[實用新型]小瓶適配器

有效

• 申請號: 201920050153.5
• 申請日: 2019-01-11
• 公開（公告）號: CN212214375U
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: 杭天麒;U·西迪基
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M39/10
• 分類號: A61M39/10;A61J1/14;A61J1/22
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 高文靜

本實用新型涉及小瓶適配器。本實用新型所要解決的技術問題之一是使得藥物注射劑的施用更有效率。小瓶適配器包括：具有第一端和第二端的殼體，第一端開口并能夠附接到小瓶，第二端具有由可穿透的隔膜密封的流體端口；固定到所述殼體并與所述流體端口連通的小瓶通道套管，所述小瓶通道套管位于所述殼體的開口第一端內，用于穿透附接到所述殼體的小瓶的隔膜；以及包含在所述殼體內的電氣部件，用于對包含在附接到所述殼體的小瓶中或從附接到所述殼體的小瓶中抽取的藥品執行至少一個劑量捕獲、狀態監測或信息報告功能。本實用新型的一個方面的技術效果在于使得藥物注射劑的施用更有效率。

相關申請的交叉引用

本申請依據35 U.S.C 119(e)要求于2018年1月12日提交的美國臨時專利申請序列No.62/616,688的優先權，該申請被整體并入本文。

技術領域

本實用新型一般而言涉及小瓶適配器和劑量捕獲系統。特別地，但不作為限制，本實用新型的實施例涉及智能小瓶適配器，該智能小瓶適配器不僅能夠提供對藥品小瓶的物理通路，而且還能夠使用小瓶適配器內包含的電子部件執行劑量捕獲、狀態監測和信息報告功能。還公開并要求保護相關方法。

背景技術

一些類型的藥品注射的有效施用，特別是在糖尿病患者使用的胰島素的情況下，需要將藥品保持在正確的儲存條件下并且保持所有施用劑量的記錄。雖然為家庭注射患者提供了教導，但大多數患者仍然發現每天都正確遵循指示是具有挑戰性的。醫療保健人員可以在臨床環境中記錄與劑量相關的信息，但是存在與捕獲該信息相關聯的顯著開銷。測量和記錄可影響藥品安全性和功效的某些參數(諸如藥品溫度和正確混合)也很困難。

許多類型的藥品在包含多個單獨劑量的小瓶中提供。小瓶由橡膠隔膜密封，當將一劑藥品從小瓶抽取到注射器中以準備注射時，該橡膠隔膜可以被注射器針頭刺穿。替代針頭，如果注射器具有不能刺穿隔膜的鈍套管或魯爾(Luer)尖端，那么可以使用小瓶適配器來使注射器接入小瓶。小瓶適配器具有刺穿隔膜的尖銳塑料釘(spike) 或套管，以及可通過注射器的鈍套管或魯爾尖端接入的、通常為無針閥或預切口隔膜形式的流體端口。在小瓶適配器被安裝在小瓶上之后，小瓶適配器可以留在原位，從而允許從小瓶中抽取多個劑量，而不用反復地穿透小瓶隔膜。

大多數小瓶適配器是完全機械性質的，僅提供小瓶和注射器之間的流體路徑，以及小瓶的輔助密封。但是，小瓶適配器在小瓶上的物理存在以及其在小瓶和注射器之間的流體路徑中的插入為小瓶適配器提供了執行附加功能的機會，諸如劑量捕獲、狀態監測和信息報告。本實用新型通過提供具有電子部件的小瓶適配器來利用這個機會，這些電子部件允許小瓶適配器執行這些和/或其它功能。還公開并要求保護相關方法。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題之一是使得藥物注射劑的施用更有效率。

根據本實用新型的一個方面，一種小瓶適配器，其特征在于，包括：具有第一端和第二端的殼體，第一端開口并能夠附接到小瓶，第二端具有由可穿透的隔膜密封的流體端口；固定到所述殼體并與所述流體端口連通的小瓶通道套管，所述小瓶通道套管位于所述殼體的開口第一端內，用于穿透附接到所述殼體的小瓶的隔膜；以及包含在所述殼體內的電子部件，用于對包含在附接到所述殼體的小瓶中或從附接到所述殼體的小瓶中抽取的藥品執行至少一個劑量捕獲、狀態監測或信息報告功能。

在一個實施例中，所述劑量捕獲、狀態監測或信息報告功能選自包括以下的組：測量從小瓶抽取的藥品量、測量從小瓶中抽取藥品的時間、監測小瓶的溫度、測量小瓶的運動、產生視覺指示、產生可聽見的指示，以及將信息無線地傳送到外部設備。

在一個實施例中，小瓶適配器包含在所述殼體內的電氣部件包括流量傳感器、熱傳感器、加速度計、微控制器、視覺指示器、可聽見的指示器和藍牙模塊中的一個或多個。