[發(fā)明專利]心臟瓣膜系繩及具有其的心臟瓣膜組件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911407612.1
• 申請(qǐng)日: 2019-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111012550B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-05-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姚斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京辰權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11619
• 代理人: 郎志濤

一種心臟瓣膜系繩及具有其的心臟瓣膜組件，心臟瓣膜系繩的一端與植入至心臟內(nèi)的心臟瓣膜連接，心臟瓣膜系繩的另一端固定于心臟外，所述心臟瓣膜系繩采用彈性材料制成，所述彈性材料在不大于20N的受力的范圍內(nèi)，應(yīng)變?yōu)?％～12％。上述心臟瓣膜系繩可以自適應(yīng)心臟跳動(dòng)所需要的彈性連接，系繩能夠以自身長(zhǎng)度的變化給予心臟瓣膜施加固定張力，防止心臟瓣膜掉入至心房?jī)?nèi)，同時(shí)又可以在心臟跳動(dòng)的過(guò)程中適應(yīng)大小不同的拉力，防止拉力過(guò)大對(duì)心臟造成損傷。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種心臟瓣膜系繩及具有其的心臟瓣膜組件。

背景技術(shù)

一些已知的假體心臟瓣膜(例如假體二尖瓣)包括一個(gè)或多個(gè)系繩，系繩從瓣膜延伸到心臟的外部，并且用心外膜錨固裝置固定到心臟的外心室壁。通過(guò)系繩的約束力，瓣膜在心臟收縮的過(guò)程中不會(huì)被擠入到心房?jī)?nèi)，從而降低血液從二尖瓣處反流至心房?jī)?nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。

系繩在心臟中處于拉緊狀態(tài)，通過(guò)可調(diào)節(jié)的測(cè)力機(jī)構(gòu)測(cè)量系繩的拉緊程度后將系繩固定在心尖固定裝置處。為了保證假體心臟瓣膜與心尖固定裝置之間的拉力維持在一個(gè)穩(wěn)定值，現(xiàn)有的假體心臟瓣膜植入手術(shù)中使用了測(cè)力手柄測(cè)量系繩的拉緊程度，但是，假體心臟瓣膜植入手術(shù)仍卻存在有很多問(wèn)題：

1.通過(guò)測(cè)力手柄測(cè)量系繩的拉緊程度會(huì)導(dǎo)致假體心臟瓣膜植入手術(shù)過(guò)程復(fù)雜、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，且長(zhǎng)時(shí)間麻醉會(huì)使得病人的器官出現(xiàn)損傷；

2.測(cè)力手柄在心臟跳動(dòng)的過(guò)程中對(duì)系繩的拉力進(jìn)行測(cè)量，干擾因素較多，使系繩維持在穩(wěn)定值的難度大；

3.中重度反流病變的病人往往會(huì)伴隨著心室擴(kuò)大、心臟擴(kuò)大等問(wèn)題，當(dāng)植入假體心臟瓣膜后，反流消失，此時(shí)心臟不需要泵原先體積的血液，心室的空間會(huì)逐步減小并恢復(fù)正常大小，此時(shí)，系繩的原有長(zhǎng)度和原有拉力值都將不再適用減小后的心室，更有甚者會(huì)影響到心臟恢復(fù)。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，有必要提供一種心臟瓣膜系繩。

一種心臟瓣膜系繩，所述心臟瓣膜系繩的一端與植入至心臟內(nèi)的心臟瓣膜連接，所述心臟瓣膜系繩的另一端固定于所述心臟外，所述心臟瓣膜系繩采用彈性材料制成，所述彈性材料在不大于20N的受力的范圍內(nèi)，應(yīng)變?yōu)?％～12％。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述彈性材料呈直線狀。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述彈性材料的應(yīng)變量與受力值呈線性變化。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述彈性材料為具有超彈性的金屬合金，所述金屬合金在37℃時(shí)達(dá)到加載應(yīng)力平臺(tái)的應(yīng)力值為150MPa～200MPa。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述金屬合金在應(yīng)變?yōu)?％～5％時(shí)殘余應(yīng)力小于0.1％，在應(yīng)變大于5％時(shí)殘余應(yīng)變不大于0.5％。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述金屬合金的應(yīng)力滯后不大于20MPa。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述金屬合金包括經(jīng)過(guò)熱處理的鎳鈦合金。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述鎳鈦合金中，鎳鈦兩種元素的原子百分比為(48～52)：(52～48)。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述心臟瓣膜系繩的線徑為0.1mm～0.9mm。

一種心臟瓣膜組件，所述心臟瓣膜組件包括心臟瓣膜和上述任一項(xiàng)所述的心臟瓣膜系繩。

上述心臟瓣膜系繩由于心臟收縮導(dǎo)致兩端具有拉力時(shí)，心臟瓣膜系繩在受力時(shí)長(zhǎng)度可以被拉長(zhǎng)，當(dāng)心臟舒張時(shí)恢復(fù)至原始狀態(tài)，從而使心臟瓣膜系繩能夠在心臟跳動(dòng)的過(guò)程中適應(yīng)大小不同的拉力。