[實(shí)用新型]一種形狀可變的消融球囊裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920216175.4
• 申請日: 2019-02-20
• 公開（公告）號: CN209808518U
• 公開（公告）日: 2019-12-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 史勝鳳;薛衛(wèi);李立夫;李雷
• 申請（專利權(quán)）人: 上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 31323 上海元好知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 賈慧琴;劉琰

本實(shí)用新型公開了一種形狀可變的消融球囊裝置，其包含：推拉組件、球囊及若干可變形元件，該推拉組件包含：推拉桿及套置在推拉桿上的外管；該推拉桿穿過球囊，其一端固定在推拉桿遠(yuǎn)端，另一端固定在外管遠(yuǎn)端；該可變形元件以推拉桿為對稱軸對稱設(shè)置在球囊內(nèi)，其一端固定在推拉桿的遠(yuǎn)端，另一端固定在所述外管的遠(yuǎn)端；該可變形元件包含至少兩條第一可變形元件及至少兩條第二可變形元件，第一可變形元件長于第二可變形元件。本實(shí)用新型提供的裝置，在球囊內(nèi)設(shè)置可變形元件，當(dāng)調(diào)節(jié)可變形元件從直線形轉(zhuǎn)變?yōu)閺澢螘r(shí)，球囊從類球體轉(zhuǎn)變?yōu)轭悪E球體，從而能更好地貼合類橢圓形的肺靜脈口，以達(dá)到更好的肺靜脈隔離效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種用于肺靜脈電隔離的消融球囊，具體涉及一種形狀可變的消融球囊裝置，通過可變形元件的形態(tài)改變可以改變。

背景技術(shù)

環(huán)肺靜脈隔離被醫(yī)學(xué)界和各國房顫治療指南推薦為治療房顫的基石，在臨床中有多年應(yīng)用。傳統(tǒng)的射頻消融肺靜脈隔離為逐點(diǎn)消融，對術(shù)者操作技巧要求高且成功率不穩(wěn)定。

近年來，冷凍消融球囊產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過多次的臨床試驗(yàn)研究，證實(shí)其與射頻消融技術(shù)具有同樣的安全性和有效性，并且具有更少的并發(fā)癥，從而得以在臨床應(yīng)用中快速的被接納。也有越來越多的不同能量平臺的球囊產(chǎn)品涌現(xiàn)出來，但是目前市場上的球囊產(chǎn)品均為規(guī)則形狀的類球體球囊，而人體肺靜脈口的尺寸和形態(tài)各異，其中大部分肺靜脈口為類橢圓形。

因此，亟需研發(fā)一種能從類球體至類橢球體轉(zhuǎn)變的消融球囊裝置，以更好地貼合肺靜脈口以達(dá)到更好的封堵和治療效果。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是提供一種可變形狀的球囊設(shè)計(jì)，更好的貼合肺靜脈口的形狀，提高肺靜脈隔離效果，提升手術(shù)成功率。

為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種形狀可變的消融球囊裝置，其包含：推拉組件、球囊及若干可變形元件，所述的推拉組件包含：推拉桿及套置在推拉桿外的外管；

所述的推拉桿遠(yuǎn)端穿過球囊，該球囊一端固定在推拉桿的遠(yuǎn)端，另一端固定在所述外管的遠(yuǎn)端；

所述的可變形元件能在直線形和曲線形之間相互轉(zhuǎn)化，以推拉桿為對稱軸對稱設(shè)置在球囊內(nèi)，該可變形元件一端固定在推拉桿的遠(yuǎn)端，另一端固定在所述外管的遠(yuǎn)端；

所述的可變形元件包含至少兩條第一可變形元件及至少兩條第二可變形元件，且，第一可變形元件長于第二可變形元件；

其中，所述近端是指靠近操作者的一端，所述遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離操作者的一端。

較佳地，所述的可變形元件選擇超彈性合金元件，優(yōu)選超彈Niti合金或者經(jīng)過超彈性處理的不銹鋼。超彈性(hyperelastic)是指材料存在一個(gè)彈性勢能函數(shù)，該函數(shù)是應(yīng)變張量的標(biāo)量函數(shù)，其對應(yīng)變分量的導(dǎo)數(shù)是對應(yīng)的應(yīng)力分量，在卸載時(shí)應(yīng)變可自動(dòng)恢復(fù)的現(xiàn)象。應(yīng)力和應(yīng)變不再是線性對應(yīng)的關(guān)系，而是以彈性能函數(shù)的形式一一對應(yīng)。

較佳地，所述的可變形元件呈條帶狀。

較佳地，當(dāng)球囊處于未充盈狀態(tài)時(shí)，推送桿與外管之間距離最大，可變形元件為直線型；當(dāng)球囊處于充盈狀態(tài)，回撤推送桿時(shí)，所述的可變形元件由直線型轉(zhuǎn)化為曲線形，球囊從類球體轉(zhuǎn)化為類橢圓體。

較佳地，所述的可變形元件由兩條第一可變形元件及兩條第二可變形元件構(gòu)成。

較佳地，所述的球囊為順應(yīng)性或半順應(yīng)性球囊。

較佳地，所述的球囊包含至少兩層球囊殼體。

較佳地，所述的推拉桿上還固定設(shè)置有冷凍劑通路，用于向球囊內(nèi)輸入冷凍劑。

較佳地，所述的推拉組件還包含設(shè)置在所述外管近端的手柄。