[發(fā)明專(zhuān)利]可吸收金屬器械

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911412829.1
• 申請(qǐng)日: 2019-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113116615B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-11-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林文嬌;曹瀚文
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 元心科技（深圳）有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/915
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/915
• 代理公司: 北京辰權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11619
• 代理人: 郎志濤

本發(fā)明涉及一種可吸收金屬器械，包括可吸收金屬基體和設(shè)置于可吸收金屬基體上的緩蝕層及覆蓋所述緩蝕層的促腐蝕層，所述可吸收金屬基體的部分區(qū)域上開(kāi)設(shè)有多個(gè)通孔，所述緩蝕層的位于所述多個(gè)通孔的部分的厚度小于所述緩蝕層的其他部分的厚度；和/或，所述促腐蝕層的位于所述多個(gè)通孔的部分的厚度大于所述促腐蝕層的其他部分的厚度。該可吸收金屬器械能夠較快地解構(gòu)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種可吸收金屬器械。

背景技術(shù)

本部分提供的僅僅是與本公開(kāi)相關(guān)的背景信息，其并不必然是現(xiàn)有技術(shù)。

目前，在可吸收植入式器械領(lǐng)域，應(yīng)用最廣泛的材料包括可降解聚合物、鎂基合金與鐵基合金。可降解聚合物中，以聚乳酸應(yīng)用最為廣泛，其優(yōu)點(diǎn)是可完全降解并被機(jī)體吸收，且其降解產(chǎn)物為二氧化碳和水，對(duì)人體友好。其缺點(diǎn)在于，與金屬基器械相比，可降解聚合物基器械的力學(xué)性能不足，若達(dá)到與金屬基器械相同的力學(xué)性能，可降解聚合物基器械的尺寸需要比金屬基器械大，這限制了可降解聚合物基器械的應(yīng)用。鎂基合金和鐵基合金的優(yōu)點(diǎn)是易加工塑形，機(jī)械強(qiáng)度大，但鎂基合金在人體內(nèi)的腐蝕速度太快，只能通過(guò)增大鎂基合金器械的尺寸來(lái)滿(mǎn)足植入早期的力學(xué)性能，這同樣會(huì)限制鎂基合金器械的應(yīng)用。鐵基材料被認(rèn)為是可以吸收的、安全的金屬材料，而且鐵基器械具有較強(qiáng)的支撐力，因此備受關(guān)注。但是，鐵基可吸收器械存在腐蝕緩慢的問(wèn)題。

從臨床應(yīng)用的角度來(lái)說(shuō)，當(dāng)可吸收植入式器械完成了其預(yù)期用途，病變部位痊愈并恢復(fù)正常形態(tài)和功能后，在不引起新的生物相容性問(wèn)題的前提下，因腐蝕或降解而導(dǎo)致器械失去力學(xué)性能以對(duì)植入部位不產(chǎn)生束縛作用的時(shí)間點(diǎn)越早越好，以避免器械過(guò)久地限制植入部位的正常發(fā)育。例如，當(dāng)將血管支架植入新生兒或嬰幼兒的血管中，如果植入部位修復(fù)完成后，血管支架失去力學(xué)性能的時(shí)間較晚，則血管支架會(huì)束縛新生兒或嬰幼兒血管的正常生長(zhǎng)發(fā)育。并且，當(dāng)血管支架長(zhǎng)期殘留于血管中時(shí)，該血管支架所在的部位將成為新的狹窄段，從而產(chǎn)生不良影響。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，有必要提供一種能夠較快地周向解構(gòu)的可吸收金屬器械。

一種可吸收金屬器械，包括可吸收金屬基體，還包括設(shè)置于可吸收金屬基體上的緩蝕層及覆蓋所述緩蝕層的促腐蝕層，所述可吸收金屬基體的部分區(qū)域上開(kāi)設(shè)有多個(gè)通孔，所述緩蝕層的位于所述多個(gè)通孔的部分的厚度小于所述緩蝕層的其他部分的厚度；和/或，所述促腐蝕層的位于所述多個(gè)通孔的部分的厚度大于所述促腐蝕層的其他部分的厚度。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述可吸收金屬基體包括多個(gè)沿軸向排列的波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，每個(gè)所述波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)包括多個(gè)支撐桿和多個(gè)連接桿，每個(gè)所述支撐桿的兩端分別連接相鄰的兩個(gè)所述連接桿而形成所述波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)，每個(gè)所述波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)所述支撐桿上開(kāi)設(shè)有所述多個(gè)通孔。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)上僅有一個(gè)支撐桿上形成多個(gè)所述通孔，使當(dāng)將所述多個(gè)波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)從開(kāi)設(shè)有所述通孔的部位解構(gòu)時(shí)，所述可吸收金屬器械的展開(kāi)輪廓呈菱形或矩形；

或者，每個(gè)波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)上有多個(gè)支撐桿上形成多個(gè)所述通孔，每個(gè)支撐桿上多個(gè)通孔的分布規(guī)律均相同，使當(dāng)將所述多個(gè)波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)從開(kāi)設(shè)有所述通孔的部位解構(gòu)時(shí)，所述可吸收金屬器械的展開(kāi)輪廓呈多個(gè)菱形或多個(gè)矩形。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，開(kāi)設(shè)有所述通孔的每個(gè)所述支撐桿的鏤空率為7％～35％。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述通孔的邊緣與所述通孔所在的支撐桿的邊緣的距離為25微米～100微米。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)每個(gè)支撐桿上多個(gè)通孔的分布規(guī)律均相同，使當(dāng)將所述多個(gè)波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)從開(kāi)設(shè)有所述通孔的部位解構(gòu)時(shí)，所述可吸收金屬器械的展開(kāi)輪廓呈一個(gè)或多個(gè)菱形，或呈一個(gè)或多個(gè)矩形時(shí)，任意相鄰的兩個(gè)通孔的距離大于或等于20微米，且任意一個(gè)通孔的沿所述支撐桿的寬度方向的孔徑與所述支撐桿的寬度的百分比小于或等于≤57％；