[發明專利]一種奧美拉唑復方咀嚼片

在審

• 申請號: 201911345013.1
• 申請日: 2019-12-24
• 公開（公告）號: CN110833561A
• 公開（公告）日: 2020-02-25
• 發明（設計）人: 劉薇;陳陽生;王明剛;劉曉霞;臧云龍;杜昌余;王清亭;張懷征;王賢賢
• 申請（專利權）人: 正大制藥（青島）有限公司
• 主分類號: A61K33/08
• 分類號: A61K33/08;A61K9/22;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/46;A61P1/04;A61K31/4439;A61K33/00
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• 代理人: 暫無信息

1.一種奧美拉唑復方咀嚼片，其特征在于：其中所使用的主料按重量計包括：奧美拉唑15-25份、碳酸氫鈉550-650份、氫氧化鎂650-750份、高鈣高鐵奶粉80-100份、復合食用膠60-80份、甲基丙烯酸脂聚合物20-30份和脫乙酰甲殼質10-20份，所述輔料按重量計包括：抗氧化劑3-6份、增味劑2-6份和潤濕劑30-40份，余量為50%濃度稀乙醇。

2.根據權利要求1所述的一種奧美拉唑復方咀嚼片，其特征在于：其中所使用的主料按重量計包括：奧美拉唑18-22份、碳酸氫鈉623-626份、氫氧化鎂732-735份、高鈣高鐵奶粉88-91份、復合食用膠66-69份、甲基丙烯酸脂聚合物26-29份和脫乙酰甲殼質12-15份，所述輔料按重量計包括：抗氧化劑3-6份、增味劑2-5份和潤濕劑35-38份，余量為50%濃度稀乙醇。

3.根據權利要求1所述的一種奧美拉唑復方咀嚼片，其特征在于：所述復合食用膠由卡拉膠、海藻酸鈉和瓊脂組成，所述卡拉膠、海藻酸鈉和瓊脂的添加比例設置為卡拉膠：海藻酸鈉：瓊脂=3-5：2-3：1。

4.根據權利要求1所述的一種奧美拉唑復方咀嚼片，其特征在于：所述增味劑由甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味劑組成，所述甜菊糖苷、甜甘草和果香型香味劑的添加比例設置為甜菊糖苷：甜甘草：果香型香味劑=2-3：2：1。

5.根據權利要求1所述的一種奧美拉唑復方咀嚼片，其特征在于：所述抗氧化劑設置為茶多酚，所述潤濕劑設置為蘇打水。

6.根據權利要求1-5中任意一項所述的一種奧美拉唑復方咀嚼片的制備方法，其特征在于：具體操作步驟為：

步驟一：原料準備，按比例準備奧美拉唑、碳酸氫鈉、氫氧化鎂、高鈣高鐵奶粉、卡拉膠、海藻酸鈉、瓊脂、甲基丙烯酸脂聚合物、脫乙酰甲殼質、茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味劑、蘇打水和稀乙醇；

步驟二：將奧美拉唑、碳酸氫鈉、氫氧化鎂、高鈣高鐵奶粉混合均勻，過90目篩收集篩料，制成反應釋藥因子；

步驟三：將茶多酚、甜菊糖苷、甜甘草、果香型香味劑溶于蘇打水，制備成調質潤濕劑；

步驟四：將卡拉膠、海藻酸鈉、瓊脂、甲基丙烯酸脂聚合物和脫乙酰甲殼質均勻混合，并使用調質潤濕劑噴灑混合物表面，50℃真空環境下攪拌均勻，靜置至常溫，制成緩釋營養載體；

步驟五：將反應釋藥因子和緩釋營養載體混合，并在攪拌過程中均勻噴灑稀乙醇，之后使用高速藥片壓片機壓片，壓片完成后收集壓片并將其片真空無菌環境下烘干1-2h后，包裝，完成奧美拉唑復方咀嚼片的制備。

7.根據權利要求6所述的一種奧美拉唑復方咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述步驟四中緩釋營養載體的含水量為8-12%，所述稀乙醇的噴灑量與反應釋藥因子和緩釋營養載體混合物體積比設置為1:8-10，所述奧美拉唑復方咀嚼片的含水量為0-0.8%。

8.根據權利要求6所述的一種奧美拉唑復方咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述步驟五中制備的奧美拉唑復方咀嚼片片劑中含有奧美拉唑18-22mg、碳酸氫鈉600-650mg和氫氧化鎂650-750mg。