[發明專利]咳特靈制劑在預防和治療過敏引起的哮喘及咳嗽中的應用

在審

• 申請號: 201911399700.1
• 申請日: 2019-12-29
• 公開（公告）號: CN111084809A
• 公開（公告）日: 2020-05-01
• 發明（設計）人: 黃煒忠;滕云霞;王新雨
• 申請（專利權）人: 廣東羅浮山國藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/60
• 分類號: A61K36/60;A61K31/4402;A61P37/08;A61P11/14;A61P11/06
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 葉新平

本發明公開一種咳特靈在制備預防和治療過敏引起的哮喘及咳嗽的藥物中的應用，所述咳特靈包含以下重量份的組分：小葉榕干浸膏100～300份、馬來酸氯苯那敏0.2～2份。本發明發現，所述咳特靈具有預防和治療過敏引起的哮喘及咳嗽的新應用，為過敏引起的哮喘及咳嗽的治療提供了新的藥物選擇。

技術領域

本發明涉及一種咳特靈制劑的新用途，尤其是一種咳特靈制劑在預防和治療過敏引起的哮喘及咳嗽中的用途。

背景技術

哮喘(asthma)是由肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞等多種細胞參與的慢性氣道炎癥。哮喘的發病機制主要是I型超敏反應(過敏性)。過敏性哮喘是人們對某些特定物質或是隨季節變化出現的特征性體質反應，具體表現為鼻咽癢、打噴嚏、咳嗽等，典型癥狀為發作性喘息、哮鳴，癥狀可在數天后自行或服藥后消失。過敏性哮喘多于幼年發病，患者常具有對某些物質過敏的特應性體質，如吸入冷空氣、花粉、塵螨等；進食魚蝦、牛奶等；或接觸某些藥物，如青霉素。當這些過敏原進入患者體內，便通過一系列反應，使肥大細胞或嗜堿粒細胞釋放致敏活性物質，作用于支氣管上，造成廣泛小氣道狹窄，發生喘憋癥狀，如不及時治療，哮喘可以致命。過敏性哮喘因其嚴重性和危害性而被人們重視，如忽略治療可伴隨終身，嚴重影響其工作和生活。過敏性哮喘的原因大致分為以下幾種：吸入物過敏導致哮喘，如塵螨、花粉等；呼吸道的感染導致過敏性哮喘；某些食物因個人體質的不同成為過敏性哮喘的過敏源。

臨床上治療過敏性哮喘除囑咐病人遠離過敏原外，主要使用激素，以控制哮喘發作的頻率與周期。然而長期口服激素，可能造成肥胖、骨質疏松、高血壓等副作用；吸入激素噴霧可能出現口腔和咽喉的白色念珠菌感染。

過敏性咳嗽(allergic cough)又稱咳嗽變異性哮喘(cough variant asthma，CVA)、咳嗽型哮喘、變異型哮喘、隱匿型哮喘，西醫學將其作為哮喘的一種特殊類型，近年來臨床發病率不斷增加，是兒童時期常見的呼吸道慢性疾病之一。本病目前尚無統一的診斷標準，其臨床特點為：持續咳嗽大于一個月，常在夜間和(或)清晨發作，運動、遇冷空氣或嗅到特殊氣味后加重，痰少。過敏性咳嗽是慢性咳嗽中的一種常見類型，近年來受霧霾天氣的影響，發病率呈上升趨勢，已經成為嚴重危害兒童健康的一種重要疾病。

目前對過敏性咳嗽的發病機理，西醫認為與典型的哮喘病的機制是一致的，是一種氣道變應性炎癥，即持續氣道炎癥反應與氣道高反應性。兒童發病率較高，發現60％以上的兒童干咳與過敏性咳嗽有關。由于約50％-80％的過敏性咳嗽兒童可發展為典型哮喘病，因此兒童過敏性咳嗽的早期診斷和早期治療對預防哮喘病是非常重要的。該病發作有一定的季節性，以春秋為多。且40％患兒可合并打噴嚏、流鼻涕等過敏性鼻炎癥狀。部分患兒有家族遺傳史。中醫認為過敏性咳嗽屬中醫風咳范疇。發作期以祛風化痰、活血通絡為法；緩解期注重補益肺脾腎，同時不忘祛痰，充分發揮中藥治本的優勢，逐步改善體質，達到扶正祛邪，調整陰陽的作用。但中藥傳統制劑湯劑由于其服用量大且味極苦，患兒不易接受，順從性差，限制其使用。

過敏性咳嗽的治療方面，目前認為過敏性咳嗽與哮喘的發病機理相似，故西藥治療基本與其相同。目前西醫臨床治療多采用β2-受體激動劑、茶堿類、抗組胺類、免疫調節劑、糖皮質激素、抗膽堿藥物、白三烯受體拮抗劑等。上述藥物雖然對癥狀控制有一定效果，但易于反復發作，存在較多副作用，患兒法定監護人對激素等藥物的應用常有疑慮，依從性較差。因此，研究開發臨床有效的治療過敏性咳嗽藥物顯得尤為重要。

小葉榕，為桑科植物細葉榕Ficus microcarpa L.f.的干燥葉。小葉榕葉中主要含有黃酮、三萜類、齊墩果酸、脂肪族化合物等，其藥用成分對治療心血管疾病、抗炎抑菌等方面有顯著的效果。馬來酸氯苯那敏是一種H1受體阻斷劑，其主要用于皮膚粘膜的變態反應性疾病等。現有技術中未發現將小葉榕與馬來酸氯苯那敏按照特定的含量進行配合，可以預防和治療過敏引起的哮喘及咳嗽。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術的不足之處而提供一種咳特靈在預防和治療過敏引起的哮喘及咳嗽中的新用途。