[發明專利]增強CHB并NAFLD恩替卡韋抗病毒療效的中藥制劑、其制備方法及聯合治療藥物

在審

• 申請號: 201911339042.7
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN110946969A
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發明（設計）人: 趙文霞;張麗慧;趙晴;梁浩衛;郭敏;閆樂;馬慶亮
• 申請（專利權）人: 河南中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P31/20;A61P1/16;A61P3/06
• 代理公司: 河南科技通律師事務所 41123
• 代理人: 樊羿;張曉輝

本發明公開了一種增強CHB并NAFLD恩替卡韋抗病毒療效的中藥制劑、其制備方法及聯合治療藥物，旨在解決現有技術中CHB合并NAFLD患者療效欠佳，用藥副作用互有拮抗，缺乏針對性治療的技術問題。本發明中藥制劑由虎杖、丹參、郁金、海藻、山楂、葉下珠、醋柴胡等原料制成。本發明中藥制劑原料來源廣泛、價格便宜，各原料組分彼此間相互支持、配伍科學，具有清熱解毒，化痰祛濕之效，用于增強CHB合并NAFLD患者恩替卡韋抗病毒療效，無毒副作用，臨床應用取得了良好的效果。本發明聯合治療藥物，中西醫相結合，相互相成，療效顯著，且治療成本低，患者易于接受。

技術領域

本發明涉及肝病治療藥物技術領域，具體涉及一種增強CHB并NAFLD恩替卡韋抗病毒療效的中藥制劑、其制備方法及聯合治療藥物。

背景技術

慢性乙型病毒性肝炎（Chronic hepatitis B，CHB）合并非酒精性脂肪性肝病（Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的發病率為15%～27%，并有不斷增加的趨勢，危害性大，較單純CHB患者更易發生肝硬化。

目前，臨床針對單純CHB患者應用核苷類似物的病毒學應答較好，恩替卡韋作為一線用藥，臨床應用廣泛，療效確切，但存在加劇肝臟纖維化的隱患；單純NAFLD的治療以他汀類藥物為主，其肝損害等副作用的頻繁發生亦限制其在CHB合并NAFLD中的應用。

然而，針對CHB合并NAFLD患者，上述療法的療效欠佳，用藥副作用互相拮抗，且由于雙重損肝病因的存在，避免使用具有肝損害副作用的藥物，兼顧用藥使CHB合并NAFLD的治療面臨諸多挑戰。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種增強CHB并NAFLD恩替卡韋抗病毒療效的中藥制劑、其制備方法及聯合治療藥物，以期解決現有技術中CHB合并NAFLD患者療效欠佳，用藥副作用互有拮抗，缺乏針對性治療的技術問題。

為解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：

提供一種增強CHB并NAFLD恩替卡韋抗病毒療效的中藥制劑，由以下重量份的原料藥制成：

虎杖13～16份、丹參13～16份、郁金8～12份、海藻18～22份、山楂13～16份、葉下珠13～16份、醋柴胡13～16份。

優選的，由以下原料制成：

虎杖15份、丹參15份、郁金10份、海藻20份、山楂15份、葉下珠15份、醋柴胡15份。

所述醋柴胡的炮制方法為：取柴胡片用醋拌勻，文火炒至醋吸盡并微干，曬干即成。

提供一種上述增強CHB并NAFLD恩替卡韋抗病毒療效的中藥制劑的制備方法，主要包括如下步驟：

（1）按上述配比稱取各原料藥備用；

（2）先取郁金、醋柴胡蒸餾收集其揮發成分；

（3）再取虎杖、丹參、海藻、山楂、葉下珠合并上步所得藥渣后，加水煎煮0.5～1h，過濾得濾液，濾渣再次加水煎煮，重復1～2次，合并各次濾液；

（4）上步所得濾液減壓濃縮成膏，經減壓干燥后粉碎，均勻混入步驟（2）所得揮發成分，制成顆粒劑，也可以根據需要，添加醫學上可接受的藥物載體或者輔助成分，以改進其可接受性或商品性。當然，也可以利用現有工藝依據上述藥物配方，制成其他劑型，如片劑、丸劑、粉劑、水煎劑等。

優選的，在所步驟（3）中，每次加水量為待煎煮固體物料體積的1～2倍。