[實用新型]醫用流體輸注組件及系統

有效

• 申請號: 201920152194.5
• 申請日: 2019-01-29
• 公開（公告）號: CN210331263U
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 馬曉輝;李偉
• 申請（專利權）人: 蘇州茵絡醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M5/00
• 分類號: A61M5/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 胡彬

醫用流體輸注組件及系統，用于將醫用流體從流體源(11)受控輸注至病人(12)，包括：輸入閥組件(15)、輸出閥組件(16)和連接在輸入閥組件(15)和輸出閥組件(16)之間的囊體(30)。由于囊體(30)可以對流體源(11)的醫用流體進行緩釋，因此該輸注組件(10)可以直接連接高壓流體源使用，并減小高壓流體對輸出閥組件(16)的沖擊。

技術領域

本實用新型涉及一種向患者輸注醫用流體的組件及系統，更特別地，涉及一種用于輸注受控流量的二氧化碳(CO₂)或其他造影劑流體到患者的血管系統以便獲得放射學影像的輸注管路組件及系統。

背景技術

已采用各種類型的醫用流體輸注裝置將受控量的液體和/或氣體物質輸注給病人，一個典型的領域是影像診斷學，特別是數字減影血管造影術(Digital SubtractionAngiography，DSA)。施行DSA涉及將二氧化碳氣體或其它造影劑輸注到病人的血管系統以置換病人血液，將注入造影劑前后拍攝的X線圖像經數字化輸入圖像計算機，通過減影、增強和再成像等過程來獲得效果更好的血管影像。DSA主要用于觀察血管病變，血管狹窄的定位測量，以及為介入治療提供真實的立體圖像，是各種介入治療的必備條件。適用于心腦血管、外周血管、腫瘤的檢查和介入微創治療等。

現有經驗表明，二氧化碳是一種很好的流體，可以用來置換血管中的血液以便在血管中創建空隙，并通過DSA進行可視化。但是，由于二氧化碳氣體是無色透明而不可見的，因此在輸注二氧化碳氣體時容易將普通空氣混入到病人的血管系統，而空氣一旦進入病人的血管系統，可能會導致血管阻塞，甚至導致腦栓塞、中風或死亡。

由于這一嚴重的安全問題，使用密封系統安全輸注二氧化碳是有意義的。傳統的方法是將注射器連接到高壓二氧化碳氣罐，向注射器中填充二氧化碳，然后將注射器從氣罐斷開并連接到與病人連接的導管或管組，以便向病人輸注可控量的二氧化碳。如果需要更多的二氧化碳，則將注射器與導管或管組斷開，再重復上述過程。然而，由于將注射器針頭與高壓二氧化碳氣罐連接可能導致注射器抽入的二氧化碳量大于實際需求量，且將注射器與導管或管組斷開再連接的過程容易導致將空氣引入病人的血管系統。

曾經嘗試將一個帶注射器的三端口旋塞閥連接在高壓二氧化碳氣罐與病人導管之間，旋塞閥的一個端口連接注射器，另兩個端口分別連接到病人導管和高壓二氧化碳氣罐，但由于二氧化碳氣罐的壓力遠高于血壓，如果旋塞閥轉錯方向，使高壓二氧化碳氣源與病人導管直接導通，將導致氣罐在極短時間內將大量二氧化碳輸注到病人體內而造成事故。

專利號為6315762的美國專利公開了一種封閉的輸注系統，將容量高達2000ml的造影劑袋子先連接到高壓二氧化碳氣罐，獲得壓力得到緩釋的氣體后，然后再通過一個旋塞閥與帶注射器和兩個單向閥的三通連接至病人導管，通過注射器的拉推將二氧化碳氣體輸注到病人。該系統的不足之處在于，一方面，即使經過多次反復充盈二氧化碳氣體并排空，袋子仍存在內部留存有未排盡空氣的潛在風險。另一方面，雖然正常輸注氣體時隔離了高壓氣罐，但袋子容量較大，當旋塞閥處于打開的情況下不小心擠壓袋子，由于氣壓突然升高，三通中的兩個單向閥依然會導通導致有將一危險且可能致命的量的二氧化碳氣體爆發性地輸注至病人的血管系統的風險。

專利號為103596619的中國專利公開了一種封閉的輸注系統，其通過利用多級閥，例如一K形閥組件或兩個互聯的T形結構的多向閥構成多級輸注管路實現流體源與進入人體的導管的隔離，不存在突然向病人輸注過量流體的風險，因此具有安全防呆的特點(即在高壓流體源連接在系統中，且未意識到或未按照正常操作要求打開系統中各手動可操作的閥的情況下，也不會導致爆發性地輸注過量流體到病人)。該系統由于在提供醫用流體期間不必將系統組件斷開并重新連接，也大大減少了空氣入侵至系統和供給的流體中的機率。但該系統使用至少兩個注射器來輸注二氧化碳，每完成一次輸注動作需要對兩個注射器的活塞分別進行拉推操作，因此使用相對復雜繁瑣。此外，在連接高壓流體源時，離高壓流體源最近的注射器容易發生被高壓流體沖擊而脫落的意外。

發明內容