[實(shí)用新型]多層滴丸劑設(shè)備中配套使用的滴丸接收裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201920263472.4
• 申請(qǐng)日: 2019-03-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN209847862U
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-12-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃維佳;陳志濤;馬俊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳萬(wàn)和制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61J3/06
• 分類號(hào): A61J3/06
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本申請(qǐng)涉及多層滴丸劑設(shè)備中配套使用的滴丸接收裝置，多層滴丸劑設(shè)備包括：滴頭、物料供應(yīng)管路、物料供應(yīng)灌、溫度控制系統(tǒng)、滴丸接收裝置。滴丸接收裝置包括滴丸冷卻部和滴丸回收部，設(shè)備工作時(shí)該滴丸接收裝置內(nèi)填充冷卻液；在圓桶狀滴丸冷卻部的中部同軸設(shè)置一塊隔離圓板；隔離圓板正中心設(shè)置一中心圓孔，滴嘴位于其正上方，從滴嘴滴下的小丸在下沉過(guò)程中穿過(guò)該中心圓孔下行進(jìn)入滴丸回收部；中心圓孔的外圍均勻分布設(shè)置若干小孔；在滴丸冷卻部隔離圓板中心圓孔的正下方設(shè)置一攪拌槳用以攪拌冷卻液并使得小丸在進(jìn)入隔離圓板下方后各自分散開(kāi)來(lái)沉降。使用裝配了本申請(qǐng)滴丸接收裝置的多層滴丸劑設(shè)備能夠制備出圓整度和均勻度非常高的滴丸。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及機(jī)械設(shè)備領(lǐng)域，特別是涉及制藥機(jī)械設(shè)備領(lǐng)域，更特別地是涉及一種制備多層滴丸劑的設(shè)備及其關(guān)鍵部件，更特別地是涉及一種能夠制備二層或三層滴丸劑的設(shè)備及其關(guān)鍵部件，并且該二層或三層滴丸劑的二個(gè)或三個(gè)層可以是不同性質(zhì)特征的物質(zhì)，這些多個(gè)層的滴丸具有優(yōu)異、均一的結(jié)構(gòu)。特別地，本申請(qǐng)涉及一種高均勻度滴丸的方法以及此方法使用的設(shè)備。

背景技術(shù)

滴丸劑是藥劑學(xué)領(lǐng)域的一種高端劑型，由于其特殊結(jié)構(gòu)而能夠賦予藥劑以特殊性能。滴丸劑是固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。從滴丸劑的組成、制法看，它具有如下一些特點(diǎn)：1、設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；2、工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性；3、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化，如蕓香油滴丸含油可達(dá)83.5％；4、用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)，如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細(xì)粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2；5、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時(shí)間不持久，制成滴丸可起到延效作用。

滴丸劑具有“三效”的優(yōu)勢(shì)，三效是指速效、高效、長(zhǎng)效。滴丸多為舌下含服，藥物通過(guò)舌下黏膜直接吸收，進(jìn)入血液循環(huán)，避免了吞服時(shí)引起的肝臟首過(guò)效應(yīng)，以及藥物在胃內(nèi)的降解損失，使藥物高濃度到達(dá)靶器官，迅速起效。一般含服5—15分鐘就能起效，最多不超過(guò)30分鐘。有的還加入了緩釋劑，可明顯延長(zhǎng)藥物的半衰期，達(dá)到長(zhǎng)效的目的。需要時(shí)，口含即可。

當(dāng)前滴丸劑主要有如下種類：速效高效滴丸劑：滴丸是利用固體分散體的技術(shù)進(jìn)行制備。當(dāng)基質(zhì)溶解時(shí)，體內(nèi)藥物以微細(xì)結(jié)晶、無(wú)定形微粒或分子形式釋出，所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。這類產(chǎn)品的典型實(shí)例是速效心痛滴丸劑。緩釋控釋滴丸：緩釋是使滴丸中的藥物在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)緩慢溶出，而達(dá)長(zhǎng)效；控釋是使藥物在滴丸中以恒定速度溶出，其作用可達(dá)數(shù)日以上，如氯霉素控釋眼丸。溶液滴丸：片劑所用的潤(rùn)滑劑、崩解劑多為水不溶性，所以通常不能用片劑來(lái)配置澄明溶液。而滴丸可用水溶性基質(zhì)來(lái)配置，在水中可崩解為澄明溶液，如洗比泰滴丸可用于飲水消毒。栓劑滴丸：滴丸同水溶性栓劑一樣可用聚乙二醇等水溶性基質(zhì)，用于腔道時(shí)由體液溶解產(chǎn)生作用。如氟哌酸耳用滴丸，甲硝唑牙用滴丸等。滴丸可同樣用于直腸，也可由直腸吸收而直接作用于全身，具有生物利用度高、作用快的特點(diǎn)。硬膠囊滴丸：硬膠囊中可裝入不同溶出度的滴丸，以組成所需溶出度的緩釋小丸膠囊，如聯(lián)苯雙酯的硬膠囊滴丸。包衣滴丸：同片劑、丸劑一樣需包糖衣、薄膜衣等，如聯(lián)苯雙酯滴丸。脂質(zhì)體滴丸：脂質(zhì)體為混懸液體，用聚乙二醇可制成固體劑型，是將脂質(zhì)體在不斷攪拌下加入熔融的聚乙二醇4000中形成混懸液，傾倒于模型中冷凝成型。腸溶衣滴丸：用在胃中不溶解的基質(zhì)，如酒食酸銻鉀滴丸是用明膠溶液作基質(zhì)成丸后，用甲醛處理，使明膠的氨基在胃液中不溶解，在腸中溶解。干壓包衣滴丸：以滴丸為中心，壓上其他藥物組成的衣層，融合了兩種劑型的優(yōu)點(diǎn)，如鎮(zhèn)咳祛痰的咳必清氯化鉀干壓包衣片。前者為滴丸，后者為衣層。