[發(fā)明專利]臨床試驗(yàn)研究中心質(zhì)量監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方法和系統(tǒng)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911374216.3
• 申請(qǐng)日: 2019-12-27
• 公開（公告）號(hào): CN111080159A
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 段成輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 嘉興太美醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): G06Q10/06
• 分類號(hào): G06Q10/06
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 駱希聰

1.一種臨床試驗(yàn)研究中心質(zhì)量監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方法，其特征在于，包括以下步驟：

提供指標(biāo)配置設(shè)定頁面，在所述指標(biāo)配置設(shè)定頁面接收對(duì)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的正常值范圍和權(quán)重的第一輸入；

提供對(duì)接配置頁面，在所述對(duì)接配置頁面選擇所要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管的臨床試驗(yàn)研究中心；

從所選擇的臨床試驗(yàn)研究中心獲取與所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)相關(guān)的數(shù)據(jù)；

根據(jù)所述數(shù)據(jù)計(jì)算所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)；

按照風(fēng)險(xiǎn)程度的高低將所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)分為多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)檔；

提供結(jié)果顯示頁面，在所述結(jié)果顯示頁面上同時(shí)顯示多個(gè)所述臨床試驗(yàn)研究中心的多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，并用不同的顏色表征不同的風(fēng)險(xiǎn)檔。

2.如權(quán)利要求1所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方法，其特征在于，當(dāng)所述臨床試驗(yàn)研究中心的所述數(shù)據(jù)發(fā)生更新時(shí)，根據(jù)更新后的數(shù)據(jù)計(jì)算所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)。

3.如權(quán)利要求1所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方法，其特征在于，還包括在所述指標(biāo)配置設(shè)定頁面接收對(duì)所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的干預(yù)措施的第二輸入。

4.如權(quán)利要求1所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方法，其特征在于，在所述結(jié)果顯示頁面上按照時(shí)間周期顯示對(duì)應(yīng)于選定的臨床試驗(yàn)研究中心的風(fēng)險(xiǎn)變化趨勢(shì)圖。

5.如權(quán)利要求1所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方法，其特征在于，所述風(fēng)險(xiǎn)檔包括低危、中危和高危。

6.如權(quán)利要求1所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方法，其特征在于，所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的類別包括：進(jìn)度、數(shù)據(jù)、質(zhì)量、入組和文件。

7.一種臨床試驗(yàn)研究中心質(zhì)量監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，包括：

參數(shù)設(shè)定模塊，用于設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，包括設(shè)定所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的正常值范圍和權(quán)重；

對(duì)接配置模塊，用于選擇所要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管的臨床試驗(yàn)研究中心，以及從所選擇的臨床試驗(yàn)研究中心獲取與所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)相關(guān)的數(shù)據(jù)；

計(jì)算模塊，用于根據(jù)所述數(shù)據(jù)計(jì)算所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)；

顯示模塊，用于提供結(jié)果顯示頁面，在所述結(jié)果顯示頁面上同時(shí)顯示多個(gè)所述臨床試驗(yàn)研究中心的多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，并用不同的顏色表征不同的風(fēng)險(xiǎn)檔。

8.如權(quán)利要求7所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述臨床試驗(yàn)研究中心的所述數(shù)據(jù)發(fā)生更新時(shí)，所述對(duì)接配置模塊實(shí)時(shí)獲取更新后的數(shù)據(jù)，所述計(jì)算模塊根據(jù)所述更新后的數(shù)據(jù)計(jì)算所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)。

9.如權(quán)利要求7所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述參數(shù)設(shè)定模塊還用于為所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)設(shè)定干預(yù)措施。

10.如權(quán)利要求7所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述顯示模塊還用于在所述結(jié)果顯示頁面上按照時(shí)間周期顯示對(duì)應(yīng)于選定的臨床試驗(yàn)研究中心的風(fēng)險(xiǎn)變化趨勢(shì)。

11.如權(quán)利要求7所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述風(fēng)險(xiǎn)檔包括低危、中危和高危。

12.如權(quán)利要求7所述的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)，其特征在于，所述風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的類別包括：進(jìn)度、入組、質(zhì)量、數(shù)據(jù)和文件。

13.一種臨床試驗(yàn)研究中心質(zhì)量監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)，包括：

存儲(chǔ)器，用于存儲(chǔ)可由處理器執(zhí)行的指令；

處理器，用于執(zhí)行所述指令以實(shí)現(xiàn)如1-6任一項(xiàng)所述的方法。

14.一種存儲(chǔ)有計(jì)算機(jī)程序代碼的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述計(jì)算機(jī)程序代碼在由處理器執(zhí)行時(shí)實(shí)現(xiàn)如1-6任一項(xiàng)所述的方法。