[發明專利]一種平瘍丹及其制備方法

在審

• 申請號: 201911357266.0
• 申請日: 2019-12-25
• 公開（公告）號: CN111214626A
• 公開（公告）日: 2020-06-02
• 發明（設計）人: 彭江云;李兆福;劉維超;狄朋桃;吳晶金;陳艷林;李玲玉;肖勇洪
• 申請（專利權）人: 云南省中醫醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/20;A61P1/02;A61K35/586;A61K35/64
• 代理公司: 昆明合盛知識產權代理事務所(普通合伙) 53210
• 代理人: 牛林濤

本發明提供了一種治療口腔潰瘍的平瘍丹，包括下述重量份的原料：附片10?20g黃柏10?20g砂仁10?20g、龜板10?20g骨碎補10?20g細辛2?4g肉桂10?20g蒲公英8?12g蜂房8?12g桔梗8?12g甘草4?8g。本發明提供的治療口腔潰瘍的平瘍丹，全方下溫命門相火為主，使上浮之相火歸元，火毒則無根自弱；中健脾運，交通上下陰陽，使氣機渾然圓通；上清虛熱火毒，火毒滅則口瘡復；清上溫下，標本同治，具有清上溫下、引火歸元的功效，用于證屬“寒熱錯雜”的復發性口瘡的治療，本發明臨床療效確切，安全性好。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療口腔潰瘍的平瘍丹 及其制備方法。

背景技術

復發性口腔潰瘍(Recurrent oral ulcer,簡稱ROU)又稱復發 性阿弗他潰瘍(Recurrent aphthous ulcer)、復發性阿弗他口炎 (Recurrent aphthous stomatitis)等，為口腔粘膜呈不定期或周 期性在口腔粘膜任何部位出現孤立或多發的口腔粘膜潰瘍，是臨床最 常見的口腔粘膜疾病。潰瘍局部有明顯的灼痛感，故冠以希臘文“阿 弗它”即灼痛。可引起說話、進食、吞咽困難，嚴重影響患者生活質 量。該病具有局限性、復發性、自愈性的特點。由Hippocrntes(公 元前460～370年)最早用術語“aphthai”描述口腔功能失調。但對 于ROU最早的有確定依據的臨床描述是1888年由NonMikulicz和 Kummel提出的。

流行病學調査顯示，ROU的發病率較高，一般報道其患病率接近 20％；各年齡段均可能發生，一般40歲以下者多發，首次發作在20 歲左右，女性多見，白種人、不吸煙者、經濟條件好的人群多發。國 外學者報道，在青少年常見口腔粘膜病的流行病學中的發病率：國外 學者報道，10歲以前為13％～14％，11到20歲為46％，21到30歲為 24％，春季為好發季節。國內調查分析顯示，我國在校大學生ROU的 患病率為14.31％。本病已成為臨床常見病、多發病，且發病年齡呈 年輕化趨勢。本病灼痛感突出，且反復發作，久治不愈，影響正常的進食、言語、情緒，對患者生活造成了極大的困擾。這使人們對復發 性口腔潰瘍產生了更多關注,并重新審視一些疾病的危險因素和防治 策略。因此，治療和控制復發性口腔潰瘍已成為現代科學研究的重要 課題。

現代醫學認為其發病主要是遺傳因素、感染因素、免疫因素、精 神因素、系統性疾病因素等諸多因素綜合作用，引起異常的免疫反應， 治療分為局部治療和全身治療。局部治療采用消炎防腐、收斂、鎮痛 等藥物治療；對于復發頻繁且病情較重者或瘡面久潰不愈，予以針對 病因的全身治療，如服用免疫抑制劑、抗炎、抗病毒、維生素等類藥 物。因目前對ROU的病因認識尚不淸楚，治療方法雖然不斷改進，但 仍然不能控制其復發，且患者所伴隨的全身癥狀亦得不到很好的緩 解。

中醫將本病歸屬于“口瘡”、“口糜”、“口疳”等范疇。該病 與外感六淫、飲食不節、內傷七情、勞倦過度等因素有關；因脾開竅 于口，心開竅于舌，腎脈連咽系舌本，肝脈行于頰里唇內，兩頰及齒 銀屬胃與大腸，故病變與脾胃、心、肝、腎等臟腑有關；病機為臟腑 氣血、功能失調；虛多為肝腎陰虛，虛火上炎，以致口舌肌膜灼腐。 實多見心脾積熱，火熱上沖；或濕熱困脾，濕熱上漬；或火毒上攻， 熏灼口舌，氣血塞滯，血敗肉腐，肌膜潰破而為病。久病則虛實兼夾， 本虛標實。中醫重視從整體辨證論治，注意局部與全身的有機聯系， 標本兼顧，因此在抗復發和伴隨癥治療方面具有一定的優勢。

平瘍丹是云南中醫院全國第二批名老中醫學術經驗繼承工作指 導老師、云南省名老中醫吳生元教授及其弟子云南省名中醫彭江云教 授潛心研習著名中醫學家吳佩衡學術思想的基礎上，結合自己長期臨 床實踐經驗，由黃柏、砂仁、龜板等11余味中藥組成。吳教授認為 復發性口瘡主要病因在于先天稟賦不足，多為脾胃虛損，復加感受外 邪，或飲食不節，酗酒或多進肥甘厚味之品，而使脾失健運，運化失 常，升降失調；或臟腑功能減退，氣化不利，致使水液代謝輸布運化 排泄失常，津液不歸正化為濕、濕濁之邪自內而生，留而不去，蓄久 化熱，熱盛化毒，病程日久，濕熱之邪傷津耗氣，肝腎虧虛，熱毒久 留不去，臨床常見寒熱夾雜，上熱下寒之證。