[發明專利]一種注射用軟骨修復溫敏凝膠及其制備方法有效
| 申請號: | 201911385051.X | 申請日: | 2019-12-28 |
| 公開(公告)號: | CN111068116B | 公開(公告)日: | 2022-03-22 |
| 發明(設計)人: | 夏中博;左明星;李杰;孫敬超;劉鑫;齊磊 | 申請(專利權)人: | 河北柯瑞生物醫藥有限公司 |
| 主分類號: | A61L27/24 | 分類號: | A61L27/24;A61L27/20;A61L27/22;A61L27/50;A61L27/52;A61L27/58 |
| 代理公司: | 石家莊德皓專利代理事務所(普通合伙) 13129 | 代理人: | 劉磊娜 |
| 地址: | 052165 河北省石*** | 國省代碼: | 河北;13 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 注射 軟骨 修復 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用軟骨修復溫敏凝膠,其特征在于,各組分含量如下:殼聚糖0.001~0.003g/ml、膠原蛋白0.015~0.025 g/ml、β-甘油磷酸鈉0.15~0.30g/ml、成骨細胞因子1000ng/ml,其制備方法包括如下步驟:
(1)將殼聚糖粉末加入到磷酸鹽緩沖液中,室溫攪拌24~48h,高速離心去掉沉淀獲得殼聚糖溶液,所述步驟(1)中磷酸鹽緩沖液的濃度為0.1mo1//L,pH為6.0;
(2)將膠原蛋白加入到步驟(1)獲得的殼聚糖溶液中,室溫攪拌24~48h,3~5℃靜置48~72h,得到混合物;
(3)在0~5℃條件下,將β-甘油磷酸鈉溶液逐滴緩慢加入到步驟(2)獲得的混合物中;
(4)在0~5℃條件下,將成骨細胞因子逐滴緩慢加入步驟(3)獲得的混合物中,混合均勻,即得。
2.一種如權利要求1所述的注射用軟骨修復溫敏凝膠的制備方法,其特征在于,其具體包括如下步驟:
(1)將殼聚糖粉末加入到磷酸鹽緩沖液中,室溫攪拌24~48h,高速離心去掉沉淀獲得殼聚糖溶液,所述步驟(1)中磷酸鹽緩沖液的濃度為0.1mo1//L,pH為6.0;
(2)將膠原蛋白加入到步驟(1)獲得的殼聚糖溶液中,室溫攪拌24~48h,3~5℃靜置48~72h,得到混合物;
(3)在0~5℃條件下,將β-甘油磷酸鈉溶液逐滴緩慢加入到步驟(2)獲得的混合物中;
(4)在0~5℃條件下,將成骨細胞因子逐滴緩慢加入步驟(3)獲得的混合物中,混合均勻,即得。
3.根據權利要求2所述的注射用軟骨修復溫敏凝膠的制備方法,其特征在于,所述步驟(1)中殼聚糖溶液的濃度為0.001~0.003g/mL。
4.根據權利要求2所述的注射用軟骨修復溫敏凝膠的制備方法,其特征在于,所述步驟(2)混合物中膠原蛋白的濃度為0.015~0.025 g/mL。
5.根據權利要求2所述的注射用軟骨修復溫敏凝膠的制備方法,其特征在于,所述步驟(3)中,β-甘油磷酸鈉的終濃度為0.15~0.30g/mL。
6.根據權利要求2所述的注射用軟骨修復溫敏凝膠的制備方法,其特征在于,所述步驟(4)中,加入的成骨細胞生長因子的終濃度為1000ng/mL。
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