[發明專利]慈航片及其制備方法

在審

• 申請號: 201911331005.1
• 申請日: 2019-12-21
• 公開（公告）號: CN110946897A
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發明（設計）人: 謝明艷;陳邦輝;孫新平;劉建春;楊華;許焰輝
• 申請（專利權）人: 江西九華藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/533
• 分類號: A61K36/533;A61K9/20;A61K9/28;A61K47/36;A61P15/00
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;孟旭

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種慈航片及其制備方法。本發明由具有祛瘀止痛、活血調經功效的中藥益母草、川芎，協同當歸補血、調節子宮、增加機體抵抗力共同作用，在治療婦女經血不調，癥瘕痞塊，產后血暈，惡露不盡方面有顯著的療效。本發明所述的慈航片，由以下原輔料加工制成：益母草300g、當歸200g、川芎150g、可壓性淀粉10?40g、羧甲基淀粉鈉10?60g。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種慈航片及其制備方法。

背景技術

經血不調是婦科常見疾病，表現為月經周期或出血量的異常。月經周期或出血量紊亂，可伴經前、經時腹痛。月經失調的原因有很多，生殖器官局部的炎癥，如陰道炎、盆腔炎、宮頸炎等婦科病都可造成月經失調。月經不調不僅會引起婦科炎癥，影響患者工作及生活，嚴重者還會導致不孕癥。

慈航片，該主要成分：益母草、當歸、川芎。慈航片為婦科類處方藥。逐瘀生新。用于婦女經血不調，癥瘕痞塊，產后血暈，惡露不盡。

現有技術中，已有關于慈航片的記載，國家層面也頒布了有關標準，如《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》記載慈航片，拼音名：CihangPian；標準編號：WS-11252(ZD-1252)-2002-2012Z；【制法】益母草300g、當歸200g、川芎150g以上三味，取川芎粉碎成細粉，過100目篩，備用；當歸酌情碎斷，用80％乙醇作溶劑，收集6倍藥材量的滲漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.22～1.25(80℃)的清膏；藥渣與益母草加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.22～1.25(80℃)的清膏；加上述細粉、清膏及淀粉20g，混勻，制粒，干燥，壓片，制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得；【用法用量】口服，一次5片，一日2次；或遵醫囑；【規格】基片重0.26g。

上述三種中藥的藥理藥性：

【益母草】

性味：苦、辛，微寒。

歸經：歸肝、心包、膀胱經。

功效：活血調經，利尿消腫，清熱解毒。

主治：用于月經不調，痛經經閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒。

【當歸】

性味：甘、辛、溫。

歸經：歸肝、心、脾經。

功效：補血活血，調經止痛，潤腸通便。

主治：用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。。

【川芎】

性味：辛，溫。

歸經：歸肝、膽、心包經。

功效：活血行氣，祛風止痛。

主治：用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。

中國專利CN104523824A公開了一種慈航片的制備方法，發明人在此基礎上對制備工藝作出進一步的改進和研究，提高有效成分的含量。

另外，由于現有技術中淀粉的作用性差，生產過程易出現裂片、碎片的現象，且崩解時間長。同時藥物的含量得不到保證，一次性服用量大，造成患者依從性差，嚴重影響產品的銷量，解決產品以上問題迫在眉睫。

在現有技術中，由于輔料淀粉在片劑中擔任多種角色填充劑、黏合劑和崩解劑，在成品檢查項崩解時限時所起的作用效果較差，藥物的崩解時限長，影響藥物在體內的溶出，藥效發揮慢。