[發明專利]射頻閉合導管及其制作方法

在審

• 申請號: 201911375916.4
• 申請日: 2019-12-27
• 公開（公告）號: CN111067617A
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發明（設計）人: 劉震杰;符偉國;鄭凱
• 申請（專利權）人: 蘇州恒瑞宏遠醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;H01R13/405;H01R43/20
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 封喜彥;胡晶

本發明公開了一種射頻閉合導管，其主要包括：從遠端至近端順序連接的管身、手柄裝置、連接線纜和連接器，其中，所述管身從遠端開始順序設有膠頭、發熱段和主體管，并且，所述發熱段的表面設有具有絕緣和光滑作用的絕緣外套管，所述發熱段的內部設有用于加熱的、由合金絲繞制而成的線圈，所述線圈包括近端線圈和遠端線圈，所述近端線圈和遠端線圈的延長線分別經過所述主體管的內腔延伸至手柄裝置，并通過所述連接線纜連接至所述連接器，所述連接器連接外部設備以提供射頻電流。本發明的射頻閉合導管，可以在不需更換器械的情況下實現下肢淺靜脈曲張和交通靜脈曲張兩種病變部位的射頻閉合，避免了相關的手術風險，而且縮短了手術時間。

技術領域

本發明涉及一種介入治療的醫療器械，特別涉及一種用于下肢淺靜脈和交通靜脈曲張治療的射頻閉合導管及其制作方法。

背景技術

下肢靜脈曲張是最常見的血管內疾病，以大隱靜脈曲張最為多見。我國成年男女的患病率分別高達10％～15％與20％～25％，世界衛生組織最新統計結果顯示，國內存在1億以上人口患下肢靜脈曲張，已成為國內各大基層醫院的主要病種之一。下肢靜脈曲張的臨床表現為腿部皮膚表層血管像蚯蚓一樣曲張，曲張呈團狀或結節狀，明顯的凸出皮膚，其他主要癥狀包括皮膚色素沉著甚至潰瘍、疼痛、腫脹、灼燒感和瘙癢等。靜脈曲張的病理機制比較復雜，主要包括靜脈壁薄弱、先天性靜脈瓣缺損、淺靜脈壓力高、生活環境影響以及遺傳等，是慢性靜脈功能不全最明顯的癥狀，它顯著地影響著患者的生活質量及美觀。

下肢靜脈曲張的治療包括保守治療、注射硬化劑以及手術治療三大類。保守治療適用于程度較輕、無明顯癥狀的發病，方法包括壓力襪、彈力繃帶、充氣加壓等，也包括服用纖維蛋白分解藥物、前列腺素E1等藥物進行治療。注射硬化治療是指通過硬化劑注射定向祛除曲張靜脈以及使靜脈畸形患者筋膜下的曲張血管硬化，使靜脈轉化為纖維條索，其功效相當于曲張靜脈的外科切除術，主要應用于較輕的癥狀以及手術后輔助治療。注射治療會伴隨一些諸如藥液外滲、血栓形成伴疼痛、過敏反應、深靜脈血栓等在內的并發癥。

微創手術治療由于具有創傷小、切口美觀及并發癥少等優點，目前已經成為治療靜脈曲張有效的外科手段，通過微創治療下肢靜脈曲張已經成為一種趨勢。能夠治療下肢靜脈曲張的微創手術包括電凝術、刨吸術、激光治療和射頻消融術。與其他微創手術相比，射頻消融治療在患者疼痛緩解、生活質量及恢復速度方面更具優勢，患者術后即可正常活動，同時術后復發率較低，術后并發癥少，幾乎不需要特殊的止痛藥物。

目前的射頻消融治療仍然存在一些需改進的方面，例如在下肢淺靜脈和交通靜脈的射頻消融治療中，由于淺靜脈和交通靜脈手術中需要使用不同的器械，導致產生器械更換的風險，而且延長了手術時間。

發明內容

本發明提供一種射頻閉合導管及其制作方法，可以在無需更換器械的情況下實現下肢淺靜脈曲張和交通靜脈曲張兩種病變部位的射頻消融，遠端線圈單獨作用于交通靜脈曲張的治療，遠端線圈和近端線圈聯合用于下肢淺靜脈曲張的治療，避免了器械更換的風險，而且縮短了手術時間。

本發明的技術方案如下：

一種射頻閉合導管，其主要包括：

從遠端至近端順序連接的管身、手柄裝置、連接線纜和連接器，其中，所述管身從遠端開始順序設有膠頭、發熱段和主體管，并且，所述發熱段的表面設有具有絕緣和光滑作用的絕緣外套管，所述發熱段的內部設有用于加熱的、由合金絲繞制而成的線圈，所述線圈包括近端線圈和遠端線圈，所述近端線圈和遠端線圈至少其中之一為4.0cm以下的短寬度，所述近端線圈和遠端線圈各自的延長線分別經過所述主體管的內腔延伸至所述手柄裝置，并通過所述連接線纜連接至所述連接器，所述連接器連接外部設備以提供射頻電流。

在優選的實施方式中，所述近端線圈和所述遠端線圈的總寬度相同或不同。