[發明專利]覆膜支架系統及其覆膜支架

在審

• 申請號: 201911341650.1
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN113081388A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 王永勝;李安偉;孟維金
• 申請（專利權）人: 杭州唯強醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/966
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 熊永強

本發明提供一種覆膜支架，包括：管狀骨架、覆膜以及連接件，所述連接件設于所述管狀骨架上或所述覆膜上，所述連接件供控制導絲穿過，以控制所述管狀骨架徑向收縮或擴張。本發明解決了覆膜支架不能一次性精確釋放在管腔內壁適當位置上的技術問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別涉及一種覆膜支架系統及其覆膜支架。

背景技術

胸腹部的腔內修復是一種有效的治療選擇，在過去十年中獲得了巨大的普及。然而，對于部分具有挑戰性的解剖結構，例如分支血管較多和高度彎曲或曲折的解剖結構，仍沒有合適的支架系統供外科醫生使用。因此，在外科醫師操縱展開支架時往往需要調整釋放支架的位置直至支架處于最佳釋放點，能夠使血液正常流通以及支架均勻貼壁正常工作。

大部分主動脈瘤發生在腹主動脈，主要原因是動脈硬化。在我國，據不完全統計2005年的腹主動脈瘤的發生率為3‰-6.6‰，在過去的30年中，發病率上升了3倍。腹主動脈的正常直徑大約為1英寸，一旦主動脈瘤的直徑到達5cm，一般認為需要對它進行治療以防止發生脹破。主動脈的動脈瘤區域可以通過使用內腔遞送的管狀排除裝置來繞過治療，例如通過放置在跨越血管的動脈瘤部分的血管內的支架來封閉動脈瘤。具體操作是將覆膜支架預先裝入發送裝置中，通過股動脈介入到腹主動脈的病變部位，并在X光透視設備的監視下，準確的將支架釋放在病變部位。

而腹主動脈瘤的病理特征是腹主動脈壁彈性較小，腹主動脈直徑逐漸增大并超過正常直徑的1.5倍以上，血流通量多，支架錨定不穩固則容易發生位移。腹主動脈提供通向腎的兩條側血管即腎動脈。在腎動脈水平面之下，腹主動脈達到大約第四腰椎(或臍)的水平面分為回腸動脈，繼而回腸動脈向下肢和會陰區域提供血液。如此分支多的生理結構，支架容易封堵分流。因此治療腹主動脈瘤時，若支架不能穩固，將會造成覆膜支架阻塞血液流動，甚至阻塞流過腹主動脈旁的支腎動脈，造成嚴重的后果。

發明內容

本發明的目的在于提供一種覆膜支架系統及其覆膜支架，以解決覆膜支架不能一次準確釋放在管腔內壁的適當位置上，將會造成覆膜支架阻塞血液流動的技術問題。

本發明提供一種覆膜支架，包括：管狀骨架、固定于所述管狀骨架上的覆膜、以及連接件，所述連接件設于所述管狀骨架上或所述覆膜上，所述連接件供控制導絲穿過，以控制所述管狀骨架徑向收縮或擴張。

其中，所述連接件通過縫合、熱合或焊接的方式與所述覆膜和/或所述管狀骨架固定連接。

其中，所述連接件為所述管狀骨架或/和所述覆膜上的通孔結構。

其中，所述連接件圍繞所述覆膜支架周向設置至少一圈。

其中，所述管狀骨架包括多個沿軸向間隔設置的環形支撐架，所述環形支撐架為首尾相接的金屬桿形成的波浪形環狀支撐架，所述環形支撐架包括波峰、波谷和波桿；所述環形支撐架包括首層環形支撐架，所述首層環形支撐架至少一個所述波谷上設有倒刺，所述倒刺與所述波谷之間的夾角α，0°＜α＜90°。

其中，所述首層環形支撐架位于所述管狀骨架近端起始段，部分縫合在所述覆膜內表面，所述倒刺穿過所述覆膜裸露在所述覆膜外。

其中，所述環形支撐架還包括第二層環形支撐架，所述第二層環形支撐架的波峰、波谷位置分別與所述首層環形支撐架的波峰、波谷位置一一軸向對應排布，所述首層環形支撐架的波谷與所述覆膜近端起始段軸向距離不超過10mm。

其中，所述管狀骨架還包括多個分支環形支撐架，所述第二層環形支撐架的波谷與首層環形支撐架的波谷之間的軸向距離小于第二層環形支撐架的波高。

其中，所述第二層環形支撐架的絲徑比其他環形支撐架的絲徑小10～70％。

本發明提供一種覆膜支架系統，包括上述的覆膜支架。