[實(shí)用新型]一種生物食道裂孔疝修補(bǔ)片

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201920205909.9
• 申請日: 2019-02-18
• 公開（公告）號: CN210250161U
• 公開（公告）日: 2020-04-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程文悅;王妍妍;趙美彪
• 申請（專利權(quán)）人: 卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00
• 代理公司: 北京集智東方知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11578
• 代理人: 張紅;林青

本實(shí)用新型公開了一種生物食道裂孔疝修補(bǔ)片，包括修補(bǔ)片本體；修補(bǔ)片本體為層疊結(jié)構(gòu)，包括依次疊設(shè)的基層；基層為1?15層；基層由來源于徹底脫除細(xì)胞成分的哺乳動物的空腔臟器粘膜下層、基底膜、真皮、心包、腹膜、胸膜或羊膜中的一種制成；在修補(bǔ)片本體上設(shè)置有從修補(bǔ)片側(cè)邊向內(nèi)延伸的開口；在修補(bǔ)片本體上設(shè)置有貫穿修補(bǔ)片本體的圓孔；圓孔陣列排布在修補(bǔ)片本體上。本實(shí)用新型無需將食管完全包繞，不影響術(shù)后食管蠕動，含底膜的細(xì)胞外基質(zhì)材料可以避免食管侵蝕、無食管運(yùn)動障礙。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，尤其涉及一種生物食道裂孔疝修補(bǔ)片。

背景技術(shù)

食管裂孔疝即腹腔內(nèi)臟器經(jīng)食管裂孔疝入胸腔，并引發(fā)燒心、反酸等消化道及其他非消化道癥狀。發(fā)生率在10％～50％之間，以中老年人多見，女性多于男性。

手術(shù)治療食道裂孔疝主要包括食管裂孔的補(bǔ)片修補(bǔ)和胃底折疊術(shù)。補(bǔ)片分為合成補(bǔ)片和生物補(bǔ)片。食管裂孔疝應(yīng)用合成補(bǔ)片修補(bǔ)不同于腹壁疝，食管周圍的膈肌處于反復(fù)運(yùn)動狀態(tài)，補(bǔ)片與食管和胃壁長期作用引起炎癥反應(yīng)、瘢痕形成甚至消化道的侵蝕。Casabella等在使用聚丙烯材料的補(bǔ)片時(shí)出現(xiàn)了2例相關(guān)的并發(fā)癥，分別為膈肌損傷和補(bǔ)片侵蝕食管。Granderath等在對50例使用聚丙烯補(bǔ)片修補(bǔ)食管裂孔疝的患者進(jìn)行隨訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，12％發(fā)生較為嚴(yán)重的吞咽困難，考慮為聚丙烯補(bǔ)片繼發(fā)較為嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)所致。

生物補(bǔ)片是運(yùn)用物理或化學(xué)方法脫去組織中的所有細(xì)胞、抗原、脂質(zhì)、可溶性蛋白質(zhì)等物質(zhì)、保留下的具有完整外觀形態(tài)、組織學(xué)特性及超微結(jié)構(gòu)的不溶性細(xì)胞外基質(zhì)(Extracellular Matrix，ECM)作為生物支架。與合成材料的引發(fā)慢性炎癥刺激，導(dǎo)致纖維細(xì)胞包裹瘢痕修復(fù)的機(jī)理不同，生物補(bǔ)片可以誘導(dǎo)“內(nèi)源性組織再生”：植入后其內(nèi)所含的生物信號或降解產(chǎn)物可以誘導(dǎo)修復(fù)區(qū)周圍巨噬細(xì)胞和干細(xì)胞主動、快速浸潤，生長、增殖并分泌自身細(xì)胞外基質(zhì)替代植入物，可以很好的避免消化道侵蝕的并發(fā)癥，且炎癥反應(yīng)較輕，無永久異物殘留。因此，需求一種新型的生物補(bǔ)片，用于食道裂孔疝的治療。

實(shí)用新型內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了一種生物食道裂孔疝修補(bǔ)片，針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，采用細(xì)胞外基質(zhì)材料制成的新型的修補(bǔ)片結(jié)構(gòu)，解決了現(xiàn)有的合成材料食道裂孔疝修補(bǔ)片易引起炎癥反應(yīng)、瘢痕形成甚至消化道的侵蝕的問題。

為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下：一種生物食道裂孔疝修補(bǔ)片，包括修補(bǔ)片本體；所述修補(bǔ)片本體為層疊結(jié)構(gòu)，包括依次疊設(shè)的基層；所述基層為1-15層；所述基層由來源于徹底脫除細(xì)胞成分的哺乳動物的空腔臟器粘膜下層、基底膜、真皮、心包、腹膜、胸膜或羊膜中的一種制成；在所述修補(bǔ)片本體上設(shè)置有從所述修補(bǔ)片側(cè)邊向內(nèi)延伸的開口。

作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述修補(bǔ)片本體為基于方形、圓形或三角形的近似圖形。

作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，在所述修補(bǔ)片本體上設(shè)置有貫穿所述修補(bǔ)片本體的圓孔；所述圓孔陣列排布在所述修補(bǔ)片本體上。

作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述圓孔的孔徑為1-5mm；相鄰所述圓孔間的間距為0.5-5cm。

作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述開口呈U形結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，所述開口的寬度為1-4cm，縱深長度為2-8cm。

作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述開口呈十字形狹縫結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，所述開口的十字形狹縫的短縫長度為2-5cm，長縫長度為2-8cm。

作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，在所述修補(bǔ)片的沿邊和所述開口處設(shè)置有醫(yī)用縫線，所述醫(yī)用縫線對所述基層層疊復(fù)合。

作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，在所述修補(bǔ)片本體表面設(shè)置有凝膠層，所述凝膠層內(nèi)填充有生長因子或抗菌劑。