[實用新型]骨缺損人工修復體

有效

• 申請號: 201920150848.0
• 申請日: 2019-01-29
• 公開（公告）號: CN210186109U
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 屠重棋;羅翼;王一天
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/32;A61L27/06
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 曾克;李曉英

本實用新型涉及骨缺損人工修復體，包括假體干和骨修復生長因子層，所述假體干為多孔結構，至少在假體干的部分外表面設有骨修復生長因子層，骨修復生長因子層包括氧化石墨烯和磷酸鈣陶瓷，骨缺損人工修復體采用3D打印制得。本實用新型假體干良好的力學性能結合骨修復生長因子層的修復重建作用，使其具有良好的初始穩定性和優異的成骨能力，長期修復效果好，采用3D打印能夠根據實際情況精準設計，完美匹配，可解決臨床上節段性骨缺損修復面臨的諸多難題。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，尤其涉及骨缺損人工修復體。

背景技術

創傷、感染、腫瘤、先天性畸形和人工關節翻修等造成的骨缺損，均需要骨及其替代材料修復。異體骨及異種骨來源有限、價格昂貴，且有抗原消除不徹底及傳播艾滋病等傳染病的缺點；自體骨移植有增加手術創傷及供骨區疼痛、感染的弊端。

骨替代材料避免了生物源性修復材料的缺點，且具有優良的生物相容性和力學性能，用于填充缺損部位，起到支撐及引導細胞、血管及骨組織長入并生長的作用，或誘導骨前體細胞分化形成新骨的作用，因此越來越受到骨科醫生的青睞。

生物陶瓷(bioactive ceramics)因其良好的生物相容性和生物活性，已廣泛應用于骨修復領域，如組織工程；骨骼和牙周缺損的修復重建；金屬內植物表面生物活性涂層等。羥基磷灰石、磷酸鈣具良好的成骨能力。

石墨烯(Graphene)是一碳原子以sp2雜化軌道呈蜂巢晶格 (honeycomb crystallattice)排列構成的單層二維晶體。具有優異的光學、電學、力學特性。強度最高的物質>鋼鐵200倍，楊氏模量約1TPA＝150,000,000psi。

氧化石墨烯(graphene oxide)是石墨烯的氧化物，是目前最常用的一種，具有以下優點：

1，抗菌作用----抑制大腸桿菌的生長；

2，抗癌治療----辨識癌細胞與正常細胞電子密度不同；

3，成骨作用----增強成骨細胞代謝和增強成骨細胞增殖能力。

實用新型內容

本實用新型旨在提供骨缺損人工修復體，具有良好的初始穩定性和成骨能力。

為達到上述目的，本實用新型采用的技術方案如下：

骨缺損人工修復體，包括假體干和骨修復生長因子層，所述假體干為多孔結構，至少在假體干的部分外表面設有骨修復生長因子層，骨修復生長因子層材質包括氧化石墨烯和/或磷酸鈣陶瓷。

優選地，磷酸鈣陶瓷為HA磷酸鈣陶瓷。

進一步優選地，骨修復生長因子層為混合涂層，混合涂層為氧化石墨烯層和磷酸鈣陶瓷層。

或者，氧化石墨烯層和磷酸鈣陶瓷層由內而外依次設置。

或者，磷酸鈣陶瓷層和氧化石墨烯層由內而外依次設置。

或者，骨修復生長因子層的材質為氧化石墨烯和磷酸鈣陶瓷的混合物。

進一步的，假體干包括主體段和主體段兩端的固定段，所述骨修復生長因子層設于主體段外表面，主體段和固定段一體制造。

進一步的，固定段上設有固定孔。

優選地，假體干的材質為鈦。

進一步的，骨缺損人工修復體由3D打印制得。

與現有技術相比，本實用新型具有以下有益效果：

本實用新型具有良好的初始穩定性和優異的成骨能力，長期修復效果好，采用3D打印能夠根據實際情況精準設計，完美匹配，可解決臨床上節段性骨缺損修復面臨的諸多難題。