[發(fā)明專利]一種椎體強(qiáng)化磷酸鈣骨水泥及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201911324226.6
• 申請(qǐng)日: 2019-12-20
• 公開（公告）號(hào): CN111012952B
• 公開（公告）日: 2023-05-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 車七石;單玲星;劉少輝;張俊輝;趙澎
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/50
• 分類號(hào): A61L27/50;A61L27/12;A61L27/02;A61L27/22;A61L27/54
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本發(fā)明公開了一種椎體強(qiáng)化磷酸鈣骨水泥，該骨水泥具有良好的抗壓強(qiáng)度、抗?jié)⑸⑿院统晒钦T導(dǎo)作用，可避免椎體成形術(shù)中由于潰散引起的肺栓塞。本發(fā)明的技術(shù)方案是：所述磷酸鈣骨水泥包括固相粉末和固化液，所述固相粉末包括以下重量份組分：90?100份磷酸鈣粉末、5?10份可吸收纖維、10?20重量份負(fù)載骨形態(tài)發(fā)生蛋白的季銨鹽?73膨潤(rùn)土、10?30重量份顯影劑，所述固化液包括以下重量份組分：20?40份緩沖液。本發(fā)明使用較低濃度的骨形態(tài)發(fā)生蛋白，對(duì)膨潤(rùn)土進(jìn)行改性，季銨鹽上帶有陽離子，從而形成蛋白質(zhì)結(jié)合位點(diǎn)，骨形態(tài)發(fā)生蛋白與膨潤(rùn)土結(jié)合后不易被體液帶走，使骨水泥中的骨形態(tài)發(fā)生蛋白濃度不隨時(shí)間降低?？梢詼p少毒性，降低成本，適合廣泛推廣應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，涉及一種骨水泥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種椎體強(qiáng)化磷酸鈣骨水泥及其制備方法。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥可引起脊柱的退行性疾病，以骨微結(jié)構(gòu)損壞、骨量降低及骨脆性增大為主要特征，在美國(guó)，據(jù)估計(jì)七十以上的婦女中有25%有脊柱骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF），主要臨床表現(xiàn)是腰背部的疼痛，胸腰部活動(dòng)受限，并會(huì)影響患者的生活質(zhì)量。傳統(tǒng)的治療方法為臥床休息、藥物、矯形支具、補(bǔ)鈣等治療。

1987年法國(guó)的Galibert等最先報(bào)告運(yùn)用椎體成形術(shù)（Vertebroplasty，VP）治療頑固性疼痛的C2椎體血管瘤，取得了良好效果，這項(xiàng)技術(shù)被推廣應(yīng)用到良惡性椎體腫瘤、骨質(zhì)疏松性椎體骨折以及骨折危險(xiǎn)性高的椎體進(jìn)行預(yù)防性治療，該技術(shù)是經(jīng)皮膚通過穿刺針將PMMA骨水泥注入患椎椎體內(nèi)，增加患者的強(qiáng)度和剛度，以防止椎體的進(jìn)一步塌陷，能有效的緩解疼痛，改善患者的生活治療，但是實(shí)施這項(xiàng)技術(shù)的同時(shí)也會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥。

磷酸鈣骨水泥與人體骨組織的成分相似，具有良好的生物相容性、骨傳導(dǎo)性，遇水自固化，可進(jìn)行注射，可任意塑性，并且放熱少，降解緩慢，但是磷酸鈣骨水泥力學(xué)強(qiáng)度低，降解速度與新骨生成速度不一致，椎體成形術(shù)中骨水泥潰散會(huì)導(dǎo)致肺栓塞，這些缺陷限制了其在椎體成形治療上的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種椎體強(qiáng)化磷酸鈣骨水泥及其制備方法，該骨水泥具有良好的抗壓強(qiáng)度、抗?jié)⑸⑿院统晒钦T導(dǎo)作用，可避免椎體成形術(shù)中由于潰散引起的肺栓塞。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明提供一種椎體強(qiáng)化磷酸鈣骨水泥，其特征在于，所述磷酸鈣骨水泥包括固相粉末和固化液，所述固相粉末包括以下重量份組分：90-100份磷酸鈣粉末、5-10份可吸收纖維、10-20重量份負(fù)載骨形態(tài)發(fā)生蛋白的季銨鹽-73膨潤(rùn)土、10-30重量份顯影劑，所述固化液包括以下重量份組分：40-80份緩沖液。

優(yōu)選地，所述季銨鹽-73膨潤(rùn)土的制備方法包括以下步驟：

1）稱取鈣基膨潤(rùn)土10-20g，加入10-20g水，升溫至70-100℃，恒溫?cái)嚢?-2h，再加入2-5g季銨鹽-73，繼續(xù)攪拌18-36h，得到復(fù)合季銨鹽-73的膨潤(rùn)土溶液；

2）在在50-80℃條件下烘干膨潤(rùn)土，粉碎至100-300目，得到改性膨潤(rùn)土。

優(yōu)選地，所述季銨鹽-73膨潤(rùn)土的制備方法包括以下步驟：

1）稱取鈣基膨潤(rùn)土10g，加入10水，升溫至70℃，恒溫?cái)嚢?.5h，再加入2g季銨鹽-73，繼續(xù)攪拌18h，得到復(fù)合季銨鹽-73的膨潤(rùn)土溶液；

2）在60℃條件下烘干膨潤(rùn)土，粉碎至100目，得到改性膨潤(rùn)土。

優(yōu)選地，所述負(fù)載BMP的改性膨潤(rùn)土制備方法如下：

稱取改性膨潤(rùn)土溶解在蒸餾水中，制成質(zhì)量濃度為20%wt-30%wt的膨潤(rùn)土溶液，按膨潤(rùn)土溶液：骨形態(tài)發(fā)生蛋白的質(zhì)量比200000-500000：1將骨形態(tài)發(fā)生蛋白加入改性膨潤(rùn)土中，使BMP負(fù)載于改性膨潤(rùn)土凝膠中。