[發明專利]一種緩疼型雙層人工皮膚、制備裝置及制備方法

在審

• 申請號: 201911333834.3
• 申請日: 2019-12-23
• 公開（公告）號: CN110917404A
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 陳劍鋒;杜廣武;胡運濤
• 申請（專利權）人: 上海暢迪醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/60;A61L27/26;A61L27/54;A61L27/56;A61L27/58;A61L27/16;D01D5/00
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 楊文文

1.一種緩疼型雙層人工皮膚，其特征在于：包括真皮層和與所述真皮層貼合的表皮層，所述真皮層為生物活性材料納米纖維和聚氨酯納米纖維形成的共混納米纖維層，所述表皮層為膨體聚四氟乙烯層，所述共混納米纖維層和所述聚四氟乙烯層均為多孔結構層，所述生物活性材料納米纖維包括皮層和芯層，所述皮層為生物活性材料，所述芯層為緩疼型藥物。

2.根據權利要求1所述的緩疼型雙層人工皮膚，其特征在于：所述生物活性材料為膠原蛋白、透明質酸、彈性蛋白、明膠、絲素蛋白中的一種或由其中的幾種組成。

3.根據權利要求1所述的緩疼型雙層人工皮膚，其特征在于：所述真皮層中載有的藥物為阿司匹林、對乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生、雙氯芬酸中的一種或由其中的幾種組成。

4.根據權利要求1所述的緩疼型雙層人工皮膚，其特征在于：所述生物活性材料納米纖維和聚氨酯納米纖維在所述共混納米纖維層中混合交錯分布。

5.根據權利要求1所述的緩疼型雙層人工皮膚，其特征在于：所述共混納米纖維層的厚度為0.2mm-1.0mm。

6.根據權利要求1所述的緩疼型雙層人工皮膚，其特征在于：所述膨體聚四氟乙烯層的厚度為0.3mm-0.5mm。

7.一種權利要求1-6任一項所述緩疼型雙層人工皮膚的制備裝置，其特征在于：包括第一紡絲裝置、第二紡絲裝置和旋轉接收器，所述第一紡絲裝置和第二紡絲裝置同時在旋轉接收器上紡絲，所述第一紡絲裝置包括第一噴頭、第一注射器、第一推進泵和第一高壓靜電發生器，所述第一推進泵推動所述第一注射器使第一注射器中的溶液由第一噴頭噴出，并經第一高壓靜電發生器形成聚氨酯納米纖維，所述第一注射器中置有聚氨酯納米纖維溶劑；

所述第二紡絲裝置包括同軸靜電紡絲裝置，包括第二注射器、第二推進泵、第三注射器、第三推進泵和第二高壓靜電發生器，所述第二推進泵連接第二注射器，第三推進泵連接第三注射器，第二注射器和第三注射器均通向同軸針頭，所述第二注射器內置有緩疼型藥物溶劑，所述第三注射器內置有生物活性材料的溶劑，所述第二注射器和第三注射器中的溶劑經第二高壓靜電發生器后形成所述生物活性材料納米纖維。

8.根據權利要求7所述的制備裝置，其特征在于：所述生物活性材料的溶劑為水或六氟異丙醇，紡絲溶液的濃度為：6%-12% w/v，靜電紡絲時的給液速度為1mL/h-2mL/h，所述緩疼型藥物的溶劑為水、N,N-二甲基甲酰胺或乙醇中的一種，溶液濃度為5-20% w/v，靜電紡絲時的給液速度為0.2mL/h-0.5mL/h，所述聚氨酯的溶劑為N,N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃、2-丁酮中的一種或兩種成分組成，紡絲溶液的濃度為：8%-10% w/v。

9.一種權利要求1-6任一項所述緩疼型雙層人工皮膚的制備方法，其特征在于：使用雙噴頭靜電紡絲方法制得真皮層，第一噴頭為靜電紡絲，用于制備聚氨酯納米纖維，第二噴頭為同軸靜電紡絲，用于制備載藥生物活性材料納米纖維，第一噴頭和第二噴頭同時在旋轉接收器上靜電紡絲；

表皮層連接真皮層的一側通過點膠機點膠涂有規整排列的聚氨酯點狀溶液，隨后在室溫下通過施加壓力使真皮層和表皮層復合在一起。

10.根據權利要求9所述的緩疼型雙層人工皮膚的制備方法，其特征在于：

形成所述聚氨酯納米纖維的紡絲參數為：溶劑為N,N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃、2-丁酮中的一種或兩種成分組成，紡絲溶液的濃度為：8%-10% w/v，紡絲速度為：1mL/h-4mL/h；用于制備載藥生物活性材料納米纖維的紡絲參數為：皮層生物活性材料的溶劑為水或六氟異丙醇，紡絲溶液的濃度為：6%-12% w/v，靜電紡絲時的給液速度為1mL/h-2mL/h；芯層緩疼型藥物的溶劑為水、N,N-二甲基甲酰胺或乙醇中的一種，溶液濃度為5-20% w/v，靜電紡絲時的給液速度為0.2mL/h-0.5mL/h。