[實用新型]上頜骨缺損患者口內(nèi)印模制取裝置以及組件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920322697.2
• 申請日: 2019-03-14
• 公開（公告）號: CN210044155U
• 公開（公告）日: 2020-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王方;韓影;逯宜;牛林;白石柱;吳國鋒;裴丹丹;陳晞;李蘊聰;趙廣寧;楊貝貝
• 申請（專利權(quán)）人: 西安交通大學(xué)口腔醫(yī)院
• 主分類號: A61C9/00
• 分類號: A61C9/00
• 代理公司: 11463 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙)
• 代理人: 曹桓

本申請涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種上頜骨缺損患者口內(nèi)印模制取裝置以及組件。裝置主體為托盤基底及支撐單元。托盤基底上安裝多個可拆卸支撐單元，支撐單元支撐并提高印模材料與托盤間的連接強度，不同形狀的支撐單元可為各類頜骨缺損患者提供全面的策略支持。托盤基底及支撐單元用于裝載印模材料，在印模材料裝載之前，根據(jù)上頜骨缺損患者缺損腔壁的形態(tài)確定支撐單元的型號、數(shù)量及安裝位置。組件主要用于多層印模的磁性連接、取出和復(fù)位。該裝置采用矩陣思路，在保留缺損腔位置和三維空間信息的同時，將頜骨缺損腔的記錄由整體替換改進(jìn)為局部微調(diào)，結(jié)合針對復(fù)雜病例的分層模式，降低臨床操作的技術(shù)難度，減少患者的損傷，提高印模制取的安全性。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種上頜骨缺損患者口內(nèi)印模制取裝置以及組件。

背景技術(shù)

先天性頜骨缺損(如唇腭裂)及后天性缺損(如外傷、腫瘤切除、頜骨骨髓炎等頜等)導(dǎo)致的頜骨缺損，造成患者牙列缺損、口鼻腔聯(lián)通、面部變形等，給患者帶來嚴(yán)重的生理、心理障礙：如造成咀嚼時食物進(jìn)入鼻腔、易嗆咳、咀嚼力差；發(fā)音模糊不清、鼻音重、無法辨認(rèn)；進(jìn)食時食物流進(jìn)入鼻腔或流出口外，嗆咳難受；嬰兒期吮吸困難；頜骨缺損造成軟組織塌陷，瘢痕攣縮牽拉導(dǎo)致患者眼瞼、口唇不能閉合及面部畸形等。

對于此類患者臨床治療方法是以阻塞器封閉口鼻腔交通缺損，恢復(fù)患者的咀嚼和吞咽。而阻塞器的制作重點的獲得缺損處的精細(xì)形貌。具體方法是將高流動性的印模材料置于上層托盤表面，置于口腔內(nèi)加壓，使印模材料充分流動覆蓋到要求的組織表面，印模材料在口內(nèi)迅速結(jié)固，待印模材料結(jié)固后取出結(jié)合的上層托盤和印模材料，獲得精確的口內(nèi)組織形態(tài)。而印模材料流動性高，即使結(jié)固后仍有較大彈性，支撐力差，故而印模材料厚度要求不超過3-4mm，其下必須有硬質(zhì)材料支撐。

而頜骨缺損病人缺損腔與未缺損組織存在巨大落差，普通托盤無法伸入缺損腔中為精細(xì)印模材料提供支撐，而印模材料流動性高，無法靠自身進(jìn)入缺損部位，所以臨床上采用將蠟塊燙軟，塑成比缺損腔略小的蠟團(tuán)，醫(yī)生根據(jù)缺損腔的估計位置及大小將蠟團(tuán)燙至標(biāo)準(zhǔn)托盤相應(yīng)的位置上，待蠟塊冷卻硬固后，在此帶有蠟團(tuán)的托盤上裝載藻酸鹽印模材料，置入口內(nèi)制取頜骨缺損腔的精細(xì)印模。

但是這種方法存在以下問題:

1、蠟團(tuán)的塑形及位置的確定需要很高的專業(yè)技巧，對于專業(yè)的口腔贗復(fù)醫(yī)師也難以做到一次成功，容易出現(xiàn)蠟團(tuán)過大、過小或位置未與缺損腔對應(yīng)而導(dǎo)致蠟團(tuán)不能提供有效支撐或受缺損腔邊緣阻擋無法進(jìn)入缺損腔的情況，往往需要反復(fù)重新制作蠟團(tuán)。而重新制作蠟團(tuán)往往是整體重新制作，且原有的位置信息也不能有效利用，在改變蠟團(tuán)外形和蠟團(tuán)位置的雙重變量下，嘗試的成功率降低，往往需要多次嘗試才能獲得合適的阻塞器上層托盤。

2、蠟塊的硬度較大，在嘗試和取模時容易使原本就脆弱的缺損傷口再次受到創(chuàng)傷，出現(xiàn)傷口疼痛、出血。

3、蠟塊表面光滑，與材料的結(jié)合力差，且缺損腔形貌復(fù)雜，在缺損口下是更大的缺損腔隙，而印模材料強度差、流動性高，易出現(xiàn)印模材料與蠟團(tuán)分離，以及印模材料流入組織倒凹，取出時出現(xiàn)倒凹里的印模材料撕裂而留在鼻咽腔中。臨床上則是高度緊張的情況，因口內(nèi)頜骨缺損的病人黏性分泌物較多，撕裂的印模材料被黏液包裹很難取出，即使用探針勾到了也是小塊的脫落，在無法用探針取出時立刻護(hù)送病人用喉鏡取出。在取撕裂印模材料的過程中隨時觀察撕裂的印模材料有沒有掉入呼吸道導(dǎo)致患者窒息。

4、蠟團(tuán)與上層托盤靠液體蠟硬固后的力量連接，這種連接力較弱，易出現(xiàn)蠟塊從上層托盤上脫落。

此外，對于開口受限或頜骨缺損過大的患者，在以上問題的基礎(chǔ)上額外增加巨大的印模凝固后無法從口內(nèi)取出的問題，對于此類患者臨床醫(yī)生通常讓其先訓(xùn)練開口度，但此過程較為痛苦；抑或用印模膏結(jié)合藻酸鹽制取分層印模，但此種方法對醫(yī)師技術(shù)和經(jīng)驗要求較高，上層印模取出難度較大，分層印模銜接處精度較低。

實用新型內(nèi)容