種方式藥瓶需轉移，生產效率低，轉移過程可能存在細菌污染風險。目前的第3種充氮方式，殘留氧含量得不到有效控制，無法推廣使用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服上述現有技術的不足，提供一種粉針充氮裝置。

本發明解決上述技術問題采用的技術方案是：一種粉針充氮裝置，包括：連接氮氣源的緩沖罐和分流充氣機構，所述分流充氣機構包括：分氣蓋和氣腔盒，

分氣蓋包括：蓋板、通過硅膠軟管連通于緩沖罐的入氣接口管以及水平固定連通在入氣接口管底端的分氣管，入氣接口管插固在蓋板上，在分氣管的管壁上對稱開設有多組一級分氣孔；

氣腔盒的頂端為開口，蓋板蓋在開口上，分氣管位于氣腔盒的腔體中部，氣腔盒的底面上開設有排成列的二級分氣孔，由持續噴出氮氣的二級分氣孔構成一充氮通道。

所述緩沖罐包括：罐體、凸出插接在罐體底端的氣源接口管以及密封安裝在罐體頂端的分配座，氣源接口管的端部為氮氣源入口快裝卡盤，氣源接口管插入罐體的另一端部采用封口設計，在氣源接口管插入罐體的側壁上對稱開設有兩排導氣孔，分配座上插固有與罐體相通的出氣接口管，出氣接口管上連接硅膠軟管。

所述充氮通道長度不小于350mm，所述二級分氣孔等間隔開設有三十九個，二級分氣孔的直徑為藥瓶直徑的一半。

六根入氣接口管等間隔排成一排，六個緊密排列的一級分氣孔構成一組，一根入氣接口管的底端對應前后各一組一級分氣孔。

靠近充氮通道末端處的氣腔盒側壁傾斜設置，且與水平面夾角為32°。

所述氣腔盒一側設有水平支架，水平支架的底端連接有豎直支架，豎直支架上開有長條形腰孔，通過腰孔調整氣腔盒安裝高度，使二級分氣孔距離瓶口的高度為3-10mm。

所述氣源接口管上設置有調壓閥，調壓閥控制氮氣源壓力不低于8psi。

所述蓋板的前后兩側邊向下彎折延伸形成有對稱的折邊，折邊覆蓋在氣腔盒開口外，蓋板的板面一端開有定位孔，氣腔盒的開口處位于左右一側壁設置有螺紋孔，使用第二螺絲依次固定插接定位孔和螺紋孔；