[發(fā)明專(zhuān)利]導(dǎo)管裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911356910.2
• 申請(qǐng)日: 2015-09-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111184554A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R.J.科頓
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 祥豐醫(yī)療私人有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/22
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/22;A61M25/00;A61M25/01
• 代理公司: 成都超凡明遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51258
• 代理人: 王暉;許洪潔

本申請(qǐng)涉及導(dǎo)管裝置。本申請(qǐng)一方面提供了導(dǎo)管裝置，其包括具有縱向軸線和管壁的遠(yuǎn)側(cè)管部，管壁包括至少一個(gè)側(cè)孔；以及安裝在遠(yuǎn)側(cè)管部的導(dǎo)向頂端，導(dǎo)向頂端限定：具有外壁的單一本體，以及多個(gè)固定翼部，固定翼部是單一本體的一體部分且相對(duì)于單一本體不可移動(dòng)，每個(gè)翼部從外壁的一部分徑向向外延伸，每個(gè)翼部限定與導(dǎo)向頂端的最遠(yuǎn)端共面的邊緣。本申請(qǐng)另一方面提供了導(dǎo)管裝置，其包括遠(yuǎn)側(cè)管部以及同軸地安裝在遠(yuǎn)端管部的遠(yuǎn)端上的導(dǎo)向頂端，導(dǎo)向頂端限定：基部部分，其限定了橫向于縱向軸線的周長(zhǎng)和最遠(yuǎn)面；多個(gè)固定翼部，其從基部部分徑向向外延伸，且相對(duì)于基部部分不可移動(dòng)，每個(gè)翼部限定從基部部分的最遠(yuǎn)面延伸的邊緣。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2015年9月15日發(fā)明名稱(chēng)為“血管再進(jìn)入導(dǎo) 管”的申請(qǐng)?zhí)枮?01580059919.0的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2014年9月15日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/050,456 號(hào)和2014年10月6日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/060,152號(hào)的優(yōu)先權(quán)， 這兩份申請(qǐng)中的每一份的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式全文并入。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地，本申請(qǐng)涉及用于血管再 進(jìn)入的導(dǎo)管裝置。

背景技術(shù)

慢性完全閉塞(“CTO”)是諸如冠狀動(dòng)脈的血管的完全或幾乎完全 阻塞。患有冠狀動(dòng)脈疾病的患者中多達(dá)30％在穿過(guò)左側(cè)或右側(cè)動(dòng)脈系 統(tǒng)的某個(gè)地方具有CTO。傳統(tǒng)上，CTO通常通過(guò)旁路手術(shù)治療，其 中將自體同源的或合成的血管通過(guò)吻合術(shù)附接到閉塞點(diǎn)上游和下游 的血管上的某些位置。雖然有效，但這類(lèi)旁路手術(shù)對(duì)患者的創(chuàng)傷很大。

最近，已開(kāi)發(fā)出用來(lái)以提高的成功率治療CTO的基于導(dǎo)管的血 管內(nèi)手術(shù)。這樣的手術(shù)包括血管成形術(shù)、斑塊切除術(shù)、支架術(shù)等，并 且導(dǎo)管通常經(jīng)皮引入。經(jīng)皮治療CTO顯著地降低了對(duì)外科手術(shù)(冠 狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)–CABG)的需求。此外，CTO經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介 入治療(PCI)可導(dǎo)致患者的癥狀緩解，重建冠狀動(dòng)脈血流，改善左心 室功能并可能改善生存優(yōu)勢(shì)。冠狀血管解剖結(jié)構(gòu)之外的外周血管閉塞 也可用這樣的介入來(lái)治療。

在可執(zhí)行這樣的基于導(dǎo)管的治療之前，通常有必要用導(dǎo)絲穿越閉 塞物，以便為介入導(dǎo)管提供通路。用于穿越閉塞物的可用技術(shù)通常分 為兩種入路：順行入路，其涉及將絲從閉塞物的近端穿越至遠(yuǎn)端(直 接通過(guò)CTO或通過(guò)內(nèi)膜下空間)；和逆行入路，它是指遠(yuǎn)側(cè)帽經(jīng)由 側(cè)支血管接近CTO。后者通常留作內(nèi)膜順行穿越失敗后的二線策略。

為了通過(guò)用順行通路的PCI治療CTO，已開(kāi)發(fā)出許多不同的裝 置，包括CrossBoss^TM和Stingray^TM系統(tǒng)。參見(jiàn)http://www.bostonscientific.com/en-US/medical-specialties/interventional-cardiology/procedures-and-treatments/coronary-chronic-total-occlusion-system.html(最后訪問(wèn) 日期：2015年9月10日)；另見(jiàn)美國(guó)專(zhuān)利第8,632,556號(hào)、第8,202, 246號(hào)、第8,636,712號(hào)、第8,721,675號(hào)、第6,511,458號(hào)。

CrossBoss^TM導(dǎo)管可首先用來(lái)有利于穿越CTO，如簡(jiǎn)單地經(jīng)由血 管內(nèi)的小微通道穿過(guò)閉塞物進(jìn)行鈍性解剖，或者在該方法不能成功穿 越時(shí)，可將該裝置從血管壁的內(nèi)膜下空間導(dǎo)航。作為圖示，圖1A示 出了CrossBoss^TM導(dǎo)管100的示意圖，該導(dǎo)管包括倒圓的/鈍的遠(yuǎn)側(cè)頂 端108，該遠(yuǎn)側(cè)頂端安裝到柔性的近側(cè)軸120，該近側(cè)軸可通過(guò)柄部 130的旋轉(zhuǎn)而扭轉(zhuǎn)，軸120具有容納導(dǎo)絲102的管腔。