[發明專利]一種含西吡氯銨的口腔膜劑

在審

• 申請號: 201911357724.0
• 申請日: 2019-12-25
• 公開（公告）號: CN111000832A
• 公開（公告）日: 2020-04-14
• 發明（設計）人: 王祖煥;王騰飛;羅成文
• 申請（專利權）人: 重慶健能醫藥開發有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/4425;A61K47/38;A61P1/02;A61P31/02
• 代理公司: 重慶輝騰律師事務所 50215
• 代理人: 王海軍;盧勝斌

1.一種包含西吡氯銨的口腔膜劑，其特征在于：是由以下重量份的原料藥和輔料制成的：西吡氯銨1.0～5.0份，羥丙基纖維素20.0～40.0份，填充劑20.0～30.0份，黃原膠0.5～1.0份，卡波姆0.5～2.0份，增塑劑20.0～40.0份，糖精鈉2.0～5.0份。

2.根據權利要求1所述的包含西吡氯銨的口腔膜劑，其特征在于：是由以下重量份的原料藥及輔料制成的：西吡氯銨3.0份，羥丙基纖維素40.0份，填充劑25.0份，黃原膠1.0份，卡波姆1.0份，增塑劑27.0份，糖精鈉3.0份。

3.根據權利要求2所述的包含西吡氯銨的口腔膜劑，其特征在于：所述羥丙基纖維素型號選自SSL，SL，L。

4.根據權利要求2所述的包含西吡氯銨的口腔膜劑，其特征在于：所述增塑劑選自甘油，山梨醇。

5.根據權利要求1～4中任一項所述的包含西吡氯銨的口腔膜劑的制備方法，其特征在于：步驟如下：

1)制備西吡氯銨：取西吡氯銨和羥丙基纖維素置于混合攪拌器中，加入純化水中，均勻攪拌使其溶解；

2)制備包含西吡氯銨的口腔膜劑。

6.根據權利要求5所述的包含西吡氯銨的口腔膜劑的制備方法，其特征在于：步驟2)所述：制備包含西吡氯銨的口腔膜劑包括以下步驟：

1)將羥丙基纖維素用50℃的60％乙醇溶液分散均勻，得羥丙基纖維素溶液；取黃原膠、卡波姆，分別用水分散均勻，得黃原膠-卡波姆溶液；取增塑劑，用水溶解，得增塑劑溶液；

2)將黃原膠-卡波姆溶液加入羥丙基纖維素溶液中，邊加邊攪拌，加完后室溫繼續攪拌使混合均勻；

3)然后滴加增塑劑溶液，攪拌均勻，得成膜溶液；

4)取糖精鈉，用水溶解，得糖精鈉溶液；

5)將西吡氯銨溶液以及糖精鈉溶液加入成膜溶液，室溫攪拌使混合均勻，超聲脫氣，靜置，得西吡氯銨成膜溶液；

6)將西吡氯銨成膜溶液涂布于提前預熱的玻璃板上，45℃烘干，即得包含西吡氯銨的口腔膜劑。