[實用新型]注射器組件

有效

• 申請號: 201920183685.6
• 申請日: 2019-02-01
• 公開（公告）號: CN209695838U
• 公開（公告）日: 2019-11-29
• 發明（設計）人: A·U·利馬耶;杭天麒
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61J1/20
• 分類號: A61J1/20
• 代理公司: 11038 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 王慶華<國際申請>=<國際公布>=<進入

一種注射器組件(10)，包括具有近端和遠端(16)的注射器筒(12)、聯接到注射器筒的遠端的針座部(20)。引導構件(30)從針座部(20)延伸，用于在連接至包含藥物物質、藥品或醫藥的容器(36)或瓶子的適配器(32，100，130)的軸向開口(76，118，132)中滑動。引導構件(30)具有與適配器中的軸向開口(76，118，132)配合的形狀和長度，以引導注射器的針直線通過容器中的隔膜(42)，其中注射器可以被裝填和抽吸。在一個實施例中，引導構件(30)具有多個徑向延伸的肋(52)，其與適配器(32)的軸向開口(76，118，132)中的互補軸向通道或槽配合。

技術領域

本實用新型涉及一種與適配器協作的注射器組件。所述適配器構造成用于連接到瓶子或容器以便裝填和抽吸注射器。本實用新型還涉及具有引導構件的注射器組件，該引導構件用于引導針通過瓶子或容器中的隔膜。

背景技術

由于較短的長度以及瓶子的開口端上的隔膜的形狀和尺寸，長度在4mm至5mm的范圍內的針難以插入容器或瓶子中并抽吸。較短的長度需要針以直線刺穿瓶子中的隔膜以確保穿透并降低針彎曲的風險。瓶子的隔膜具有在寬度上變化的厚度。隔膜的厚度通常在外邊緣處較大，以接合瓶子或容器的頸部的內表面。隔膜的中心部分具有較薄的區域，該區域更容易被針刺穿以裝填注射器。

將針插入患者皮膚中主要取決于針的特征而不是取決于針支撐件的特征或結構，如Needle Insertion Modeling；Identifiability and Limitations,L.Barbe,Biomedical Signal Processing and Control 2(207)191-198中公開的那樣。針插入患者皮膚中通常被分類為影響注射深度的三個階段。第一階段對應于針與皮膚的初始接觸，其中組織變形而不刺穿皮膚表面。第二階段是指當針的插入力停止時皮膚的穿刺和皮膚的松弛。第三階段是針被收回并在針被收回時向外拉動或拉伸皮膚。

針長度，例如長度為約4mm至5mm的針，適于將藥物注射到皮下區域中的指定目標深度。本實用新型提供一種結構，使得針可以始終如一地插入到期望的目標深度。現有的筆針具有支撐在從座部延伸的軸向柱上的插管。該軸向柱形成狹窄部分和相對較寬的基部，該基部在注射期間不接觸皮膚。在本領域已知的其它筆針中，抵靠注射部位放置的座部的遠側面可以相對較大，并且可以在邊緣處設置有輕微漸縮部。當插管相對于患者皮膚表面以一角度插入時，座部的邊緣可以與皮膚接合。

已經生產了各種注射裝置，其中支撐結構在針的注射或收回期間不接觸皮膚。也已經提出了其他裝置，其中裝置的端面定位成接觸皮膚表面以限制穿透到患者體內的深度。

筆式注射器輸送裝置有助于注射用藥物的自我施用。筆針是基于針的注射系統的部件，并且由使用粘合劑組裝到塑料座部中的雙頭插管組成。座部具有內螺紋，該內螺紋允許座部連接到筆式注射器裝置。筆針附接裝置允許插管的近端穿透藥物筒的橡膠隔膜以產生流體流動路徑。對于許多糖尿病患者來說，維持血糖控制是通過使用筆式注射器輸送裝置每天多次將胰島素注射到皮下(SC)組織中來實現的，所述筆式注射器輸送裝置被開發為瓶子和注射器的方便、謹慎的替代物。市面上可以買到許多一次性配置或多次使用配置的筆式注射器，每種都提供各種以患者為中心的特征。遠側筆針插管與輸送部位對接，提供用于輸送的導管。筆針設計旨在使得能夠始終如一地輸送至目標組織空間，最小化注射物的泄漏，并減少疼痛/不適和諸如與注射相關的出血和瘀傷的部位效應。主要設計特征、針長度/規格和座部面幾何形狀結合輸送系統和注射技術的機械結構決定了注射的成功。

可以在皮膚的皮內區域、皮下區域和肌肉內(IM)區域中執行注射。對于許多類型的可注射藥物，包括胰島素，SC區域對于注射給藥是優選的。參見，例如Lo Presti等人的Skin and subcutaneous thickness at injecting sites in children with diabetes:ultrasound findings and recommendations for giving injection,PediatricDiabetes (2012)。