[發明專利]一種快速促進血管內皮化心血管支架及其制備方法

有效

• 申請號: 201911416211.2
• 申請日: 2019-12-31
• 公開（公告）號: CN110960340B
• 公開（公告）日: 2021-05-14
• 發明（設計）人: 胡方;王健;仇越秀
• 申請（專利權）人: 北京幸福益生再生醫學科技有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L31/08;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產權代理事務所(普通合伙) 11387
• 代理人: 榮紅穎;王蔚林

本發明屬于醫用材料生物工程技術領域，特別涉及一種快速促進血管內皮化心血管支架及其制備方法。該血管支架包括支架本體以及設置于支架本體表面的涂層，該涂層的材質為生物活性礦物質材料。所述制備方法通過超音速冷噴涂將生物活性礦物質材料覆蓋至支架基材表面形成涂層，得到所述快速促進血管內皮化心血管支架。本發明采用生物活性礦物質材料作為心血管支架上的涂層原料，使該心血管支架具有優異的生物相容性；該心血管支架表面擁有層次的多孔徑生物活性礦物質材料，粒度均勻，抗腐蝕、沖刷能力強；采用超音速冷噴涂，使生物活性礦物質形成的粉體顆粒不被融化，僅在支架表面發生物理變形，從而保證了涂層的質量。

技術領域

本發明屬于醫用材料生物工程技術領域，特別涉及一種快速促進血管內皮化心血管支架及其制備方法。

背景技術

心血管栓塞已經成為世界范圍內人民健康最常見的疾病，各個國家的專家學者都在積極的尋找一種理想的心血管支架，在植入血管后提供一定的力學性能支撐，在血管得到擴張穩定后，可以隨著身體機能的恢復支架材料在體內逐步降解。隨著血管支架植入人體的廣泛應用，支架植入體內后會發生老化、脫落、排異等反應，對血管周邊組織有一定的刺激，導致不同程度的血管組織增生、血管內皮細胞損傷、血管再次狹窄，這就對血管支架在不同人體內部應用時的機械性能、化學性能、生物性能等提出了嚴峻的考驗。

血管內皮是血管內測的表層組織，由血管內皮細胞組成，是一種介于血流和血管壁組織之間的一層單核細胞，可通過自分泌、內分泌、旁分泌三種途徑分泌血管活性物質發揮調節血管緊張性、抗血栓形成、抑制平滑肌細胞增殖及血管壁炎癥反應等功能。然而血管內皮在受到一系列有害因素作用時，內皮細胞釋放的舒血管因子減少，縮血管因子增多，打破血管平衡穩態，最終導致一系列心血管事件的發生。怎么樣解決在植入支架中發生血管內皮組織損傷和血管壁內組織暴露，是臨床上難以解決的難點之一。

因此，在心血管支架涂層制備的科研和實踐中，需要研發出一種表面具有層次的多孔徑生物活性礦物質材料、粒度均勻、抗腐蝕和沖刷能力強，極大促進血管快速內皮化和抗凝效果，具有優異的生物相容性的心血管支架。

發明內容

本發明的目的是提供一種快速促進血管內皮化心血管支架及其制備方法，該血管支架可以快速促進血管內皮化，恢復內皮細胞結構和功能，從而保持血管的穩定機能。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種快速促進血管內皮化心血管支架，所述血管支架包括支架本體以及設置于支架本體表面的涂層，所述涂層的材質為生物活性礦物質材料。

在優選的實施方式中，所述生物活性礦物質材料選自：生物活性硅粉體、生物活性玻璃粉體中的一種或兩種；優選地，所述生物活性玻璃粉體為45S5生物活性玻璃粉體、58S生物活性玻璃粉體、70S生物活性玻璃粉體、77S生物活性玻璃粉體中的至少一種；優選地，所述生物活性硅粉體的成分包括SiO₂、CaO、P₂O₅，比表面積為300m²/g以上，接觸體液后具有穩定的pH值；

或：所述生物活性硅粉體是具有三維網絡結構的無機硅材料，包括：40-70wt％、優選為70％的二氧化硅，30-60wt％的磷、鈣和鈉的氧化物；其中二氧化硅形成三維網狀結構，鈣離子和磷離子有序分布在三維網狀硅原子中間；其中5價硅原子和/或6價硅原子占全部硅原子的1mol％至10mol％，磷的氧化物的含量為2-5wt％；

或：所述生物活性硅粉體是以硅氧化物中的Si-O-Si鍵為框架組成的多面體籠型結構，鈣、磷元素鑲嵌在所述籠形結構中；或：所述生物活性硅粉體是以硅氧化物中的Si-O-Si鍵為框架組成的多面體籠型結構，銅、鋅、鎂元素鑲嵌在所述籠形結構中。

在優選的實施方式中，所述生物活性硅物質材料的粒徑為10nm-200μm，進一步優選為30nm-500nm。