[發(fā)明專利]一種骨釘及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911398000.0
• 申請(qǐng)日: 2019-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN110934633A
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鹿鳴;劉玉杰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍總醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61B17/86
• 分類號(hào): A61B17/86;B21G3/00
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 柳欣

本發(fā)明提供了一種骨釘及其制備方法，所述骨釘包括釘身和釘頭，在所述釘身上位于釘頭一側(cè)開設(shè)有徑向貫穿釘身的通孔，所述骨釘?shù)牟馁|(zhì)為異體骨。本發(fā)明所述的異體骨骨釘具有良好的組織相容性、骨傳導(dǎo)性和骨誘導(dǎo)性；易于移植骨塊與關(guān)節(jié)盂的融合和骨長(zhǎng)入。所述的異體骨骨釘具有良好生物力學(xué)性，彈性模量接近正常人體骨骼，對(duì)影像學(xué)檢查影響小，受區(qū)和供區(qū)可完全爬行替代，骨釘與骨塊具有良好的成骨活性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種骨釘及其制備方法，尤其涉及一種用于肩關(guān)節(jié)損傷修固定修復(fù)的骨釘及其制備方法。

背景技術(shù)

肩關(guān)節(jié)是人體活動(dòng)度最大的關(guān)節(jié)，肱骨頭較大而盂唇窩較小，使肩關(guān)節(jié)具有較大活動(dòng)度但同時(shí)也存在較大的不穩(wěn)定性。中老年人肩關(guān)節(jié)疾病以肩袖損傷、Bankart損傷、SLAP損傷和Hill-Sachs損傷等居多，約占骨科門診量的30％左右，是嚴(yán)重影響中老年人日常工作和生活質(zhì)量的常見疾病。

Bankart損傷是指盂肱關(guān)節(jié)的前下部結(jié)構(gòu)包括盂肱關(guān)節(jié)囊的前下部、盂肱下韌帶的前束或前下部盂唇自肩盂邊緣撕脫。Bankart損傷是肩關(guān)節(jié)前脫位最常見的原因和重要的病理基礎(chǔ)，嚴(yán)重影響肩關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。其中，骨性Bankart損傷伴肩關(guān)節(jié)脫位對(duì)于肩關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性影響更嚴(yán)重，患者多伴有疼痛、肌肉萎縮和功能受限。

研究表明，復(fù)發(fā)性肩關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性不穩(wěn)中，骨性Bankart損傷的發(fā)生率可高達(dá)90％。關(guān)節(jié)盂的骨缺損減少了關(guān)節(jié)盂的凹面深度，破壞了凹面-擠壓機(jī)制及盂肱平衡，導(dǎo)致肩關(guān)節(jié)穩(wěn)定性降低，在較小的作用力下，肱骨頭從關(guān)節(jié)盂上脫出，形成肩關(guān)節(jié)脫位。骨性Bankart損傷目前臨床治療方式主要為開放手術(shù)或關(guān)節(jié)鏡下的喙突轉(zhuǎn)移術(shù)，以Latarjet術(shù)或Bristow術(shù)式為主，或是兩者與其他術(shù)式的結(jié)合。

Latarjet術(shù)或Bristow術(shù)式是將部分喙突骨組織及其部分附屬軟組織轉(zhuǎn)移到肩胛盂的骨缺損處，并使用金屬螺釘、金屬帶線錨釘或可吸收釘固定。但其均存在固定物長(zhǎng)期存留導(dǎo)致再手術(shù)困難，以及彈性模量差異大導(dǎo)致骨吸收、材料吸收與骨長(zhǎng)入的過程不同步導(dǎo)致固定松動(dòng)等問題。例如，使用金屬螺釘，因?yàn)榻饘俾葆數(shù)膹椥阅Ａ亢茈y與骨移植處骨組織的彈性模量一致，如果一旦骨塊吸收金屬螺釘外露，將磨損肱骨頭，發(fā)生骨關(guān)節(jié)炎，影響術(shù)后療效；帶線錨釘為彈性固定，其固定強(qiáng)度低于螺釘和可吸收釘?shù)闹苯庸潭ǎ绊懸浦补菈K的愈合；可吸收釘存在降解速度與移植骨塊和受骨區(qū)愈合不一致的問題，可吸收釘降解產(chǎn)物有可能影響局部骨生長(zhǎng)，導(dǎo)致骨道擴(kuò)大，影響固定的牢固性。

并且，目前臨床中常用的多為進(jìn)口錨釘，價(jià)格昂貴，約8000元/枚至10000元/枚，術(shù)中常規(guī)使用2枚至4枚，耗材費(fèi)用約占住院治療全流程費(fèi)用的64％以上。這些耗材占用了大量的醫(yī)療保健費(fèi)用，給軍隊(duì)和國家的醫(yī)療保健工作帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供了一種骨釘及其制備方法。本發(fā)明所述的異體骨骨釘具有良好的組織相容性、骨傳導(dǎo)性和骨誘導(dǎo)性；易于移植骨塊與關(guān)節(jié)盂的融合和骨長(zhǎng)入。所述的異體骨骨釘具有良好生物力學(xué)性，彈性模量接近正常人體骨骼，對(duì)影像學(xué)檢查影響小，受區(qū)和供區(qū)可完全爬行替代，骨釘與骨塊具有良好的成骨活性。

為達(dá)此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

第一方面，本發(fā)明提供了一種骨釘，所述骨釘包括釘身和釘頭，在所述釘身上位于釘頭一側(cè)開設(shè)有徑向貫穿釘身的通孔，所述骨釘?shù)牟馁|(zhì)為異體骨。

以下作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，但不作為本發(fā)明提供的技術(shù)方案的限制，通過以下技術(shù)方案，可以更好的達(dá)到和實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)目的和有益效果。

作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述骨釘?shù)牟馁|(zhì)為同種異體骨。

作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述釘身與釘頭為整體結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選地，所述釘身和釘頭不具有螺紋。

作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述釘身呈圓柱體結(jié)構(gòu)，所述釘頭呈椎體結(jié)構(gòu)。