[實用新型]假體心臟瓣膜輸送系統

有效

• 申請號: 201920011176.5
• 申請日: 2019-01-04
• 公開（公告）號: CN209933067U
• 公開（公告）日: 2020-01-14
• 發明（設計）人: 張極;布蘭登·G·沃爾什;楊成勇
• 申請（專利權）人: 蘇州杰成醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 11112 北京天昊聯合知識產權代理有限公司
• 代理人: 顧紅霞;張蕓

本文描述了瓣膜假體和用于輸送瓣膜假體的系統。系統可以包括芯構件以及用于沿著芯構件可釋放地接合瓣膜假體的可徑向擴張瓣膜錨固件的接合機構。接合機構可以包括可滑動地聯接到芯構件的銷組件以及包括沿著芯構件可滑動地聯接的鎖定部件的鼻錐部以準許瓣膜錨固件從至少一個銷上脫離。

技術領域

本文描述的本實用新型的主題涉及假體心臟瓣膜輸送系統以及用于經過靜脈系統的經導管輸送瓣膜的方法。

背景技術

假體心臟瓣膜用于置換受損或患病的心臟瓣膜。在脊椎動物中，心臟是具有四個泵室的肌肉器官：左心房和右心房以及左心室和右心室，每個泵室都設有自己的單向瓣膜。天然心臟瓣膜被識別為主動脈瓣、二尖瓣(或雙尖瓣)、三尖瓣以及肺動脈瓣。假體心臟瓣膜可以用于置換這些天然存在的瓣膜中的任何一個，但主動脈瓣或二尖瓣的修復或置換更為常見，因為它們位于壓力最大的心臟左側。

傳統的心臟瓣膜置換手術涉及穿過胸部的縱向切口訪問患者胸腔中的心臟。例如，正中胸骨切開術要求切開胸骨并迫使肋骨骨架的兩個相對的半部分開，從而允許訪問胸腔以及在內的心臟。然后將患者置于體外循環(cardiopulmonary bypass)中，體外循環涉及使心臟停止以準許訪問內室。這種心內直視術(open-heart surgery)特別具有侵害性，并且涉及漫長且困難的恢復期。

最近出現了經皮輸送主動脈瓣作為手術瓣膜置換的一種有希望的替代方案。目前，經導管植入是通過逆行訪問自體主動脈瓣的經股途徑實現的。該微創主動脈瓣置換術導致住院治療減少、胸骨傷口并發癥降低、手術創傷減輕以及美觀得以改進。盡管經過股動脈的經導管輸送是成功的，但存在顯著缺陷，尤其是在老年群體中，而這類群體是從微創手術中獲益極大的群體。

在一些患者中，由于斑塊的積聚以及先前植入的支架的存在，動脈直徑太小而不能安全地適應輸送系統的通過。在經導管手術期間移除斑塊材料可能導致栓塞的產生，造成中風的風險。因此，期望設計附加系統，以允許經過靜脈系統的經導管輸送瓣膜假體，靜脈系統通常具有較大的內徑并且可以更好地容納緊湊型輸送系統。

相關技術和與其相關的限制的前述實例旨在是說明性的而非排他性的。在閱讀本說明書和研究附圖之后，相關領域的其它限制對于本領域技術人員來說將變得顯而易見。

實用新型內容

在下面描述和說明的以下方面及其一些實施例旨在是示例性和說明性的，而不是限制范圍。

瓣膜假體經導管輸送至心臟傳統上涉及經過腔靜脈和經過心臟腔室的輸送。由于心臟結構，這種輸送要求系統導管能夠在不損壞周圍組織或系統本身的情況下操縱緊急轉彎。下面描述的是如下假體瓣膜輸送系統、瓣膜假體及其使用方法：除了減小了直徑之外，還為這種經導管輸送提供了增加的靈活性，這使得經導管輸送成為可能。此外，這樣的系統、瓣膜假體及方法準許臨床醫生更容易地控制瓣膜假體的擴張、放置和釋放。此外，一些實施例提供了如本文所述能夠以實現優于傳統系統和裝置的許多優點的徑向緊湊型輸送構造輸送的系統和瓣膜假體。

本文公開的一些實施例提供了用于輸送瓣膜假體的輸送系統。瓣膜假體可以包括可徑向擴張的瓣膜錨固件、可定位在瓣膜錨固件內的支撐框架以及聯接到支撐框架的多個瓣膜小葉。輸送系統可以包括芯構件以及用于可釋放地接合瓣膜錨固件的接合機構。接合機構可以可選地可滑動地聯接到芯構件。接合機構可以與鎖定部件接合，該鎖定部件可以可選地沿著芯部件可滑動地聯接。因此，在一些實施例中，接合機構可以相對于芯構件移位或移動，以可釋放地接合瓣膜假體的一個或多個特征。接合機構可以在徑向限制支撐框架的一個或多個相鄰方面的擴張或與之接合的同時準許瓣膜錨固件的一個或多個方面徑向擴張。