[發明專利]抗mSEB蛋白抗體及其應用和包含其的試劑盒

有效

• 申請號: 201911370244.8
• 申請日: 2019-12-26
• 公開（公告）號: CN111018972B
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 曾浩;鄒全明;章金勇;羅萍;敬海明;李海波;夏鑫;曾妮
• 申請（專利權）人: 成都歐林生物科技股份有限公司;中國人民解放軍陸軍軍醫大學
• 主分類號: C07K16/12
• 分類號: C07K16/12;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/535
• 代理公司: 北京信諾創成知識產權代理有限公司 11728
• 代理人: 陳悅軍

本發明屬于生物技術領域，提供抗mSEB蛋白單克隆抗體及其應用，所述抗體包含重鏈和輕鏈，所述重鏈和輕鏈分別包含3個CDR區，其中所述重鏈CDR區氨基酸序列分別如SEQ ID NO:1～3或7～9所示，所述輕鏈CDR區氨基酸序列分別如SEQ ID NO:4～6或10～12所示。本發明的抗mSEB蛋白抗體能夠與mSEB蛋白特異性結合，有效地檢測出mSEB蛋白的含量，靈敏度高。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，涉及一種單克隆抗體及其應用。

背景技術

金黃色葡萄球菌腸毒素(SE)是超抗原外毒素，通常由致病性金黃色葡萄球菌特別是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)產生。SE可通過促使多數T細胞釋放大量細胞因子而產生生物學效應，引起毒素休克綜合征等臨床癥狀。目前SE有SEA、SEB、SEC、SED和SEE等9個血清型。SEB在金黃色葡萄球菌各菌株中氨基酸序列高度保守。研究證實，SEB具有比其他抗原更好的體液應答優勢，制備的人SEB單克隆抗體可有效治療金葡菌感染常見的毒性休克綜合癥。申請人參照相關研究文獻構建獲得了SEB三位點(L45R,Y89A,Y94A)突變體mSEB作為重組金黃色葡萄球菌疫苗抗原組分之一。經體內外實驗證實：mSEB不再具有野生型SEB的毒性及超抗原活性，安全性良好；同時保留了良好的免疫原性及免疫保護性。

采用重組mSEB蛋白作為免疫原，經免疫、篩選、鑒定后獲得的針對mSEB多個活性表位的單克隆抗體，可應用于制備免疫防治金黃色葡萄球菌感染的特異治療性抗體藥物、檢測重組金黃色葡萄球菌疫苗中mSEB抗原含量的檢測試劑盒。目前尚未有特異性mSEB抗體存在。

發明內容

基于上述原因，本發明提供一種抗mSEB蛋白的抗體，能夠有效檢測樣品如疫苗中的mSEB蛋白的含量，以解決上述問題。

第一個方面，本發明提供抗mSEB蛋白的抗體，所述抗體包含重鏈和輕鏈，所述重鏈和輕鏈分別包含3個CDR區，其中：

所述重鏈CDR1區的氨基酸序列為GYTFTSYW(SEQ ID NO:1)；

所述重鏈CDR2區的氨基酸序列為FDPSDSYT(SEQ ID NO:2)；

所述重鏈CDR3區的氨基酸序列為TRSYYGRGGFDC(SEQ ID NO:3)；或者

所述重鏈CDR1區的氨基酸序列為GYSVTSGYA(SEQ ID NO:7)；

所述重鏈CDR2區的氨基酸序列為ISYNGIT(SEQ ID NO:8)；

所述重鏈CDR3區的氨基酸序列為AREYRFDGYYYAMDY(SEQ ID NO:9)；以及

所述輕鏈CDR1區的氨基酸序列為QSLLNSGNQKNY(SEQ ID NO:4)；

所述輕鏈CDR2區的氨基酸序列為GAS(SEQ ID NO:5)；

所述輕鏈CDR3區的氨基酸序列為QNDHSYPPT(SEQ ID NO:6)；或者

所述輕鏈CDR1區的氨基酸序列為QSLVHSNGNTY(SEQ ID NO:10)；

所述輕鏈CDR2區的氨基酸序列為KVS(SEQ ID NO:11)；

所述輕鏈CDR3區的氨基酸序列為SRTTHVPFT(SEQ ID NO:12)。

優選地，所述抗體包含重鏈和輕鏈，其中，

所述重鏈CDR1區的氨基酸序列為GYTFTSYW(SEQ ID NO:1)；

所述重鏈CDR2區的氨基酸序列為FDPSDSYT(SEQ ID NO:2)；