[發明專利]一種經皮房間隔穿刺套裝

有效

• 申請號: 201911340551.1
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN111067599B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 陶四明
• 申請（專利權）人: 云南省第二人民醫院
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 昆明合盛知識產權代理事務所(普通合伙) 53210
• 代理人: 牛林濤

本發明公開一種經皮房間隔穿刺套裝，具體涉及醫療器械技術領域。本發明提供的經皮房間隔穿刺套裝，通過設計導絲引導鞘管組、房間隔穿刺導絲，讓穿刺導絲順利導入房間隔穿刺引導定位鞘組，并推送操作推送導絲尾端，控制穿刺導絲銳利的頭端刺破并通過穿刺房間隔，在左房充分的空間內，穿刺導絲頭端自動恢復為U型，收回并隱藏銳利的穿刺頭端，有效防止了穿刺尖端損傷病人心房后壁；防止了穿刺導絲銳利尖端導入長擴張引導定位鞘管內腔后直接接觸管腔內壁被損壞，從而保證導絲順利推送至長擴張引導定位鞘管遠端實施穿刺。穿刺尖端能夠有足夠的韌性；加強了穿刺導絲的的支撐部分的剛度及支撐力，讓穿刺尖端得到有效支撐，提高穿刺效率，減少并發癥。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種經皮房間隔穿刺套裝。

背景技術

早年的房間隔穿刺術主要用于二尖瓣疾病的患者進行左心導管檢查。近20年，隨著心血管病介入治療的開展，特別是經皮二尖瓣成形術和射頻消融術，尤其是房顫射頻消融術，左心耳堵閉術的蓬勃發展，同時廣泛的心臟介入治療也涉及該項技術。因此，如何安全，快捷進行房間隔穿刺術日益被心介入醫生所重視。

目前經皮房間隔穿刺主要采用Swartz L1長鞘及Brockenbrough房間隔穿刺針實施，臨床應用過程中雖不斷對穿刺針和鞘管以及穿刺技術加以改良，但始終的理念是經皮穿刺通過鞘管組定位并導入金屬房間穿刺針刺破房間隔，同時引導定位鞘穿過房間隔，然后將穿刺針交換為長交換導絲(直徑0.035inch)送入左房及肺靜脈并作為支撐將鞘管組套送入左房內。目前該項技術及操作存在的的潛在問題：

1、固定形狀及彎型設計的定位鞘及房間隔金屬穿刺針不能滿足由于患者的心臟結構變異或根據左房導管操作治療需要個體化彎型設計的定位鞘協助并提高房間隔穿刺成功率。體外預塑彎型的定位鞘組及金屬穿刺針，導入心臟右房系統后形狀多發生改變，不能精確到達預設計的心臟房間隔穿刺部位。由此增加穿刺難度及反復操作的步驟及成本，同時增加了圍術期并發癥發生率。

2、目前的房間隔穿刺針突破房間隔并引導擴張鞘進入左房后，常規需要交換長導絲送入左房或肺靜脈支撐鞘管通過房間隔，在此過程中，增加了操作步驟情況下，定位鞘及擴張鞘組有可能再次從房間隔滑落回右房，導致穿刺失敗。

3、房間隔的結構除了卵圓孔部位相對薄弱，其它部分均較厚實，尤其是曾經有房間隔操作(穿刺或封堵，補片)，常規的Brockenbrough房間隔穿刺針難于順利刺穿間隔，需要特殊操作，如射頻能量，改用更尖銳/堅硬的導絲冠脈PTCA導絲尾端協助，但相關導絲突破房間隔后，無法提供足夠的支撐力，引導擴張鞘組到左房。

4、常規的Brockenbrough房間隔穿刺針遠端無自我保護機制，穿破房間隔后，由于前向慣性力量容易損傷對向心房壁，增加穿刺致心臟壓塞風險。

發明內容

本發明提供了一種經皮房間隔穿刺套裝，解決現有技術存在的上述問題。

為實現上述技術目的，達到上述技術效果，本發明是通過以下技術方案實現：

一種經皮房間隔穿刺套裝，包括短導絲引導鞘管組、房間隔穿刺導絲，所述房間隔穿刺導絲由尾段、支撐段、彎曲段、穿刺尖端一體化連接而成，所述彎曲段及穿刺尖端一體化構成U字造型，所述穿刺尖端為向U型頭外折彎25-30度的銳利尖端，所述彎曲段由記憶合金制成，初始形狀為U字造型；

所述房間隔穿刺導絲本體上設有若干支撐段。

所述短導絲引導鞘管組由導絲引導鞘、導絲引導裝置組成，所述導絲引導鞘為空心管結構；