[發明專利]腱索調控植入件、腱索調控裝置及腱索調控系統

在審

• 申請號: 201911426084.4
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號: CN113116604A
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發明（設計）人: 蔣權杰;郭榮輝;黃橋;謝琦宗
• 申請（專利權）人: 杭州德晉醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 熊永強;李光金

本發明提供了一種結構簡單、操作便捷的腱索調控植入件、腱索調控裝置及腱索調控系統，腱索調控植入件包括：鎖線套筒，筒壁設有鎖線槽，鎖線槽沿鎖線套筒的周向延伸；鎖線套筒的筒壁上設有至少兩列且沿軸向排列的多個檔位槽；及鎖止彈片，設于鎖線套筒的內腔，鎖止彈片包括承載臺及至少兩個側翼；當鎖線套筒的鎖線槽鉤取到人工腱索時，至少兩個側翼處于收攏狀態，承載臺在外力下推動人工腱索沿鎖線套筒的軸向移動，以使人工腱索的有效長度減小；當人工腱索的有效長度減小至目標長度時，至少兩個側翼展開，以分別卡合于至少兩列檔位槽，使得部分所述人工腱索被折疊并限位于所述鎖線套筒與所述承載臺之間。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種腱索調控植入件、腱索調控裝置及腱索調控系統。

背景技術

二尖瓣為左心房和左心室之間的單向“閥門”，可以保證血液從左心房流向左心室。正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣葉分為前葉和后葉，左心室處于舒張狀態時，兩者處于張開狀態，血液從左心房流向左心室；左心室處于收縮狀態時，腱索被拉伸，保證瓣葉不會被血流沖到心房側，前、后葉閉合良好，從而保證血液從左心室經過主動脈瓣流向主動脈。若腱索出現病變，例如腱索斷裂，當左心室處于收縮狀態時，二尖瓣不能像正常狀態時恢復至關閉狀態，血流的沖力會進一步導致瓣葉脫入左心房，造成血液返流。

針對二尖瓣返流，外科手術是有效的治療方法，但對人體的創傷較大，微創介入治療方式有人工腱索植入術、二尖瓣瓣環成形術、二尖瓣緣對緣修復術等，其中在瓣葉上植入人工腱索能夠有效地治療因腱索斷裂、瓣葉脫垂等導致的二尖瓣關閉不全及返流。人工腱索植入方式的原理為將人工腱索的一側固定在瓣葉上，另一側固定在乳頭肌或心肌壁上，通過人工腱索替代原生腱索來牽拉二尖瓣瓣葉使其恢復到正常的開關狀態，以達到治療二尖瓣返流的目的。

在植入人工腱索之前，由于二尖瓣關閉不全，左心室向主動脈泵血能力受限，壓力升高，長時間病癥狀態下，容易導致左心室處于擴張狀態。據統計數據，對于重度MR患者，其左心室舒張期末內徑(LVDd)以及左室收縮期末內徑(LVDs)相比正常人分別平均高出11mm和8mm左右，相比輕度MR患者，LVDd以及LVDs分別平均高出約2mm和3.5mm左右。在植入人工腱索之后，重度MR患者會轉為輕度MR或者返流完全消失，此時左心室的體積會逐漸收縮到正常水平，而此前植入的人工腱索便由收緊狀態逐步松弛，長度相對偏長，對瓣葉的牽拉作用相應減弱或者消失，導致二尖瓣瓣葉重新脫垂及產生關閉不全的風險，繼而二尖瓣返流的情況再度發生。因此，在人工腱索植入一定時期后，需要對已植入的人工腱索的長度進行調節。

發明內容

本發明提供了一種結構簡單、操作便捷的腱索調控植入件、腱索調控裝置及腱索調控系統。

第一方面，本發明提供的一種腱索調控植入件，用于調節人工腱索的有效長度，包括：

鎖線套筒，所述鎖線套筒的筒壁設有連通所述鎖線套筒的內腔的鎖線槽，所述鎖線槽沿所述鎖線套筒的周向延伸；所述鎖線套筒的筒壁上設有至少兩列且沿軸向排列的多個檔位槽；及

鎖止彈片，設于所述鎖線套筒的內腔，所述鎖止彈片包括承載臺及至少兩個側翼，所述至少兩個側翼自所述承載臺分別向至少兩列所述檔位槽所在側延伸；

當所述鎖線套筒的鎖線槽鉤取到所述人工腱索時，所述至少兩個側翼處于收攏狀態，所述承載臺在外力下推動所述人工腱索沿所述鎖線套筒的軸向移動，以使所述人工腱索的有效長度減小；當所述人工腱索的有效長度減小至目標長度時，所述至少兩個側翼展開，以分別卡合于至少兩列所述檔位槽，使得部分所述人工腱索被折疊并限位于所述鎖線套筒與所述承載臺之間。

第二方面，本發明提供的一種腱索調控裝置，包括所述的腱索調控植入件及輸送器，所述輸送器包括：

導管及連接于所述導管的遠端的連接件，所述連接件用于連接所述腱索調控植入件的鎖線套筒；

調控手柄，連接于所述導管的近端；及