[發(fā)明專利]一種血管重建裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911403623.2
• 申請(qǐng)日: 2019-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN112006811A
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙益民
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海創(chuàng)心醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/07
• 分類號(hào): A61F2/07;A61F2/90
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;孟旭

本發(fā)明涉及一種血管重建裝置，尤其涉及動(dòng)脈重建裝置。本發(fā)明所述的主動(dòng)脈重建裝置，可以在全程不影響毗鄰分叉動(dòng)脈的血管灌注情況下，可方便、順利、有效地完成治療主動(dòng)脈瘤或夾層治療，重建毗鄰分支動(dòng)脈血管。該重建裝置，包括：一個(gè)覆膜支架；及一個(gè)膨脹件，所述膨脹件能置于所述覆膜支架內(nèi)膨脹至不小于所述覆膜支架內(nèi)徑。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及動(dòng)脈重建裝置。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層是十分兇險(xiǎn)的人類血管疾病。主動(dòng)脈瘤源自血管彌漫狀的異常擴(kuò)張， 以瘤狀破裂為其主要危險(xiǎn)。主動(dòng)脈夾層則以血管內(nèi)膜撕裂、破口擴(kuò)展，形成真假血管腔，除破裂 風(fēng)險(xiǎn)外，還嚴(yán)重影響分支血管或臟器的供血。

主動(dòng)脈瘤，主要發(fā)生于腹主動(dòng)脈及胸主動(dòng)脈，主動(dòng)脈弓部也可涉及。目前使用覆膜支架的 腔內(nèi)介入治療方式以其微創(chuàng)傷的特點(diǎn)，逐漸取代外科開放式手術(shù)，成為胸主動(dòng)脈瘤、腹主動(dòng)脈瘤 治療首選。但仍然存在以下問題：當(dāng)主動(dòng)脈瘤體累及分叉血管或附近時(shí)，為了不封閉或干涉分支 動(dòng)脈的正常血液灌注，提供給覆膜支架錨固區(qū)域的正常主動(dòng)脈段往往有限；而目前的腔內(nèi)治療共 識(shí)認(rèn)為需要確保距離真性瘤頸不小于15mm的健康主動(dòng)脈，以保證覆膜支架的錨定。在無法提供 覆膜支架足夠長(zhǎng)的健康主動(dòng)脈段的情況下，患者往往不得不選擇大創(chuàng)傷的外科手術(shù)進(jìn)行干預(yù)。目 前有在覆膜支架近端或遠(yuǎn)端設(shè)計(jì)稀疏的支架裸區(qū)，讓裸區(qū)匹配分叉血管從而一定程度增加錨定區(qū) 域；其問題在于，為了讓支架裸區(qū)不閉塞分支血管，支架裸區(qū)往往會(huì)設(shè)置得非常稀疏，雖然可以 覆蓋分支血管增加了錨定區(qū)域，但是支架裸區(qū)無法提供充足的徑向支撐力確保錨定，存在覆膜支 架移位的風(fēng)險(xiǎn)。同樣原因，對(duì)于主動(dòng)脈弓部位置的主動(dòng)脈瘤，因?yàn)榕彑o名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和 左鎖骨下動(dòng)脈，目前仍舊沒有有效、方便的腔內(nèi)治療的介入器械供使用，外科治療依舊是主流選 擇，患者不得不面對(duì)較大的手術(shù)創(chuàng)傷及手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

主動(dòng)脈夾層常發(fā)于50-70歲男性群體，是人類主動(dòng)脈有關(guān)最常見的死亡原因。機(jī)理主要源 于主動(dòng)脈內(nèi)膜的退行性變，血流撕破內(nèi)膜進(jìn)入到動(dòng)脈中膜，使中膜分離，并形成夾層瘤狀。其危 害十分嚴(yán)重，未經(jīng)治療的一年內(nèi)死亡率高達(dá)90％，國內(nèi)近年來主動(dòng)脈夾層呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，成為關(guān) 注的熱點(diǎn)。主動(dòng)脈夾層按照是否累計(jì)升主動(dòng)脈可分類為Stanford A型和B型，其中累及升主動(dòng)脈 為A型，近端破口可發(fā)于升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓部或降主動(dòng)脈近端。不累及升主段的為B型主動(dòng)脈 夾層，近端破口主要位于降主動(dòng)脈。目前的治療現(xiàn)狀：對(duì)于A型夾層，往往累及弓部分支動(dòng)脈， 目前主要是通過外科開放手術(shù)，進(jìn)行升主、以及弓部人工血管置換(如象鼻手術(shù)、孫氏手術(shù))，達(dá) 到消除近端破口以及近端病變血管的置換；而對(duì)潛在的遠(yuǎn)端破口因其往往鄰近分叉動(dòng)脈，則選擇 曠置或者分期處理。對(duì)于B型夾層，目前采用覆膜支架的腔內(nèi)治療方式封閉近端破口已經(jīng)成為首 選，但當(dāng)近端破口或遠(yuǎn)端破口累及分叉動(dòng)脈時(shí)，仍舊沒有較好的解決方法。

綜上所述，目前對(duì)于鄰近分叉血管的主動(dòng)脈瘤或主動(dòng)脈夾層，難以在確保覆膜支架錨定的 前提下，兼顧分叉動(dòng)脈的正常血液灌注；諸如弓部主動(dòng)脈疾病，腹主動(dòng)脈疾病。目前也有一些諸 如開窗技術(shù)，分支支架的處理方法，但仍舊存在適應(yīng)范圍窄、操作難度大等弊端而難以推廣。開 窗的方式，可以分為術(shù)前開窗和術(shù)中開窗兩種，在覆膜支架上開好與分支動(dòng)脈位置匹配的‘窗 口’，兼顧分支血管的灌注。術(shù)前開窗的難點(diǎn)在于術(shù)中操作時(shí)如何將窗口準(zhǔn)確對(duì)位分支血管，術(shù) 中開窗的限制在于過程中存在對(duì)分支動(dòng)脈的一定的封閉時(shí)間，往往會(huì)造成缺血損傷，特別是主動(dòng) 脈弓部會(huì)涉及到顱內(nèi)的供血。分支支架的制約在于分叉血管解剖位置的多樣性，一個(gè)特定位置關(guān) 系及大小的分支覆膜支架難以適應(yīng)不同的分支血管解剖情況。目前也有一些將開窗技術(shù)與再植入 分支支架結(jié)合的嘗試，但大都沒能擴(kuò)大適用范圍或難以解決對(duì)位、術(shù)中分支動(dòng)脈缺血的問題。

發(fā)明內(nèi)容