[發明專利]一種培美曲塞二鈉含量的檢測方法

在審

• 申請號: 201911401751.3
• 申請日: 2019-12-30
• 公開（公告）號: CN111044637A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發明（設計）人: 薛亮;劉昕;李丹;刁元霍
• 申請（專利權）人: 上海景峰制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述培美曲塞二鈉含量的檢測方法采用高效液相法，包括如下步驟：

(1)確定高效液相色譜檢測條件，其中A流動相是乙酸水溶液，B流動相是乙腈；

(2)配制培美曲塞二鈉的對照品溶液和供試品溶液；

(3)制作標準曲線；

(4)計算供試品的含量。

2.如權利要求1所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述乙酸水溶液的體積濃度為0.10-0.20％，優選0.14-0.18％。

3.如權利要求1或2所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述乙酸水溶液的pH值為5.0-5.6；優選5.2-5.4；

優選地，所述乙酸水溶液的pH值用氫氧化鈉溶液進行調節；

優選地，所述氫氧化鈉溶液的濃度為45-55％。

4.如權利要求1-3中任一項所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述A流動相與B流動相的比例為(85-95):(5-15)，優選90:10。

5.如權利要求1-4中任一項所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜采用的洗脫方式是等度洗脫。

6.如權利要求1-5中任一項所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的色譜柱包括C8色譜柱。

7.如權利要求1-6中任一項所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的檢測器包括紫外檢測器；

優選地，所述高效液相色譜的紫外吸收波長為285nm。

8.如權利要求1-7中任一項所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的流速為0.5-2mL/min，優選1.0mL/min。

9.如權利要求1-8中任一項所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的進樣量為3-20μL，優選10μL。

10.如權利要求1-9中任一項所述的培美曲塞二鈉含量的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的柱溫為25-35℃，優選30℃。