[實用新型]一種宮頸擴張球囊裝置

有效

• 申請號: 201920063501.2
• 申請日: 2019-01-15
• 公開（公告）號: CN209679268U
• 公開（公告）日: 2019-11-26
• 發明（設計）人: 劉振全;謝建
• 申請（專利權）人: 易浦潤(上海)生物技術有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61B17/42
• 代理公司: 31002 上海智信專利代理有限公司
• 代理人: 鄧琪;宋麗榮<國際申請>=<國際公布>=

本實用新型涉及一種宮頸擴張球囊裝置，連接管的管壁上設置有至少一個通孔，球囊為可折疊的塑料球囊，球囊的兩端密封連接在連接管的外表面上并將通孔包裹于內，用于封堵連接管和球囊的密封頭設置在該宮頸擴張球囊裝置的最遠端，設置在該宮頸擴張球囊裝置的近端的手柄具有充盈口，該充盈口與球囊的內部通過連接管連通；在球囊的擴張狀態下，該宮頸擴張球囊裝置在球囊處的直徑為2mm?15mm；在球囊的折疊狀態下，該宮頸擴張球囊裝置在球囊處的直徑為0.2mm?3mm。本實用新型通過將球囊選擇為塑料球囊，不僅使得球囊本身壁薄，而且可以進行折疊，使得該宮頸擴張球囊裝置容易進入宮頸內和撤出宮頸，減少對患者組織的損傷，有利于擴宮順利進行。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械，更具體地涉及一種宮頸擴張球囊裝置。

背景技術

目前，在治療婦科疾病過程中，醫生為了準確獲知患者病癥、查明其中的病因，需要利用宮頸擴張器將宮頸擴大，如宮腔鏡術、人流術等。

已知一種宮頸擴張器是一組由細到粗的擴宮棒，材質為不銹鋼或高分子材料，如專利申請CN01227216.7、CN201520772895.0、CN201621384627.2等所述裝置，這些裝置存在著如下問題：擴宮過程都是通過一組不同直徑的擴宮棒逐漸擴大宮頸，操作次數多，手術時間長，容易損傷組織，同時可能將陰道的污染物帶入宮腔，造成宮腔內感染；擴宮棒直徑一般3mm以上，尺寸大，對于部分因粘連或病變造成的宮頸改變，宮頸口直徑變的很小，使得擴宮器進入比較困難，即使小號的擴宮器也無法進入，在擴宮困難情況下，使用高強度的擴宮器容易造成宮頸口損傷，暴力操作甚至可能導致子宮穿孔。

已知另一種宮頸擴張器是采用吸水樹脂作為膨脹材料，撐開宮頸，如專利申請CN90100372.7、CN90210761.5、CN201520849894.1、CN201621122676.9等所述裝置，這類裝置膨脹材料常需要很長時間才能達到所需宮頸口的直徑，手術時間長，患者容易感染，手術后裝置直徑不能變小，不方便從人體內移除，膨脹材料吸水膨脹后從體內移除時有斷裂或顆粒脫落的風險。

實用新型內容

為了解決上述現有技術存在的已知的宮頸擴張器的置入和/或移除困難的問題，本實用新型旨在提供一種宮頸擴張球囊裝置。

本實用新型所述的宮頸擴張球囊裝置，包括連接管、球囊、密封頭和手柄，其中，連接管的管壁上設置有至少一個通孔，球囊為可折疊的塑料球囊，球囊的兩端密封連接在連接管的外表面上并將通孔包裹于內，用于封堵連接管和球囊的密封頭設置在該宮頸擴張球囊裝置的最遠端，設置在該宮頸擴張球囊裝置的近端的手柄具有充盈口，該充盈口與球囊的內部通過連接管連通；在球囊的擴張狀態下，該宮頸擴張球囊裝置在球囊處的直徑為2mm-15mm；在球囊的折疊狀態下，該宮頸擴張球囊裝置在球囊處的直徑為0.2mm-3mm。

該宮頸擴張球囊裝置還包括插入到連接管內的獨立的支撐桿。

連接管為塑料管，支撐桿為不銹鋼絲。

支撐桿在近端具有T型把手。

球囊的壁厚在0.01-1mm之間。

形成球囊的塑料選擇以下材料中的至少一種：聚酰胺、聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯。

形成密封頭的材料選擇以下材料中的至少一種：不銹鋼、硅膠、聚氨酯、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、環氧樹脂、丙烯酸酯。

密封頭的遠端呈圓弧形。

該宮頸擴張球囊裝置還包括應力管，連接管通過應力管與手柄連接。

連接管由遠部段和近部段組成，通孔位于遠部段的管壁上，近部段的臨近遠部段的管壁上設置有不被球囊包裹的刻度。