[發明專利]一種治療丙肝藥物的新晶型及其組合物

有效

• 申請號: 201911333859.3
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN111072742B
• 公開（公告）日: 2022-12-02
• 發明（設計）人: 王麗雙;王小猛;鄭禮康;章曉驊;徐丹;朱春霞;田舟山;孫伯旺;周鈺明;王明亮;卜小海
• 申請（專利權）人: 南京正大天晴制藥有限公司;東南大學
• 主分類號: C07H19/10
• 分類號: C07H19/10;C07H1/06;A61K31/7072;A61P31/14
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• 代理人: 暫無信息

1.一種藥物組合物，含有化合物1晶型T和藥學上可接受的輔料，所述晶型T在使用CuKa射線得到的粉末X射線衍射圖譜中的2θ角包含特征峰：5.0°±0.2°、7.2°±0.2°、9.7°±0.2°、10.0°±0.2°、10.3°±0.2°、16.1°±0.2°、16.9°±0.2°、18.3°±0.2°、19.1°±0.2°、20.1°±0.2°、20.6°±0.2°、21.0°±0.2°、23.2°±0.2°、24.6°±0.2°和25.2°±0.2°，每個2θ值有±0.2度(2θ)的誤差，其中化合物1的結構為：

2.如權利要求1所述的藥物組合物，所述晶型T具有使用CuKa射線得到的如圖1所示的衍射圖譜。

3.如權利要求1-2任意一項所述的藥物組合物，含有化合物I晶型T、甘露醇、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、膠態二氧化硅和硬脂酸鎂。

4.如權利要求1-2任意一項所述的藥物組合物，按重量計，含有20-40％的化合物I晶型T、20-40％的甘露醇、20-40％的微晶纖維素、2-8％的交聯羧甲基纖維素鈉、0.2-2％的膠態二氧化硅和1-3％的硬脂酸鎂。

5.如權利要求1-2任意一項所述的藥物組合物，按重量計，含有33.33％的化合物I晶型T、30％的甘露醇、29.67％的微晶纖維素、5％的交聯羧甲基纖維素鈉、0.5％的膠態二氧化硅和1.5％的硬脂酸鎂。