[發明專利]一種便于流體流動狀態監測的冷凍消融系統

在審

• 申請號: 201911368273.0
• 申請日: 2019-12-26
• 公開（公告）號: CN110882051A
• 公開（公告）日: 2020-03-17
• 發明（設計）人: 趙奎文;刁月鵬;陳熙;黃勇
• 申請（專利權）人: 康灃生物科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請涉及一種便于流體流動狀態監測的冷凍消融系統，由冷凍消融設備和冷凍消融導管組成，所述冷凍消融設備包括人機交互模塊、控制模塊、氣路模塊，所述人機交互模塊與所述控制模塊電連接，所述控制模塊與所述氣路模塊電連接，所述氣路模塊與所述冷凍消融導管連接，所述冷凍消融導管包括導管細長軸，在所述導管細長軸的近端設置的導管手柄、在所述導管細長軸的遠端設置的冷凍單元、在所述導管細長軸的腔內設置的進氣管和回氣管，所述進氣管和所述回氣管與所述冷凍單元的內腔流體連通，在所述回氣管的近端設置有氣體流動狀態監測傳感器。該系統通過設置多重安全裝置對導管安全風險進行有效檢測并預防，大幅度降低其在應用過程中的風險。

技術領域

本申請屬于微創介入治療領域，具體涉及一種便于流體流動狀態監測的冷凍消融系統。

背景技術

冷凍消融是治療心律失常方面的新技術。其原理是通過液態制冷劑的吸熱蒸發，帶走組織熱量，使目標消融部位溫度降低，異常細胞組織遭到破壞，從而達到治療目的。冷凍消融中所使用的導管都需要進入人體內部，深入病灶部位。任何冷凍消融系統都存在一定的安全風險，如何有效檢測并預防相關風險是本領域需要解決的主要問題。對于冷凍消融過程，存在的安全風險主要有兩種：其一，導管氣體回路出現擁堵導致球囊在較高壓力下運行形成安全隱患；其二，導管出現破損導致人體血液進入導管造成患者部分失血。盡管上述風險發生概率極低，然而一旦風險發生將會對患者健康甚至生命安全帶來不利影響。因此，需要采用安全有效的檢測裝置對風險進行準確有效預判并及時預防。

針對第一種安全風險，現有的檢測系統一般通過檢測進氣壓力或流量判斷導管氣體回路是否有堵塞情況，然而通過該方法進行檢測具有檢測反應滯后的缺陷，在氣體回路堵塞的條件下，兩秒內冷凍單元的球囊就會發生超壓風險，而氣體回路一般堵塞2-3秒甚至更長時間后才能被有效檢測并關閉氣源，存在明顯安全隱患。因此，急需提供一種反應更加迅速的氣體回路堵塞檢測方法，實現氣體回路堵塞的瞬時將其準確檢測并實時反饋，避免球囊超壓風險。

針對第二種安全風險，現有解決方案主要是通過在導管內設置光電傳感器對泄露液體（一般為患者血液）進行檢測。光電傳感器是將發射器和接收器面對面地安裝在一段透明導管的兩側。當無阻攔時，發射器的光源通過透明導管照射在接收器上，接收器接收到光后，判定通暢無異物。當液體意外浸入時，發射器的光源被部分或全部阻攔，接收器接收到部分光或者無法接收到光，即判定有異物，也即有意外液體侵入。通過該方法檢測液體泄漏不可避免液體（一般為患者血液）會進入導管，從而影響患者健康。此外，由于光電傳感器需要在導管內設置發射器和接收器，因此不可避免地會增加導管外徑尺寸，進而存在無法適應部分血管的問題。第三，傳感器需要供電線路及信號線路，需要在導管內至少設置四根線，在導管的狹窄空間內加入四根線極有可能影響其性能。因此，急需提供一種能夠檢測液體泄露進入導管的安全裝置，該裝置結構簡單，不會增大導管尺寸，同時要避免液體進入導管造成患者失血風險。

發明內容

本申請的目的是克服現有的技術缺陷，設計一種便于流體流動狀態監測的冷凍消融系統，該冷凍消融系統通過設置多重安全裝置來實現對導管安全風險進行有效檢測并預防，大幅度降低冷凍消融系統應用過程中的風險。

本申請的目的是通過以下技術方案實現的：

一種便于流體流動狀態監測的冷凍消融系統，由冷凍消融設備和冷凍消融導管組成，所述冷凍消融設備包括人機交互模塊、控制模塊、氣路模塊，所述人機交互模塊與所述控制模塊電連接，所述控制模塊與所述氣路模塊電連接，所述氣路模塊與所述冷凍消融導管連接，所述冷凍消融導管包括導管細長軸，在所述導管細長軸的近端設置的導管手柄、在所述導管細長軸的遠端設置的冷凍單元、在所述導管細長軸的腔內設置的進氣管和回氣管，所述進氣管和所述回氣管與所述冷凍單元的內腔流體連通，在所述回氣管的近端設置有氣體流動狀態監測傳感器。

本申請的目的還可以通過以下技術方案實現：