[實用新型]微導管及微導管組件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920243437.6
• 申請日: 2019-02-26
• 公開（公告）號: CN209751772U
• 公開（公告）日: 2019-12-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡濤;李長嶺;張宇晨;成正輝;陶凌;葛均波
• 申請（專利權(quán)）人: 胡濤;湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;A61M25/09;A61M25/01
• 代理公司: 11371 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 陶洪

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，旨在解決了PCI手術(shù)CTO病變中，導絲誤入血管假腔后難以重回血管真腔的問題，提供微導管包括導管本體，導管本體的一端為導管尖端，導管本體間隔設(shè)置有抽吸管腔和導絲管腔；抽吸管腔的一端貫穿導管尖端形成抽吸口，導絲口用于引導導絲沿預設(shè)方向伸出導絲管腔，預設(shè)方向與抽吸口的延伸方向具有夾角；導絲口和抽吸口在導管本體的延伸方向上間隔設(shè)置；微導管組件包括微導管。微導管及微導管組件輔助穿刺導絲從血管內(nèi)膜外側(cè)的血管假腔重新回到血管內(nèi)膜內(nèi)側(cè)的血管真腔，以對血管真腔內(nèi)的病變血腫區(qū)進行治療，簡化和優(yōu)化手術(shù)步驟，提高手術(shù)成功率，降低手術(shù)成本，同時在進行穿刺的同時，還能夠進行造影。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及微導管及微導管組件。

背景技術(shù)

冠狀動脈慢性完全閉塞病變(chronic total occlusion,CTO)手術(shù)成功率相對低，技術(shù)難度大，術(shù)中并發(fā)癥多，術(shù)后再狹窄發(fā)生率高，因此被認為是冠狀動脈介入手術(shù)(PCI)領(lǐng)域最大的困難和挑戰(zhàn)。究其原因，絕大多數(shù)(63％-92％)是因為導引鋼絲無法通過病變閉塞，而導引鋼絲能否通過病變閉塞(也就是CTO病變)與術(shù)者的經(jīng)驗及介入器材的選擇有很大的關(guān)系。常用的開通CTO病變的技術(shù)包括前向?qū)Ыz技術(shù)與逆向?qū)Ыz開通技術(shù)。通常情況下，80％的成功病例由前向?qū)Ыz技術(shù)完成，各種技術(shù)之間的轉(zhuǎn)換提高了CTO成功率。在目前的CTO手術(shù)技術(shù)流程圖中，平行導絲技術(shù)是前向?qū)Ыz技術(shù)中重要的一環(huán)，也是亞洲冠心病介入醫(yī)師最常用的技術(shù)之一。前向?qū)Ыz技術(shù)主要包括單一導絲穿透技術(shù)、平行導絲技術(shù)(parallel wiring technique)、分支技術(shù)(side branch technique)、血管內(nèi)超聲指導下的CTO(chronic total occlusion)開通技術(shù)(Intravascular Ultrasound guiding wire)及器械輔助的內(nèi)膜下重回真腔技術(shù)ADR(Antegrade Dissection Reentry)技術(shù)等。

目前，針對導絲從血管假腔穿刺血管內(nèi)膜進入血管真腔所采用的技術(shù)和器械主要有微導管和球囊導管，但是利用現(xiàn)有的微導管和球囊操作該技術(shù)的話，導絲的方向是無法準確的對準血管真腔方向的，常常引起病變的擴大，造成穿刺失效，也需要在X光下多角度多次的嘗試，成功率極低。

常規(guī)CTO正向?qū)Ыz通過技術(shù)常用普通微導管，僅有一個導絲通道，導絲進入夾層后，則需要更換送入導絲，原來的導絲沒有發(fā)揮指引作用。

常規(guī)的雙腔微導管，設(shè)置兩個導絲管腔，僅為導絲設(shè)立通道，管腔細小，不能實現(xiàn)血腫的抽吸，降低了新導絲重回真腔的成功率。同時，僅有一個導絲入口，需要取回指引導絲，再送入穿刺導絲，如此反復多次的微導管進出，導絲的交換，會引起導絲的移位及血管結(jié)構(gòu)的破壞，會損傷血管造成手術(shù)成功率的明顯下降，難以實現(xiàn)一擊而中地重回真腔；同時，僅有一個從體外進入的導絲入口，不能同時進行造影和導絲穿刺；另外，導絲腔的出口為平行設(shè)計，術(shù)者需要對導絲進行復雜的塑形才能將導絲指向真腔的方向。

現(xiàn)在的器械輔助的ADR(血管內(nèi)膜下重回真腔技術(shù))技術(shù)主要是依賴Crossboss(品牌名稱)微導管建立內(nèi)膜下通道；在此基礎(chǔ)上應用Stingery(品牌名稱)球囊在內(nèi)膜下腔內(nèi)形成對真腔的球囊擴張，此時應用Stingery(品牌名稱)導絲穿刺回真腔。此器械和手術(shù)形式提高了ADR成功率。尤其是在X光下形成完全的切線位時穿刺，同時術(shù)者有良好的血管中控制技術(shù)時一切都十分順利，但是目前似有許多手術(shù)因血腫過大而失敗。因此，Stingery(品牌名稱)球囊就位后，目前普遍使用抽取技術(shù)，提高成功率。究其中原因，如果能充分回吸血腫，使血腫減少到最小；即使沒有Stingery(品牌名稱)球囊的輔助，穿刺回到真腔也是十分容易完成的。