[發明專利]一種復合修復補片及其制備方法

在審

• 申請號: 201911334408.1
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN111012950A
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 劉劍;侯金飛;劉紹愷;汪振星;孫家明
• 申請（專利權）人: 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/20;A61L27/18;A61L27/08;A61L27/50
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種復合修復補片及其制備方法，包括以下步驟，將聚己內酯溶于二氯甲烷，得溶液A，將氧化石墨烯加入二甲基甲酰胺，得溶液B，將溶液B與溶液A混合，得溶液C；將六氟異丙醇與三氟乙醇混合形成混合液，將殼聚糖加入前述混合液，均質處理，得均質混合液，加入聚己內酯粉末，得溶液D；使溶液C紡絲形成外層膜，使溶液D附著于外層膜外，形成內層膜；得復合基底；取1?(3?二甲氨基丙基)?3?乙基碳二亞胺鹽酸鹽、N?羥基琥珀酰亞胺溶于酒精溶液中，加入乙酰半胱氨酸得溶液E，將復合基底材料置于交聯液E中，取出。有益效果是：具有更好的機械強度；具有良好防粘連作用；具有更好的組織修復能力。

技術領域

本發明屬于醫用修復補片技術領域，尤其涉及一種組織缺損修復補片及其制備方法。

背景技術

目前用于腹壁缺損修復的補片種類繁多，但是在臨床應用中都各有缺陷。合成補片如聚丙烯、聚四氟乙烯是臨床上應用最為廣泛的材料。然而由于這些材料不可降解，容易導致腹腔臟器粘連、腸梗阻、腸瘺和慢性疼痛等并發癥的發生。

生物補片如小腸黏膜下層、真皮脫細胞基質雖然具備良好的生物相容性，但是機械強度不足，遠期疝的復發率較高。而利用自體組織皮瓣進行修復，則是“拆東墻補西墻”，既存在皮瓣壞死可能，也會對皮瓣供區造成不可逆損傷。因此需要設計一種補片，其必須兼具良好生物相容性和機械強度，才可能達到良好腹壁缺損修復重建的目的。

2018年運用可降解的聚己內酯-尿嘧啶酮(PCL-UPy)靜電紡絲補片進行大鼠和兔子腹壁缺損修復研究，但是結果顯示該復合支架機械強度仍欠佳，疝復發率較高，失敗率高達 50％。而且聚己內酯雖然可以降解，但是降解時間較長，將其單獨應用于腹壁缺損修復依舊會導致腹腔臟器粘連等系列并發癥的發生。

發明內容

針對上述問題，本發明提供一種復合修復補片及其制備方法，主要解決了現有技術現有的合成補片易致腹腔臟器粘連，生物補片機械強度低、疝復發率較高等問題。

為了解決上述問題，本發明采用如下技術方案：

一種復合修復補片的制備方法，包括以下步驟，

將聚己內酯溶于二氯甲烷，得溶液A，

將氧化石墨烯加入二甲基甲酰胺，得溶液B，

將溶液B與溶液A混合，得溶液C；

將六氟異丙醇與三氟乙醇混合形成混合液，將殼聚糖加入前述混合液，均質處理，得均質混合液，

加入聚己內酯粉末，得溶液D；

使溶液C紡絲形成外層膜，使溶液D紡絲附著于外層膜外，形成內層膜；

得復合基底材料；

取1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽、N-羥基琥珀酰亞胺溶于酒精溶液中，加入N-乙酰半胱氨酸得溶液E，

將復合基底材料置于溶液E中，取出。

一種方式，將溶液C進行靜電紡絲10-12h形成外層膜，溶液D靜電紡絲6-8h形成內層膜。

一種方式，真空冷凍得復合基底材料；將復合基底材料浸泡于交聯液中20-24h。

一種方式，靜電紡絲電壓15-18kv，針尖至收集面板距離8-10cm，流速1-1.5ml/h。

一種方式，均質混合液中所溶殼聚糖與加入的聚己內酯質量配比為1：(8-10)。

一種方式，交聯液中，1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽含量為 50-55mmol/L，N-羥基琥珀酰亞胺含量為12.5-13mmol/L；

N-乙酰半胱氨酸濃度為0.5-0.6mg/mL。