[發(fā)明專利]白芷破壁飲片制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911418798.0
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號: CN111035664A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發(fā)明（設計）人: 劉寶;周正鳳;李祥
• 申請（專利權）人: 普洱淞茂滇草六味制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/232
• 分類號: A61K36/232;A61L2/12;F26B3/04
• 代理公司: 昆明盛鼎宏圖知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 53203
• 代理人: 許競雄

本申請公開了一種白芷破壁飲片制備方法，包括以下步驟：對原料藥材進行前處理、切片、粗粉碎得到粗粉原料藥，對所述粗粉原料藥依序進行間歇式殺菌得到顆粒藥；對所述顆粒藥進行破壁粉碎得到破壁粉體，再經制軟材、制粒、干燥得到破壁飲片。該方法所得破壁飲片顆粒粒型較好，松緊適度，較易干燥，而且顆粒溶散快，藥效成分溶出快，所得產品的微生物限度符合要求，顆粒成型性好，穩(wěn)定性好。

技術領域

本申請涉及一種白芷破壁飲片制備方法，屬于中藥破壁加工技術領域。

背景技術

白芷為傘形科植物，主產浙江、四川、河北、河南等地。性辛,溫，能入肺、胃經，具有祛風,燥濕,止痛,排膿,生肌的作用。中藥破壁飲片是一種通過現(xiàn)代粉碎技術將傳統(tǒng)中藥飲片加工至D₉₀45μm(300目以上)的粉體,對于粉體可以采用加水或不同濃度的乙醇粘合成型制成30～100目原飲片全成分的均勻干燥顆粒狀飲片,其優(yōu)點是保留了原中藥飲片中全成分。

D₉₀表示一個樣品的累計粒度分布數(shù)達到體積分數(shù)為90％時其所對應的粒徑。即破壁飲片中，90％(體積分數(shù))的飲片粒徑不大于45微米。

現(xiàn)有白芷飲片在制成破壁飲片時，采用低溫長時間干燥，以保留其中有效成分的活性，但由于溫度較低，干燥時間必然較長，細菌容易滋生降低產品品質。如增加滅菌操作不當工藝繁瑣，還會影響產品的質量。現(xiàn)有制備方法中無法將滅菌與干燥脫水工藝相結合。

發(fā)明內容

本申請?zhí)峁┝艘环N用于解決上述技術問題的白芷破壁飲片制備方法。

本申請?zhí)峁┝艘环N白芷破壁飲片制備方法，包括以下步驟：

對原料藥材進行前處理、切片、粗粉碎得到粗粉原料藥，對粗粉原料藥依序進行間歇式殺菌得到顆粒藥；對所述顆粒藥進行破壁粉碎后，再經制軟材、制粒、顆粒干燥得到破壁飲片；

所述粗粉原料藥的粒徑為4～12mm，含水量為15～35％；

所述間歇式殺菌包括：

1)滅菌；

2)休眠體生長；

3)重復步驟1)～2)操作2～5次；

4)初次干燥至所述顆粒藥的含水量低于6％；

所述滅菌步驟在微波下進行；

所述休眠體生長條件為：保持20～30℃培養(yǎng)16～24小時。

對此粒徑尺寸和含水量的粗粉原料藥進行滅菌處理時，顆粒比表面積較大，內部液體較易通過滅菌處理工程中從顆粒表面離開，同時通過控制顆粒含水量，通過增加藥材顆粒表面的濕度，能使顆粒內部和表層液體同步加熱，受熱蒸發(fā)，避免局部受熱過高導致內部水分無法脫出。該含水量尤其適用于白芷破壁飲片內部水分脫出，同時能在避免微生物滋生的條件下，充分保護顆粒內有效成分活性。

通過休眠體生長步驟促進白芷中所含微生物萌發(fā)并發(fā)育，同時避免微生物分解白芷中有效成分，釋放有毒成分，之后通過滅菌步驟將萌發(fā)微生物滅除，在滅除微生物的同時逐級降低粗粉原料藥中含水量，避免一次加熱時對白芷中有效成分的破壞。有利于后續(xù)步驟中形成顆粒的容散性。

顆粒藥較低的水分低于6％能有利于提高后續(xù)破壁步驟中的效率。同時能制得符合破壁飲片微生物限度的藥材顆粒。

更優(yōu)選地，所述粗粉原料藥的粒徑為8mm，含水量為25％。此時成品的容散性達到最優(yōu)。

優(yōu)選地，所述初次干燥條件為：50～80℃下干燥2～6小時。更優(yōu)選地，初次干燥條件為：抽真空條件下，在60℃下干燥6小時。