[發(fā)明專利]一種猴耳環(huán)提取物納米制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201911409117.4 | 申請日： | 2019-12-31 |
| 公開（公告）號： | CN111012819A | 公開（公告）日： | 2020-04-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 胡志文 | 申請（專利權(quán)）人： | 江西杏林白馬藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/48 | 分類號： | A61K36/48;A61K9/19;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/26;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/10;A61K127/00;A61K9/51 |
| 代理公司： | 南昌金軒知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 36129 | 代理人： | 艾秋香 |
| 地址： | 330000 江西省*** | 國省代碼： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 耳環(huán) 提取物 納米 制劑 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明公開了一種猴耳環(huán)提取物納米干混懸劑的制備方法，該法以猴耳環(huán)提取物為原料，以卵磷脂、甘油酯、泊洛沙姆為載藥基質(zhì)，通過將原料藥與基質(zhì)混合形成油相、水包油相，經(jīng)探頭超聲乳化，得納米混懸液，再加入凍干劑經(jīng)凍干后，制得猴耳環(huán)提取物納米干混懸劑。本發(fā)明制備的猴耳環(huán)提取物納米干混懸劑粒徑為40nm～180nm，具有良好的載藥量，同時明顯地提高了疏水性藥物的溶解性和生物利用度，抑菌消炎，療效確切。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地，涉及一種猴耳環(huán)提取物納米制劑及其制備方法。
背景技術(shù)
猴耳環(huán)(PithecellobiumclypeariaBenth)為豆科含羞草亞科猴耳環(huán)屬植物，又名落地三錢、蛟龍木、雞三樹、圍誕樹，主要分布于我國華南、西南等地。其葉、果實、種子均可入藥，功能清熱解毒、涼血消腫、止瀉，民間外用于燒傷、燙傷、瘡癰癤腫的治療?，F(xiàn)代臨床其主要用于治療上呼吸道感染、急性胃腸炎、急性咽喉炎、急性扁桃體炎，并有明顯的抗流感病毒作用。猴耳環(huán)消炎顆粒作為抗炎及呼吸道疾病用藥已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用，其處方為猴耳環(huán)嫩枝葉的水提浸膏。而對于具有很好的抑菌消炎藥理活性如猴耳環(huán)乙酸乙酯提取物等脂溶性成分，雖然在醫(yī)學領(lǐng)域展現(xiàn)出了良好的臨床應(yīng)用前景，但因為其水溶性差，口服吸收差，生物利用度也較低，限制了其進一步臨床開發(fā)的可能。
納米制劑技術(shù)的出現(xiàn)為解決這一難題提供了新的方法，藥物制成納米制劑后，可具有控釋、緩釋、靶向性、療效提高和毒副作用降低等特點。其中納米口服制劑因具有如下優(yōu)點得到了廣泛的應(yīng)用：能提高溶解度和增大溶出速率，有利于提高吸收部位細胞膜內(nèi)外的濃度梯度，促進胃腸道的被動轉(zhuǎn)運，生物利用度大大提高；能掩蓋不良氣味并且減少食物對藥物吸收的影響；能降低吸收半衰期，較早的達到治療藥物有效濃度。因此，提供一種新的猴耳環(huán)口服納米制劑，對猴耳環(huán)所含的難溶性藥物的遞送系統(tǒng)以改善猴耳環(huán)的生物利用度和靶位遞送效率具有非常大應(yīng)用價值。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在克服現(xiàn)有技術(shù)不足的基礎(chǔ)上提供了一種猴耳環(huán)提取物納米制劑及其制備方法，該納米制劑具有抑菌消炎的功效，其療效確切，制備方法簡單、快速、可控。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
一方面，提供了一種猴耳環(huán)提取物納米制劑，其特征在于，由如下重量組分組成：猴耳環(huán)提取物1份～5份、卵磷脂6份～12份、甘油酯5份～10份、泊洛沙姆1份～3份、凍干保護劑1份～3份。
進一步地，一種猴耳環(huán)提取物納米制劑，由如下重量組分組成：猴耳環(huán)提取物2份～4份、卵磷脂8份～10份、甘油酯6份～8份、泊洛沙姆1份～3份、凍干保護劑1份～3份。
進一步地，一種猴耳環(huán)提取物納米制劑，由如下重量組分組成：猴耳環(huán)提取物3份、卵磷脂9份、甘油酯7份、泊洛沙姆2份、凍干保護劑2份。
進一步地，卵磷脂為大豆卵磷脂、氫化大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂或磷脂酰膽堿中的任意一種。
進一步地，甘油酯為單硬脂酸甘油酯、雙硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯或月桂酸甘油酯中的任意一種。
進一步地，凍干保護劑為甘露醇、海藻糖和葡萄糖中的任意一種。
另一方面，提供了一種猴耳環(huán)提取物納米制劑的制備方法，包括如下步驟：
1)取猴耳環(huán)，粉碎，過篩，乙酸乙酯作為溶劑進行亞臨界提取，猴耳環(huán)與乙酸乙酯按投料比為1g:1mL～1g:5mL,亞臨界提取溫度為35℃～50℃，提取時間為60min～80min，提取壓力為18MPa～22MPa，減壓濃縮去除乙酸乙酯，得猴耳環(huán)提取物；
2)將甘油酯和卵磷脂加入到乙酸乙酯中，待全部溶解后，加入步驟1制得的猴耳環(huán)提取物，超聲使其溶解均勻，得猴耳環(huán)提取物油相；
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